- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06898879
Mejora de la colaboración veterana-clínica en VA PRRCS (EVCC VPRRC)
Mejora de la colaboración veterana-clínica en VA Psicosociales Centros de rehabilitación y recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención orientada a la recuperación es un imperativo para el VA, particularmente en la programación de salud mental para veteranos con enfermedades mentales graves (SMI). La toma de decisiones colaborativas (CDM) es un enfoque orientado a la recuperación para la toma de decisiones del tratamiento que respalda la participación significativa de los pacientes en todos los aspectos de la toma de decisiones, empodera así a los pacientes y facilita una mejor toma de decisiones basadas en valores, preferencias y contexto cultural de los pacientes. El MDM se asocia con varios resultados importantes, incluida la recuperación personal mejorada, la participación del tratamiento, la satisfacción del tratamiento y el funcionamiento social. Sin embargo, los niveles actuales de CDM entre los veteranos con SMI son bajos. El entrenamiento de habilidades de decisión colaborativa (CDST) es una intervención prometedora de 10 sesiones que apoyan a los veteranos a obtener conocimiento, habilidades, comodidad y confianza para colaborar con sus médicos y otros miembros de sus equipos de tratamiento. CDST ha sufrido pruebas iniciales en un Centro de Rehabilitación y Recuperación Psicosocial VA (PRRC) y ha demostrado una viabilidad para su uso entre los veteranos que participan en la atención PRRC. Estas pruebas iniciales demostraron evidencia preliminar de que CDST es efectiva para aumentar la colaboración veterana-clínica, la recuperación personal, el empoderamiento, el compromiso del tratamiento y el funcionamiento social.
Por lo tanto, el estudio propuesto examinará la efectividad de CDST entre 119 veteranos con SMI que participan en tres PRRC en el suroeste de los Estados Unidos (San Diego, Los Ángeles y Albuquerque). Los veteranos serán asignados al azar a CDST o Control Active (AC). La medida de resultado primaria funcionará dentro del contexto de rehabilitación, lo que significa el comportamiento veterano de la LLC durante la atención habitual VA Citas de salud mental. Los resultados secundarios son la asistencia al tratamiento, el compromiso y la satisfacción, junto con el funcionamiento fuera del contexto de rehabilitación (es decir, el logro de la meta de rehabilitación, el sentido de recuperación personal, gravedad de los síntomas del empoderamiento y funcionamiento social). Dado que la CDM es fundamentalmente una interacción entre los veteranos y sus médicos, el equipo también evaluará si los factores clínicos (es decir, la participación en la capacitación o la entrega de CDST; alianza terapéutica; satisfacción laboral; agotamiento; percepciones de autoeficacia; clima organizacional; actitudes sobre recuperación y CDM) resultados veteranos moderados. Los veteranos en ambos grupos asistirán a sesiones grupales de 10 horas de larga duración celebradas durante 10 semanas.
Todos los veteranos completarán una batería de evaluación al inicio, después de la intervención, en el seguimiento posterior a la intervención de tres meses y en el seguimiento de seis meses. Esto permitirá al equipo evaluar la durabilidad de los beneficios hipotéticos de CDST. Los veteranos que dejan la atención PRRC y luego regresan mientras el estudio aún está activo completará una evaluación final para evaluar aún más si los beneficios son duraderos para volver a entrar en la atención. Además, el equipo evaluará la equidad de los beneficios evaluando las diferencias de subgrupos en los beneficios por raza/etnia, género y orientación sexual. Un equipo de veteranos y médicos será reclutado para cocrear pautas de capital de consenso para apoyar la entrega efectiva y equitativa de CDST en PRRCS.
