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Miglioramento della collaborazione veterana-clinica nei PRRC VA (EVCC VPRRC)

14 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Miglioramento della collaborazione veterana-clinica nei centri di riabilitazione psicosociale e recupero VA

Oltre il 60% dei veterani con gravi malattie mentali ha una disabilità connessa al servizio che compromette la loro capacità di lavorare, andare a scuola e/o avere una vita personale di successo. Sebbene i trattamenti tradizionali tendano a concentrarsi sulla remissione dei sintomi, i veterani danno la priorità a una serie di obiettivi terapeutici, tra cui l'empowerment personale e l'acquisizione di competenze personali significative. L'aumento della collaborazione veterana-clinica può aiutare ad allineare efficacemente le cure con gli obiettivi di ciascun veterano e supportare un'esperienza terapeutica potenziante. Questo progetto valuterà l'efficacia di un intervento di gruppo inteso ad aumentare il comfort, la fiducia, la conoscenza e le competenze dei veterani per collaborare con i loro team di trattamento. I risultati di questo studio contribuiranno con importanti conoscenze sull'efficacia di questo intervento e su come migliorare la sua efficacia, in particolare per i veterani di gruppi minorizzati. Se l'intervento decisionale è efficace, aiuterebbe i veterani con gravi malattie mentali e potrebbe anche aiutare i veterani con altre condizioni di salute cronica, come il PTSD e il dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza orientata al recupero è un imperativo per il VA, in particolare nella programmazione di salute mentale per i veterani con gravi malattie mentali (SMI). Il processo decisionale collaborativo (CDM) è un approccio decisionale orientato al recupero al processo decisionale che supporta il coinvolgimento significativo per i pazienti attraverso tutti gli aspetti del processo decisionale, potenziando così i pazienti e facilitando un migliore processo decisionale in base ai valori, alle preferenze e al contesto culturale dei pazienti. Il CDM è associato a diversi risultati importanti tra cui un miglioramento del recupero personale, dell'impegno del trattamento, della soddisfazione del trattamento e del funzionamento sociale. Tuttavia, i livelli attuali di CDM tra i veterani con SMI sono bassi. Collaborative Decision Skills Training (CDST) è un promettente intervento del gruppo a 10 sessioni che supportano i veterani per acquisire conoscenze, abilità, comfort e fiducia per collaborare con i loro medici e altri membri dei loro team di trattamento. CDST ha subito test iniziali in un centro di riabilitazione e recupero psicosociali VA (PRRC) e ha dimostrato la fattibilità per l'uso tra i veterani che partecipano alle cure PRRC. Questi test iniziali hanno dimostrato prove preliminari che il CDST è efficace per aumentare la collaborazione veterana-clinica, il recupero personale, l'empowerment, l'impegno del trattamento e il funzionamento sociale.

Pertanto, lo studio proposto esaminerà l'efficacia di CDST tra 119 veterani con SMI che partecipano a tre PRRC negli Stati Uniti sudoccidentali (San Diego, Los Angeles e Albuquerque). I veterani saranno randomizzati a CDST o controllo attivo (AC). La misura di risultato primaria funzionerà nel contesto di riabilitazione, il che significa comportamento veterano CDM durante gli appuntamenti di salute mentale VA. I risultati secondari sono la partecipazione al trattamento, l'impegno e la soddisfazione, insieme al funzionamento al di fuori del contesto di riabilitazione (vale a dire il raggiungimento degli obiettivi di riabilitazione, il senso di recupero personale, la gravità dei sintomi di potenziamento e il funzionamento sociale). Dato che il CDM è fondamentalmente un'interazione tra veterani e loro clinici, il team valuterà anche se i fattori del medico (cioè l'impegno nella formazione o nella consegna del CDST; alleanza terapeutica; soddisfazione del lavoro; burnout; percezioni dell'autoefficacia; clima organizzativo; attitudini; attitudini di recupero e CDM) Outcom veterani moderati. I veterani di entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni di gruppo di 10 ore che si terranno per oltre 10 settimane.

Tutti i veterani completeranno una batteria di valutazione al basale, post-intervento, al follow-up post-intervento di tre mesi e al follow-up di sei mesi. Ciò consentirà al team di valutare la durata dei benefici ipotizzati di CDST. I veterani che lasciano le cure PRRC e poi ritornano mentre lo studio è ancora attivo completeranno una valutazione finale per valutare ulteriormente se i benefici sono durevoli per il rientro per le cure. Inoltre, il team valuterà l'equità dei benefici valutando le differenze dei sottogruppi nei benefici per razza/etnia, genere e orientamento sessuale. Un team di veterani e medici sarà reclutato per co-creare linee guida di consenso per supportare la consegna efficace ed equa di CDST nei PRRCS.