Los resultados del estudio propuesto confirmarán los beneficios de CDST para los veteranos en el cuidado de PRRC e informarán la utilidad de proporcionar CDST ampliamente a los veteranos con SMI. Los resultados de este estudio ampliarán la comprensión actual de la CDM entre los veteranos con SMI al proporcionar una muestra grande y diversa a 1) evaluar los beneficios generales de CDST; 2) durabilidad y equidad de esos beneficios potenciales; 3) si y cómo los factores clínicos afectan esos beneficios potenciales; y 4) identificar cómo entregar CDST e intervenciones relacionadas de manera efectiva y equitativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Treichler, PhD
- Número de teléfono: (858) 552-8585
- Correo electrónico: Emily.Treichler@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
- Aún no reclutando
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Investigador principal:
- Emily Treichler, PhD
-
Contacto:
- Emily Treichler, PhD
- Número de teléfono: (858) 552-8585
- Correo electrónico: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- Aún no reclutando
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contacto:
- Sonya Gabrielian, MD
- Número de teléfono: 213-503-5519
- Correo electrónico: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
- Reclutamiento
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
Contacto:
- Kate Belon, PhD
- Número de teléfono: 5943 505-265-1711
- Correo electrónico: Katherine.Belon@va.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sea un veterano que actualmente recibe servicios PRRC, MHICM y/o BHIP en VA San Diego, Los Ángeles o Albuquerque (por ejemplo, visto en la clínica en el último mes o basado en criterios clínicos)
- Conozca los criterios de Samhsa de enfermedades mentales graves; es decir, "tener (dentro del año pasado) un trastorno mental, de comportamiento o emocional diagnosticable que causa un deterioro funcional grave que interfiere sustancialmente con o limita una o más actividades de vida importantes", según la revisión del gráfico y la consulta clínica
- Tener 18 años o más
- Sea fluido y alfabetizado en inglés.
- Acepte tener un subconjunto de citas de tratamiento de salud mental de VA
Criterios de exclusión:
- Uso de sustancias primarias o diagnóstico de trastorno neurológico orgánico determinado por revisión del gráfico
- El personal y/o el personal del estudio determinan que tiene un riesgo significativo de exacerbación de síntomas, ideación suicida u otro riesgo debido a la participación del estudio
- Tenga un historial y/o riesgo actual de violencia de que los médicos y/o el personal del estudio determinen que es un riesgo demasiado alto para manejar de manera efectiva en el entorno del estudio (por ejemplo, representa un riesgo para los veteranos o el personal del estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación en habilidades de decisión colaborativa
El Entrenamiento en Habilidades de Decisión Colaborativa (CDST) es el grupo de intervención (brazo experimental).
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Una intervención de entrenamiento de habilidades grupales de diez sesiones que se enfoca en la toma de decisiones relacionadas con el tratamiento para facilitar una mejor participación en los procesos de toma de decisiones.
CDST enseña habilidades de asertividad, resolución de problemas, planificación de objetivos y negociación de conflictos, dentro del contexto de la planificación del tratamiento y la toma de decisiones.
Cada sesión tiene una duración de 60 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Subir de nivel
Leveling Up es el brazo de control activo.
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Una intervención grupal de diez sesiones que se centra en la psicoeducación, hacer amigo y apoyo veterano a veterano.
Cada sesión dura 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de codificación de toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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El sistema de codificación de toma de decisiones compartido (SDM-CS) es un método validado para codificar comportamientos de colaboración durante la toma de decisiones de tratamiento entre pacientes con SMI y sus proveedores.
El SDM-CDS codifica 9 elementos del proceso de decisión, incluyendo establecimiento de objetivos, exploración de preferencia del paciente y alternativas de tratamiento.
La codificación para esta medida se completa registrando la frecuencia de interacciones específicas (por ejemplo, el paciente establece una preferencia).
Los puntajes varían de 0-18, donde los puntajes más altos son mejores (indicando más comportamientos de colaboración).
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Sistema de codificación de toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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El sistema de codificación de toma de decisiones compartido (SDM-CS) es un método validado para codificar comportamientos de colaboración durante la toma de decisiones de tratamiento entre pacientes con SMI y sus proveedores.
El SDM-CDS codifica 9 elementos del proceso de decisión, incluyendo establecimiento de objetivos, exploración de preferencia del paciente y alternativas de tratamiento.
La codificación para esta medida se completa registrando la frecuencia de interacciones específicas (por ejemplo, el paciente establece una preferencia).
Los puntajes varían de 0-18, donde los puntajes más altos son mejores (indicando más comportamientos de colaboración).
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Oportunidades creadas por el consumidor para el sistema de codificación de participación activa
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Una medida validada para adultos con SMI que codifica la presencia de comportamientos de colaboración impulsados por el consumidor, incluida la compartir opiniones sobre la efectividad del tratamiento, realizar solicitudes y reflexionar sobre la relación terapéutica.
Esta medida codifica los comportamientos, por lo que el puntaje mínimo es 0, y no tiene máximo.
Los puntajes más altos indican más comportamientos colaborativos iniciados por el consumidor.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Oportunidades creadas por el consumidor para el sistema de codificación de participación activa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Una medida validada para adultos con SMI que codifica la presencia de comportamientos de colaboración impulsados por el consumidor, incluida la compartir opiniones sobre la efectividad del tratamiento, realizar solicitudes y reflexionar sobre la relación terapéutica.
Esta medida codifica los comportamientos, por lo que el puntaje mínimo es 0, y no tiene máximo.
Los puntajes más altos indican más comportamientos colaborativos iniciados por el consumidor.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de nivel de compromiso de Singh O'Brien
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Una medida clínica de 14 ítems con una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes varían de 0-42, donde los puntajes más altos indican más compromiso del servicio.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala de nivel de compromiso de Singh O'Brien
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Una medida clínica de 14 ítems con una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes varían de 0-42, donde los puntajes más altos indican más compromiso del servicio.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Una medida de autoinforme de 8 ítems de satisfacción del cliente, con puntajes que van desde 8-32.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de satisfacción.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Una medida de autoinforme de 8 ítems de satisfacción del cliente, con puntajes que van desde 8-32.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de satisfacción.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Medida de rendimiento ocupacional canadiense: subescala de rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Una breve medida basada en la entrevista que evalúa el logro de objetivos en una variedad de áreas funcionales.
En este estudio, los investigadores utilizarán la subescala de rendimiento.
La subescala de rendimiento está clasificada entre 1-10, donde los puntajes más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Medida de rendimiento ocupacional canadiense: subescala de rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Una breve medida basada en la entrevista que evalúa el logro de objetivos en una variedad de áreas funcionales.
En este estudio, los investigadores utilizarán la subescala de rendimiento.
La subescala de rendimiento está clasificada entre 1-10, donde los puntajes más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Escala de logro de objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Un algoritmo que identifica objetivos y logros de objetivos.
Las puntuaciones varían de -2 a +2, con 0, lo que significa que se logró el resultado esperado, mientras que los puntajes más bajos significan que ocurrieron resultados menos favorables, y las puntuaciones más altas significan que ocurrieron los resultados mejores de lo esperado.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala de logro de objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Un algoritmo que identifica objetivos y logros de objetivos.
Las puntuaciones varían de -2 a +2, con 0, lo que significa que se logró el resultado esperado, mientras que los puntajes más bajos significan que ocurrieron resultados menos favorables, y las puntuaciones más altas significan que ocurrieron los resultados mejores de lo esperado.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Evaluación de la recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Una medida de autoinforme de 25 ítems que evalúa la alineación personal con seis dominios principales de recuperación: autodirección o empoderamiento, holístico, no lineal, basado en fortalezas, responsabilidad y esperanza.
Los puntajes varían de 25-125, con puntajes más altos que indican niveles más altos de recuperación personal.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Evaluación de la recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Una medida de autoinforme de 25 ítems que evalúa la alineación personal con seis dominios principales de recuperación: autodirección o empoderamiento, holístico, no lineal, basado en fortalezas, responsabilidad y esperanza.
Los puntajes varían de 25-125, con puntajes más altos que indican niveles más altos de recuperación personal.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Escala de rendimiento personal y social
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Una escala informada por el clínico de capacidad del paciente en cuatro áreas: actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado y comportamiento inquietante y agresivo.