I risultati dello studio proposto confermeranno i vantaggi di CDST per i veterani nelle cure del PRRC e informeranno l'utilità di fornire in generale CDST ai veterani con SMI. I risultati di questo studio amplieranno la comprensione attuale del CDM tra i veterani con SMI fornendo un campione grande e diversificato a 1) valutare i benefici complessivi del CDST; 2) durata ed equità di tali potenziali benefici; 3) se e come i fattori del medico influiscono sui potenziali benefici; e 4) Identificare come fornire CDST e interventi correlati in modo efficace ed equo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Investigatore principale:
          • Emily Treichler, PhD
        • Contatto:
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contatto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sii un veterano che attualmente riceve servizi PRRC, MHICM e/o BHIP a VA San Diego, Los Angeles o Albuquerque (ad esempio, visto in clinica nell'ultimo mese o sulla base di criteri clinici)
  • soddisfare i criteri SAMHSA di gravi malattie mentali; vale a dire, "avere (all'interno dell'anno passato) un disturbo mentale, comportamento o emotivo diagnosticabile che provoca grave compromissione funzionale che interferisce sostanzialmente o limita una o più importanti attività di vita", in base alla revisione della tabella e alla consultazione del medico se necessario
  • Avere 18 anni o superiore
  • Sii fluente e alfabetizzato in inglese.
  • Accetta di avere un sottoinsieme di appuntamenti di trattamento per la salute mentale VA Audiotape

Criteri di esclusione:

  • Uso di sostanze primarie o diagnosi di disturbo neurologico organico determinato dalla revisione del grafico
  • sono determinati dal clinico e/o dallo studio del personale a base di un rischio significativo di esacerbazione di sintomi, ideazione suicidaria o altri rischi a causa della partecipazione allo studio
  • Avere una storia e/o attuale rischio di violenza che i medici e/o il personale dello studio determinano un rischio troppo elevato per gestire efficacemente in ambito studio (ad esempio, rappresenta un rischio per i veterani o il personale dello studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle competenze decisionali collaborative
Il Collaborative Decision Skills Training (CDST) è il gruppo di intervento (braccio sperimentale).
Comportamentale: Formazione sulle competenze decisionali collaborative
Un intervento di formazione sulle competenze di gruppo basato su dieci sessioni che si concentra sul processo decisionale relativo al trattamento al fine di facilitare un migliore coinvolgimento nei processi decisionali. CDST insegna capacità di assertività, problem solving, pianificazione degli obiettivi e negoziazione dei conflitti, nel contesto della pianificazione del trattamento e del processo decisionale. Ogni sessione dura 60 minuti.
Altri nomi:
  • CDST
Comparatore attivo: Salire di livello
Leveling Up è il braccio di controllo attivo.
Comportamentale: Livellamento
Un intervento del gruppo di dieci sessioni che si concentra sulla psicoeducazione, sull'amicizia e sul veterano del supporto veterano. Ogni sessione dura 60 minuti.
Altri nomi:
  • Lu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di codifica decisionale condiviso
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Il sistema di codifica decisionale condiviso (SDM-CS) è un metodo validato di codifica comportamenti collaborativi durante il processo decisionale del trattamento tra i pazienti con SMI e i loro fornitori. I codici SDM-CDS 9 elementi del processo decisionale, compresa la definizione degli obiettivi, l'esplorazione delle preferenze del paziente e le alternative di trattamento. La codifica per questa misura viene completata registrando la frequenza di interazioni specifiche (ad esempio, il paziente afferma una preferenza). I punteggi vanno da 0 a 18, dove i punteggi più alti sono migliori (indicando più comportamenti collaborativi).
Follow-up di base a 3 mesi
Sistema di codifica decisionale condiviso
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Il sistema di codifica decisionale condiviso (SDM-CS) è un metodo validato di codifica comportamenti collaborativi durante il processo decisionale del trattamento tra i pazienti con SMI e i loro fornitori. I codici SDM-CDS 9 elementi del processo decisionale, compresa la definizione degli obiettivi, l'esplorazione delle preferenze del paziente e le alternative di trattamento. La codifica per questa misura viene completata registrando la frequenza di interazioni specifiche (ad esempio, il paziente afferma una preferenza). I punteggi vanno da 0 a 18, dove i punteggi più alti sono migliori (indicando più comportamenti collaborativi).
Follow-up di base a 6 mesi
Opportunità create dai consumatori per il sistema di codifica attivo del coinvolgimento
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Una misura convalidata per gli adulti con SMI che codifica la presenza di comportamenti collaborativi guidati dai consumatori, tra cui la condivisione di opinioni sull'efficacia del trattamento, la presentazione e la riflessione sulla relazione terapeutica. Questa misura comporta i comportamenti dei codici, quindi il punteggio minimo è 0 e non ha il massimo. I punteggi più alti indicano più comportamenti collaborativi iniziati dal consumatore.
Follow-up di base a 3 mesi
Opportunità create dai consumatori per il sistema di codifica attivo del coinvolgimento
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Una misura convalidata per gli adulti con SMI che codifica la presenza di comportamenti collaborativi guidati dai consumatori, tra cui la condivisione di opinioni sull'efficacia del trattamento, la presentazione e la riflessione sulla relazione terapeutica. Questa misura comporta i comportamenti dei codici, quindi il punteggio minimo è 0 e non ha il massimo. I punteggi più alti indicano più comportamenti collaborativi iniziati dal consumatore.
Follow-up di base a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Singh O'Brien Level of Engagement Scale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Una misura di 14 elementi valutata dal medico utilizzando una scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 42, dove i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento del servizio.
Follow-up di base a 3 mesi
Singh O'Brien Level of Engagement Scale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Una misura di 14 elementi valutata dal medico utilizzando una scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 42, dove i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento del servizio.
Follow-up di base a 6 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Una misura di auto-relazione di 8 elementi della soddisfazione del cliente, con punteggi che vanno da 8-32. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione.
Follow-up di base a 3 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Una misura di auto-relazione di 8 elementi della soddisfazione del cliente, con punteggi che vanno da 8-32. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione.
Follow-up di base a 6 mesi
Misura di performance professionale canadese- Sottosifica per le prestazioni
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Una breve misura basata su interviste che valuta il raggiungimento degli obiettivi in ​​una serie di aree funzionali. In questo studio, gli investigatori utilizzeranno la sottoscala delle prestazioni. La sottoscala delle prestazioni è classificata tra 1-10, in cui punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Follow-up di base a 3 mesi
Misura di performance professionale canadese- Sottosifica per le prestazioni
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Una breve misura basata su interviste che valuta il raggiungimento degli obiettivi in ​​una serie di aree funzionali. In questo studio, gli investigatori utilizzeranno la sottoscala delle prestazioni. La sottoscala delle prestazioni è classificata tra 1-10, in cui punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Follow-up di base a 6 mesi
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Un algoritmo che identifica gli obiettivi e il raggiungimento degli obiettivi. I punteggi vanno da -2 a +2, con 0 che significa che il risultato atteso è stato raggiunto, mentre i punteggi più bassi significano che si sono verificati risultati meno favorevoli e punteggi più alti significano che si sono verificati risultati migliori del previsto.
Follow-up di base a 3 mesi
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Un algoritmo che identifica gli obiettivi e il raggiungimento degli obiettivi. I punteggi vanno da -2 a +2, con 0 che significa che il risultato atteso è stato raggiunto, mentre i punteggi più bassi significano che si sono verificati risultati meno favorevoli e punteggi più alti significano che si sono verificati risultati migliori del previsto.
Follow-up di base a 6 mesi
Valutazione del recupero del Maryland in gravi malattie mentali
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Una misura di auto-report di 25 elementi che valuta l'allineamento personale con sei domini primari di recupero: auto-direzione o empowerment, olistica, non lineare, basate sui punti di forza, responsabilità e speranza. I punteggi vanno da 25-125, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di recupero personale.
Follow-up di base a 3 mesi
Valutazione del recupero del Maryland in gravi malattie mentali
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Una misura di auto-report di 25 elementi che valuta l'allineamento personale con sei domini primari di recupero: auto-direzione o empowerment, olistica, non lineare, basate sui punti di forza, responsabilità e speranza. I punteggi vanno da 25-125, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di recupero personale.
Follow-up di base a 6 mesi
Scala delle prestazioni personali e sociali
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Una scala dichiarata dal medico di capacità del paziente in quattro aree: attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé e comportamenti inquietanti e aggressivi. I punteggi vanno da 1-100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento sociale.
Follow-up di base a 3 mesi
Scala delle prestazioni personali e sociali
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Una scala dichiarata dal medico di capacità del paziente in quattro aree: attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé e comportamenti inquietanti e aggressivi. I punteggi vanno da 1-100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento sociale.
Follow-up di base a 6 mesi
Questionario sulle decisioni condivise per la salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
9 Misura del coinvolgimento degli articoli nelle decisioni terapeutiche. I punteggi vanno da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano alti livelli di coinvolgimento nelle decisioni di trattamento.
Follow-up di base a 3 mesi
Questionario sulle decisioni condivise per la salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
9 Misura del coinvolgimento degli articoli nelle decisioni terapeutiche. I punteggi vanno da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano alti livelli di coinvolgimento nelle decisioni di trattamento.
Follow-up di base a 6 mesi
Scala decisionale per la risoluzione dei problemi per la salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Auto-segnalazione sulle preferenze per il coinvolgimento nel processo decisionale del trattamento basato su tre brevi vignette. Ci sono 18 articoli e un punteggio totale vanno da 18-90, con punteggi più bassi che indicano la preferenza per il processo decisionale paternalistico (determinato dal fornitore), punteggi più alti che indicano la preferenza per l'autodeterminazione nelle decisioni di trattamento e i punteggi medi che indicano la preferenza per la collaborazione del provider-sé.
Follow-up di base a 3 mesi
Scala decisionale per la risoluzione dei problemi per la salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Auto-segnalazione sulle preferenze per il coinvolgimento nel processo decisionale del trattamento basato su tre brevi vignette. Ci sono 18 articoli e un punteggio totale vanno da 18-90, con punteggi più bassi che indicano la preferenza per il processo decisionale paternalistico (determinato dal fornitore), punteggi più alti che indicano la preferenza per l'autodeterminazione nelle decisioni di trattamento e i punteggi medi che indicano la preferenza per la collaborazione del provider-sé.
Follow-up di base a 6 mesi
Paziente percepito coinvolto nella scala di cura
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
13 Misura di report di auto oggetto. I punteggi dell'intervallo 0-13, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento percepito nelle cure.
Follow-up di base a 3 mesi
Paziente percepito coinvolto nella scala di cura
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
13 Misura di report di auto oggetto. I punteggi dell'intervallo 0-13, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento percepito nelle cure.
Follow-up di base a 6 mesi
Scala di empowerment
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
28 oggetti Misura di auto-relazione. I punteggi vanno da 0-112, dove i punteggi più bassi indicano un maggiore empowerment. Sviluppato specificamente per le persone con gravi malattie mentali.
Follow-up di base a 3 mesi
Scala di empowerment
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
28 oggetti Misura di auto-relazione. I punteggi vanno da 0-112, dove i punteggi più bassi indicano un maggiore empowerment. Sviluppato specificamente per le persone con gravi malattie mentali.
Follow-up di base a 6 mesi
Scala di identificazione del comportamento e dei sintomi (Base)
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
24 articoli Scala di auto-relazione di ampia gravità dei sintomi di salute mentale, in cui punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi totali e le sottoscale si basano su mezzi ponderati degli articoli, che vanno da 0-4.
Follow-up di base a 3 mesi
Scala di identificazione del comportamento e dei sintomi (Base)
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
24 articoli Scala di auto-relazione di ampia gravità dei sintomi di salute mentale, in cui punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi totali e le sottoscale si basano su mezzi ponderati degli articoli, che vanno da 0-4.
Follow-up di base a 6 mesi
Impressione clinica globale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
Valutazione di due articoli per la gravità della malattia globale. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità complessiva. Gli articoli vengono valutati separatamente ed entrambi sono su una scala di 1-7 Likert.
Follow-up di base a 3 mesi
Impressione clinica globale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
Valutazione di due articoli per la gravità della malattia globale. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità complessiva. Gli articoli vengono valutati separatamente ed entrambi sono su una scala di 1-7 Likert.
Follow-up di base a 6 mesi
Breve inventario del funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
7 oggetti Misura di auto -report del funzionamento sociale. Sviluppato specificamente per gli adulti con gravi malattie mentali. I punteggi totali risultano in un intervallo di 0-100 in cui punteggi più alti indicano un deterioramento funzionale più elevato.
Follow-up di base a 3 mesi
Breve inventario del funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
7 oggetti Misura di auto -report del funzionamento sociale. Sviluppato specificamente per gli adulti con gravi malattie mentali. I punteggi totali risultano in un intervallo di 0-100 in cui punteggi più alti indicano un deterioramento funzionale più elevato.
Follow-up di base a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per valutare la relazione terapeutica (versioni di pazienti e medici)
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
12 Misura degli articoli per valutare l'alleanza terapeutica. Uno è completato dal paziente e uno è completato dal medico. I punteggi totali vanno da 0 a 48, dove punteggi più alti indicano una maggiore alleanza terapeutica.
Follow-up di base a 3 mesi
Scala per valutare la relazione terapeutica (versioni di pazienti e medici)
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
12 Misura degli articoli per valutare l'alleanza terapeutica. Uno è completato dal paziente e uno è completato dal medico. I punteggi totali vanno da 0 a 48, dove punteggi più alti indicano una maggiore alleanza terapeutica.
Follow-up di base a 6 mesi
Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
22 Misura dell'oggetto del burnout. Include tre sottoscale, esaurimento emotivo (9 articoli, punteggio totale che va da 0-54), depersonalizzazione (5 articoli, punteggio totale che va da 0 a 30) e realizzazione personale (8 articoli, punteggio totale che va da 0 -48). Il punteggio totale varia quindi da 0 a 132. I punteggi più alti indicano un maggiore burnout.
Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Scala di autoefficacia generale
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
10 articoli Misura di auto -report. I punteggi vanno da 10-40 con punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Inventario della conoscenza del recupero
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
20 Misura del rapporto clinico degli articoli. I punteggi vanno da 20-100 in cui i punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del recupero e un più forte orientamento al recupero.
Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Attività e scala climatica relazionale
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Clima del clima del lavoro di sei articoli relativi a due sottocostrutti (compiti e relazioni con i colleghi). Il punteggio varia da 0-15 su ciascuna sottoscala e 0-30 in generale, dove punteggi più alti indicano un clima più positivo.
Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Misura degli atteggiamenti decisionali collaborativi
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
8 articoli di report clinico. I punteggi vanno da 0 a 40 in cui i punteggi più alti indicano un maggiore uso del processo decisionale collaborativo e un maggiore allineamento con il processo decisionale collaborativo come pratica clinica.
Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Soddisfazione del lavoro
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Oggetto da 10 punti singolo (nel complesso, quanto sei soddisfatto del tuo lavoro attuale? ")
Ogni tre mesi per 2,5 anni di durata della sperimentazione clinica
Competenza culturale percepita
Lasso di tempo: Follow-up di base a 3 mesi
9 Articolo Paziente Scala completata. I punteggi totali vanno da 9-63 in cui i punteggi più alti indicano migliori esperienze di competenza culturale con i medici.
Follow-up di base a 3 mesi
Competenza culturale percepita
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 mesi
9 Articolo Paziente Scala completata. I punteggi totali vanno da 9-63 in cui i punteggi più alti indicano migliori esperienze di competenza culturale con i medici.
Follow-up di base a 6 mesi
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Follow -up di base a sei mesi
Interviste semi-strutturate veterane si sono concentrate su costrutti allineati con risultati quantitativi, tra cui il coinvolgimento nel processo decisionale, l'impegno del trattamento, la motivazione e la soddisfazione e il raggiungimento degli obiettivi di recupero. Queste interviste catturano risultati sia primari, secondari che pre-specificati e saranno triangolate con misure quantitative durante il processo di integrazione dei metodi misti.
Follow -up di base a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

3 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5052-R
  • RX005052 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA RR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati sottostanti IPD in una pubblicazione saranno condivisi. Set di dati deidentificati verranno utilizzati per l'analisi e verranno condivisi solo questi set de-identificati. Tutti gli identificatori HIPAA, le combinazioni di variabili che potrebbero essere utilizzate per la reidentificazione e le informazioni proprietarie saranno escluse. I dati audio non saranno condivisi; Le trascrizioni e la codifica de-identificate basate sui dati audio saranno. Verranno condivisi solo i dati necessari per soddisfare lo scopo dichiarato di un richiedente. Pertanto, questo piano proteggerà la privacy personale degli argomenti di ricerca, impedirà la perdita di riservatezza e garantirà la manutenzione sicura dei dati e delle informazioni sulla proprietà.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile sei mesi dopo la pubblicazione e rimarrà disponibile per cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con ricercatori e sostenitori dei consumatori che forniscono un piano sonoro logico e metodologico per l'uso dei dati. Usi accettabili includono meta-analisi e mega-analisi, tra gli altri usi. I set di dati forniti ai richiedenti includeranno i dati necessari per lo scopo dichiarato del richiedente, a condizione che lo scopo del richiedente non violasse la privacy dei partecipanti, l'etica della ricerca o procedure simili.

Le richieste di accesso devono essere effettuate per iscritto, inclusa una garanzia esplicita che il destinatario non tenterà di identificare o rear identificare qualsiasi individuo. Le richieste devono essere firmate da un richiedente attualmente residente negli Stati Uniti. La richiesta deve fare riferimento alla pubblicazione o altra fonte che motiva la richiesta insieme allo scopo dettagliato per la richiesta. Le richieste dovrebbero essere fatte all'autore corrispondente o al investigatore principale, ma possono essere fatte al capo di stato maggiore associato per la ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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