Los puntajes varían de 1-100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento social.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala de rendimiento personal y social
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Una escala informada por el clínico de capacidad del paciente en cuatro áreas: actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado y comportamiento inquietante y agresivo.
Los puntajes varían de 1-100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento social.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de toma de decisiones compartida para la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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9 Medidas de participación de ítems en las decisiones de tratamiento.
Los puntajes varían de 0-45, con puntajes más altos que indican altos niveles de participación en las decisiones de tratamiento.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de toma de decisiones compartida para la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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9 Medidas de participación de ítems en las decisiones de tratamiento.
Los puntajes varían de 0-45, con puntajes más altos que indican altos niveles de participación en las decisiones de tratamiento.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Escala de toma de decisiones para resolver problemas para la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Autoinforme sobre las preferencias para la participación en la toma de decisiones de tratamiento basada en tres breves viñetas.
Hay 18 ítems y una puntuación total varía de 18-90, con puntajes más bajos que indican preferencia por la toma de decisiones paternalistas (determinadas por el proveedor), las puntuaciones más altas que indican preferencia por la autodeterminación en las decisiones de tratamiento, y las puntuaciones medias que indican preferencia por la colaboración del mismo proveedor.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala de toma de decisiones para resolver problemas para la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Autoinforme sobre las preferencias para la participación en la toma de decisiones de tratamiento basada en tres breves viñetas.
Hay 18 ítems y una puntuación total varía de 18-90, con puntajes más bajos que indican preferencia por la toma de decisiones paternalistas (determinadas por el proveedor), las puntuaciones más altas que indican preferencia por la autodeterminación en las decisiones de tratamiento, y las puntuaciones medias que indican preferencia por la colaboración del mismo proveedor.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Paciente percibido involucrado en la escala de atención
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Medida de auto informar de 13 ítems.
Los puntajes rangan 0-13, con puntajes más altos que indican una mayor participación percibida en la atención.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Paciente percibido involucrado en la escala de atención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Medida de auto informar de 13 ítems.
Los puntajes rangan 0-13, con puntajes más altos que indican una mayor participación percibida en la atención.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Escala de empoderamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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28 Medidos de autoinforme de ítems.
Los puntajes varían de 0-112, donde las puntuaciones más bajas indican más empoderamiento.
Desarrollado específicamente para personas con enfermedades mentales graves.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala de empoderamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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28 Medidos de autoinforme de ítems.
Los puntajes varían de 0-112, donde las puntuaciones más bajas indican más empoderamiento.
Desarrollado específicamente para personas con enfermedades mentales graves.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Escala de identificación de comportamiento y síntomas (base)
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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24 ítemes Escala de autoinforme de la amplia gravedad de los síntomas de salud mental, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones y subescalas totales se basan en medios ponderados de artículos, con un rango de 0-4.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala de identificación de comportamiento y síntomas (base)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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24 ítemes Escala de autoinforme de la amplia gravedad de los síntomas de salud mental, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones y subescalas totales se basan en medios ponderados de artículos, con un rango de 0-4.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Impresión global clínica
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Clasificación clínica de dos elementos de gravedad de la enfermedad global.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad general.
Los elementos se califican por separado y ambos están en una escala Likert 1-7.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Impresión global clínica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Clasificación clínica de dos elementos de gravedad de la enfermedad global.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad general.
Los elementos se califican por separado y ambos están en una escala Likert 1-7.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Breve inventario del funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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7 ítem Medida de auto información del funcionamiento social.
Desarrollado específicamente para adultos con enfermedades mentales graves.
Los puntajes totales dan como resultado un rango de 0-100 donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Breve inventario del funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
7 ítem Medida de auto información del funcionamiento social.
Desarrollado específicamente para adultos con enfermedades mentales graves.
Los puntajes totales dan como resultado un rango de 0-100 donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala para evaluar la relación terapéutica (versiones de pacientes y clínicos)
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Medida de 12 ítems para evaluar la alianza terapéutica.
Uno está completado con el paciente y otro está completado por clínico.
Los puntajes totales varían de 0-48, donde las puntuaciones más altas indican una alianza terapéutica más alta.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala para evaluar la relación terapéutica (versiones de pacientes y clínicos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Medida de 12 ítems para evaluar la alianza terapéutica.
Uno está completado con el paciente y otro está completado por clínico.
Los puntajes totales varían de 0-48, donde las puntuaciones más altas indican una alianza terapéutica más alta.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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22 Medidas de agotamiento de ítems.
Incluye tres subescalas, agotamiento emocional (9 elementos, puntaje total que varía 0-54), despersonalización (5 ítems, puntaje total que varía 0 -30) y logro personal (8 ítems, puntaje total que varía de 0 a 48).
La puntuación total, por lo tanto, varía de 0 a 132.
Los puntajes más altos indican más agotamiento.
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Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Medida de autocurio de 10 ítems.
Los puntajes varían de 10-40 con puntajes más altos indican una mayor autoeficacia.
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Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Inventario de conocimiento de recuperación
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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20 ítem Medida de informe clínico.
Los puntajes varían de 20-100 donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la recuperación y la orientación de recuperación más fuerte.
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Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Tarea y escala climática relacional
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Seis elementos Escala de clima de trabajo de auto información relacionada con dos subconstrucciones (tareas y relaciones con colegas).
La puntuación varía de 0-15 en cada subescala y 0-30 en general, donde los puntajes más altos indican un clima más positivo.
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Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Medida de actitudes de toma de decisiones colaborativas
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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8 Medidas de informe del clínico de ítems.
Los puntajes varían de 0-40 donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la toma de decisiones colaborativas y una mayor alineación con la toma de decisiones colaborativas como práctica clínica.
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Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Artículo único de 10 puntos (en general, ¿qué tan satisfecho está con su trabajo actual? ")
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Cada tres meses durante 2.5 años de duración del ensayo clínico
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Competencia cultural percibida
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Escala de 9 ítems de paciente completado.
Los puntajes totales varían de 9-63 donde los puntajes más altos indican mejores experiencias de competencia cultural con los médicos.
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Línea de base a seguimiento de 3 meses
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Competencia cultural percibida
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Escala de 9 ítems de paciente completado.
Los puntajes totales varían de 9-63 donde los puntajes más altos indican mejores experiencias de competencia cultural con los médicos.
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Línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses de seguimiento
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Las entrevistas semiestructuradas veteranas se centraron en construcciones alineadas con resultados cuantitativos, incluida la participación en la toma de decisiones, la participación del tratamiento, la motivación y la satisfacción, y el logro de los objetivos de recuperación.
Estas entrevistas capturan resultados primarios, secundarios y preespecificados y se triangularán con medidas cuantitativas durante el proceso de integración de métodos mixtos.
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Línea de base a seis meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Trastorno bipolar
- Trastorno Depresivo Mayor
- Esquizofrenia, Paranoide
- Empoderamiento
Otros números de identificación del estudio
- D5052-R
- RX005052 (Otro número de subvención/financiamiento: VA RR&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con investigadores y defensores del consumidor que proporcionan un plan de sonido justificado y metodológico para su uso de los datos. Los usos aceptables incluyen metaanálisis y meganálisis, entre otros usos. Los conjuntos de datos proporcionados a los solicitantes incluirán los datos necesarios para el propósito establecido del solicitante, siempre que el propósito del solicitante no viole la privacidad de los participantes, la ética de la investigación o los procedimientos similares.
Las solicitudes de acceso deben hacerse por escrito, incluida una garantía explícita de que el destinatario no intentará identificar o reidentificar a ningún individuo. Las solicitudes deben ser firmadas por un solicitante que actualmente reside en los Estados Unidos. La solicitud debe hacer referencia a la publicación u otra fuente que motiva la solicitud junto con el propósito detallado para la solicitud. Se deben realizar solicitudes al autor correspondiente o al investigador principal, pero se pueden hacer al Jefe Asociado de Estado Mayor para la Investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .