- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898879
Veteraanikliinisen yhteistyön parantaminen VA PRRCS: ssä (EVCC VPRRC)
Veteraanikliinisen yhteistyön parantaminen VA: n psykososiaalisessa kuntoutus- ja palautuskeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palautumiskeskeinen hoito on välttämätöntä VA: lle, etenkin mielenterveysohjelmoinnissa veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus (SMI). Yhteistyöpäätös (CDM) on toipumiskeskeinen lähestymistapa hoitopäätökseen, joka tukee potilaille tarkoituksenmukaista osallistumista kaikissa päätöksenteon tekemisen näkökohdissa, mikä antaa potilaille valtuuttaen ja helpottaa parempaa päätöksentekoa potilaan arvojen, mieltymysten ja kulttuurikontekstin perusteella. CDM liittyy useisiin tärkeisiin tuloksiin, mukaan lukien parantunut henkilökohtainen toipuminen, hoidon sitoutuminen, hoidon tyytyväisyys ja sosiaalinen toiminta. CDM -tasot SMI: llä on kuitenkin alhaiset. Yhteistyötaitojen koulutus (CDST) on lupaava 10-istunnon ryhmän interventio, joka tukee veteraaneja saadakseen tietoa, taitoja, mukavuutta ja luottamusta yhteistyöhön lääkäreidensä ja muiden hoitoryhmiensä jäsenten kanssa. CDST on suorittanut alkuperäisen testauksen VA -psykososiaalisessa kuntoutus- ja palautuskeskuksessa (PRRC) ja osoittanut käyttökelpoisuuden käytön PRRC -hoitoon osallistuvien veteraanien keskuudessa. Nämä alkuperäiset testit osoittivat alustavaa näyttöä siitä, että CDST on tehokas lisäämään veteraaniklinikan yhteistyötä, henkilökohtaista palautumista, valtuuttamista, hoidon sitoutumista ja sosiaalista toimintaa.
Siksi ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan CDST: n tehokkuutta 119 veteraanin keskuudessa, ja SMI osallistuu kolmeen PRRC: hen Yhdysvaltojen lounaisosassa (San Diego, Los Angeles ja Albuquerque). Veteraanit satunnaistetaan joko CDST- tai aktiiviseen kontrolliin (AC). Ensisijainen tulostoimenpide toimii kuntoutusyhteydessä, mikä tarkoittaa veteraanien CDM -käyttäytymistä tavanomaisessa hoidossa. Toissijaiset tulokset ovat hoitoon osallistuminen, sitoutuminen ja tyytyväisyys sekä kuntoutusympäristön ulkopuolella toiminnat (ts. Kuntoutustavoitteen saavuttaminen, henkilökohtaisen toipumisen tunne, voimaantumisen oireiden vakavuus ja sosiaalinen toiminta). Koska CDM on pohjimmiltaan veteraanien ja heidän lääkäreidensä välinen vuorovaikutus, ryhmä arvioi myös, ovatko kliiniset tekijät (ts. Sitoutumisen CDST-koulutukseen tai toimitukseen; terapeuttinen liitto; työtyytyväisyys; uupuminen; havainnot itsetehokkuudesta; organisatorinen ilmasto; asenteet palautumisesta ja CDM: stä) kohtuulliset veteraanien tulokset. Molempien ryhmien veteraanit osallistuvat 10 tunnin pituisiin ryhmäistuntoihin, joita pidetään yli 10 viikkoa.
Kaikki veteraanit suorittavat arviointiakun lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä, kolmen kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa ja kuuden kuukauden seurannassa. Tämän avulla ryhmä voi arvioida CDST: n oletettujen etujen kestävyyden. Veteraanit, jotka poistuvat PRRC: n hoidosta ja palaavat sitten, kun tutkimus on edelleen aktiivinen Lisäksi ryhmä arvioi hyötyjen tasa -arvoa arvioimalla alaryhmän eroja hyötyissä rodun/etnisyyden, sukupuolen ja seksuaalisen suuntautumisen perusteella. Ryhmä veteraaneja ja lääkäreitä rekrytoidaan Consensus-pääomien luomiseen CDST: n tehokkaan ja oikeudenmukaisen toimittamisen tukemiseksi PRRC: ssä.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset vahvistavat CDST: n edut veteraaneille PRRC -hoidossa ja tiedottavat CDST: n tarjoamisesta laajasti veteraaneille SMI: n kanssa. Tämän tutkimuksen tulokset laajentavat CDM: n nykyistä ymmärrystä SMI: n veteraanien keskuudessa tarjoamalla suuren, monipuolisen näytteen 1) arvioi CDST: n yleisiä etuja; 2) näiden mahdollisten etujen kestävyys ja tasa -arvo; 3) vaikuttavatko ja miten kliiniset tekijät vaikuttavat näihin mahdollisiin hyötyihin; ja 4) Tunnista, kuinka CDST ja siihen liittyvät interventiot toimittavat tehokkaasti ja tasapuolisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Treichler, PhD
- Puhelinnumero: (858) 552-8585
- Sähköposti: Emily.Treichler@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- Ei vielä rekrytointia
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Päätutkija:
- Emily Treichler, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Treichler, PhD
- Puhelinnumero: (858) 552-8585
- Sähköposti: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- Ei vielä rekrytointia
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya Gabrielian, MD
- Puhelinnumero: 213-503-5519
- Sähköposti: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5153
- Rekrytointi
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Belon, PhD
- Puhelinnumero: 5943 505-265-1711
- Sähköposti: Katherine.Belon@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole tällä hetkellä veteraani, joka saa tällä hetkellä PRRC-, MHICM- ja/tai BHIP -palveluita Va San Diegossa, Los Angelesissa tai Albuquerquessa (esim. Klinikalla viimeisen kuukauden aikana tai klinikan kriteerien perusteella)
- täyttää SAMHSA: n vakavan mielisairauden kriteerit; toisin sanoen "(viimeisen vuoden aikana) diagnosoitavissa oleva mielenterveys-, käyttäytymis- tai emotionaalihäiriö, joka aiheuttaa vakavaa toiminnallista heikkenemistä, joka häiritsee huomattavasti yhtä tai useampaa suurta elämää", joka perustuu tarvittaessa kaavion tarkistamiseen ja kliinikkojen kuulemiseen
- Olla 18 -vuotias tai enemmän
- Ole sujuva ja lukutaito englanniksi.
- Suostu osaksi VA: n mielenterveydenhuollon tapaamisia äänitettyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen aineiden käyttö tai orgaaninen neurologinen häiriödiagnoosi, joka määritetään kaaviokatsauksella
- kliinikko ja/tai tutkimushenkilöstö määräävät olevan merkittävä oireiden pahenemisen, itsemurha -ajatusten tai muun tutkimuksen osallistumisen riskin pahenemisen riski
- on historia ja/tai nykyinen väkivallan riski, jonka lääkärit ja/tai tutkimushenkilöstö päättävät olla liian korkea riski hallita tehokkaasti tutkimusympäristössä (esim. Veteraaneille tai tutkimushenkilöstölle).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyön päätöksentekotaitojen koulutus
Collaborative Decision Skills Training (CDST) on interventioryhmä (kokeellinen haara).
|
Kymmenen istunnon ryhmäpohjainen taitoharjoitteluinterventio, joka keskittyy hoitoon liittyvään päätöksentekoon helpottaakseen osallistumista päätöksentekoprosesseihin.
CDST opettaa itsevarmuutta, ongelmanratkaisua, tavoitteiden suunnittelua ja konfliktien neuvottelua hoidon suunnittelun ja päätöksenteon yhteydessä.
Jokainen istunto on 60 minuuttia pitkä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tasoitus ylös
Leveling Up on aktiivinen ohjausvarsi.
|
Kymmenen istunnon ryhmän interventio, joka keskittyy psykopeduktioon, ystävystymiseen ja veteraaniin veteraanien tukeen.
Jokainen istunto on 60 minuuttia pitkä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu päätöksentekokoodausjärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Jaettu päätöksentekokoodausjärjestelmä (SDM-CS) on validoitu menetelmä yhteistyökäyttäytymisen koodaamiseksi SMI-potilaiden ja heidän palveluntarjoajiensa potilaiden hoidon päätöksenteon aikana.
SDM-CDS-koodat 9 osavaltiota päätöksentekoprosessista, mukaan lukien tavoitteiden asettaminen, potilaan mieltymyksen tutkiminen ja hoitovaihtoehdot.
Tämän toimenpiteen koodaus saadaan päätökseen tallentamalla spesifisten vuorovaikutusten taajuus (esim. Potilaalla on etusija).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, missä korkeammat pisteet ovat parempia (osoittavat enemmän yhteistyökäyttäytymistä).
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Jaettu päätöksentekokoodausjärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Jaettu päätöksentekokoodausjärjestelmä (SDM-CS) on validoitu menetelmä yhteistyökäyttäytymisen koodaamiseksi SMI-potilaiden ja heidän palveluntarjoajiensa potilaiden hoidon päätöksenteon aikana.
SDM-CDS-koodat 9 osavaltiota päätöksentekoprosessista, mukaan lukien tavoitteiden asettaminen, potilaan mieltymyksen tutkiminen ja hoitovaihtoehdot.
Tämän toimenpiteen koodaus saadaan päätökseen tallentamalla spesifisten vuorovaikutusten taajuus (esim. Potilaalla on etusija).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, missä korkeammat pisteet ovat parempia (osoittavat enemmän yhteistyökäyttäytymistä).
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuluttajien luomat mahdollisuudet aktiiviseen osallistumiseen koodausjärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Validoitu toimenpide SMI -aikuisille, jotka koodaavat kuluttajavetoisen yhteistyökäyttäytymisen läsnäolon, mukaan lukien mielipiteiden jakaminen hoidon tehokkuudesta, pyyntöjen tekeminen ja terapeuttisen suhteen pohdinta.
Tämä mitta koodaa käyttäytymistä, joten minimipiste on 0, eikä sillä ole maksimiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat kuluttajan aloittaman yhteistyökäyttäytymisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Kuluttajien luomat mahdollisuudet aktiiviseen osallistumiseen koodausjärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Validoitu toimenpide SMI -aikuisille, jotka koodaavat kuluttajavetoisen yhteistyökäyttäytymisen läsnäolon, mukaan lukien mielipiteiden jakaminen hoidon tehokkuudesta, pyyntöjen tekeminen ja terapeuttisen suhteen pohdinta.
Tämä mitta koodaa käyttäytymistä, joten minimipiste on 0, eikä sillä ole maksimiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat kuluttajan aloittaman yhteistyökäyttäytymisen.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Singh O'Brienin sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
14-osainen kliinikon luokiteltu mittaus käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-42, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän palvelun sitoutumista.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Singh O'Brienin sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
14-osainen kliinikon luokiteltu mittaus käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-42, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän palvelun sitoutumista.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
8-osainen itseraportointi asiakastyytyväisyydestä, pisteet välillä 8-32.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tyytyväisyyden tasoa.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
8-osainen itseraportointi asiakastyytyväisyydestä, pisteet välillä 8-32.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tyytyväisyyden tasoa.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta- suorituskyvyn ala-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Lyhyt haastattelupohjainen toimenpide, joka arvioi tavoitteen saavuttamista monilla toiminnallisilla alueilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät suorituskyvyn ala -asteikkoa.
Suorituskyvyn ala-asteikko on välillä 1-10, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta- suorituskyvyn ala-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Lyhyt haastattelupohjainen toimenpide, joka arvioi tavoitteen saavuttamista monilla toiminnallisilla alueilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät suorituskyvyn ala -asteikkoa.
Suorituskyvyn ala-asteikko on välillä 1-10, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Maalin saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Algoritmi, joka tunnistaa tavoitteet ja tavoitteen saavuttamisen.
Pisteet vaihtelevat -2 -+2, ja 0 merkityksellä odotettavissa oleva tulos saavutettiin, kun taas alhaisemmat pisteet tarkoittavat sitä, että tulokset tapahtuivat enemmän suotuisampia tuloksia ja korkeammat pisteet tarkoittavat sitä, että odotettua tulosten parempia tuloksia tapahtui.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Maalin saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Algoritmi, joka tunnistaa tavoitteet ja tavoitteen saavuttamisen.
Pisteet vaihtelevat -2 -+2, ja 0 merkityksellä odotettavissa oleva tulos saavutettiin, kun taas alhaisemmat pisteet tarkoittavat sitä, että tulokset tapahtuivat enemmän suotuisampia tuloksia ja korkeammat pisteet tarkoittavat sitä, että odotettua tulosten parempia tuloksia tapahtui.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Marylandin arviointi vakavan mielisairauden toipumisesta
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
25-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi henkilökohtaisen yhdenmukaistamisen kuuden ensisijaisen palautumisalueen kanssa: itsensiirto tai vaikutusmahdollisuus, kokonaisvaltainen, epälineaarinen, vahvuuksiin perustuva, vastuu ja toivo.
Pisteet vaihtelevat välillä 25-125, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman henkilökohtaisen toipumisen tasot.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Marylandin arviointi vakavan mielisairauden toipumisesta
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
25-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi henkilökohtaisen yhdenmukaistamisen kuuden ensisijaisen palautumisalueen kanssa: itsensiirto tai vaikutusmahdollisuus, kokonaisvaltainen, epälineaarinen, vahvuuksiin perustuva, vastuu ja toivo.
Pisteet vaihtelevat välillä 25-125, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman henkilökohtaisen toipumisen tasot.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden kykyjen ilmoittama laajuus neljällä alueella: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito sekä häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen.
Pisteet ovat välillä 1-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintaa.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden kykyjen ilmoittama laajuus neljällä alueella: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito sekä häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen.
Pisteet ovat välillä 1-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintaa.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Yhteinen päätöksentekokysely mielenterveydelle
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
9 Kohde Mittaushoitopäätöksiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkean osallistumisen hoitopäätöksiin.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Yhteinen päätöksentekokysely mielenterveydelle
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
9 Kohde Mittaushoitopäätöksiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkean osallistumisen hoitopäätöksiin.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Ongelmanratkaisun päätöksentekoasteikko mielenterveydelle
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Itseraportointi mieltymyksistä osallistumisesta hoidon päätöksentekoon, joka perustuu kolmeen lyhyeen vinjettiin.
On 18 kohdetta ja kokonaispistemäärä on välillä 18-90, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paternalistisen (palveluntarjoajan määrittelemän) päätöksenteon mieltymyksen, korkeammat pisteet osoittavat itsemääräämisoikeuden suosimista hoitopäätöksissä ja keskipisteet osoittavat palveluntarjoajan ja yhteistyön suosimisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Ongelmanratkaisun päätöksentekoasteikko mielenterveydelle
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Itseraportointi mieltymyksistä osallistumisesta hoidon päätöksentekoon, joka perustuu kolmeen lyhyeen vinjettiin.
On 18 kohdetta ja kokonaispistemäärä on välillä 18-90, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paternalistisen (palveluntarjoajan määrittelemän) päätöksenteon mieltymyksen, korkeammat pisteet osoittavat itsemääräämisoikeuden suosimista hoitopäätöksissä ja keskipisteet osoittavat palveluntarjoajan ja yhteistyön suosimisen.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Hoitoasteikkoon liittyvä potilas
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
13 Kohteen itseraportin mitta.
Pisteiden alue 0-13, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun osallistumisen hoitoon.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Hoitoasteikkoon liittyvä potilas
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
13 Kohteen itseraportin mitta.
Pisteiden alue 0-13, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun osallistumisen hoitoon.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Voimaannuttamisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
28 Kohteen itseraportointitoimenpide.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-112, missä pienemmät pisteet osoittavat enemmän vaikutusmahdollisuuksia.
Kehitetty erityisesti ihmisille, joilla on vakava mielisairaus.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Voimaannuttamisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
28 Kohteen itseraportointitoimenpide.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-112, missä pienemmät pisteet osoittavat enemmän vaikutusmahdollisuuksia.
Kehitetty erityisesti ihmisille, joilla on vakava mielisairaus.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Käyttäytyminen ja oireiden tunnistamisasteikko (perusta)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
24 Kohteen itseraportointiasteikko laajan mielenterveyden oireiden vakavuudesta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Kokonaispisteet ja ala-asteikot perustuvat painotettuihin esineiden keinoihin, vaihtelevat 0-4.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Käyttäytyminen ja oireiden tunnistamisasteikko (perusta)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
24 Kohteen itseraportointiasteikko laajan mielenterveyden oireiden vakavuudesta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Kokonaispisteet ja ala-asteikot perustuvat painotettuihin esineiden keinoihin, vaihtelevat 0-4.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Kaksi tuotteen kliinikon luokitusta globaalista sairauden vakavuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen vakavuuden.
Tuotteet pisteytetään erikseen ja molemmat ovat 1-7 Likert-asteikolla.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Kaksi tuotteen kliinikon luokitusta globaalista sairauden vakavuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen vakavuuden.
Tuotteet pisteytetään erikseen ja molemmat ovat 1-7 Likert-asteikolla.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Lyhyt inventaario psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
7 Kohde itseraportointi sosiaalisen toiminnan mitta.
Kehitetty erityisesti aikuisille, joilla on vakava mielisairaus.
Kokonaispistemäärät johtavat 0-100 alueelle, jolla korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen vajaatoiminnan.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lyhyt inventaario psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
7 Kohde itseraportointi sosiaalisen toiminnan mitta.
Kehitetty erityisesti aikuisille, joilla on vakava mielisairaus.
Kokonaispistemäärät johtavat 0-100 alueelle, jolla korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen vajaatoiminnan.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko terapeuttisen suhteen arvioimiseksi (potilaan ja kliinikon versiot)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
12 Kohdemitta terapeuttisen liiton arvioimiseksi.
Yksi on kärsivällinen ja yksi on kliinikon täydennetty.
Kokonaispisteet ovat välillä 0-48, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terapeuttisen allianssin.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Asteikko terapeuttisen suhteen arvioimiseksi (potilaan ja kliinikon versiot)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
12 Kohdemitta terapeuttisen liiton arvioimiseksi.
Yksi on kärsivällinen ja yksi on kliinikon täydennetty.
Kokonaispisteet ovat välillä 0-48, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terapeuttisen allianssin.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Maslach Burnout -varasto
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
22 Kohteen palamisen mitta.
Sisältää kolme ala -asteikkoa, emotionaalinen uupumus (9 tuotetta, kokonaispistemäärä 0-54), depersonalisaatio (5 tuotetta, kokonaispistemäärä 0–30) ja henkilökohtainen saavutus (8 tuotetta, kokonaispistemäärä välillä 0 -48).
Siksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0- 132.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän palamista.
|
Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
10 Kohteen itseraportin mitta.
Pisteet ovat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsehokkuuden.
|
Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
|
Palautustietovarasto
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
20 Tuoten kliinisen raportin mitta.
Pisteet vaihtelevat 20-100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman tiedon palautumisesta ja voimakkaammasta palautumisuunnasta.
|
Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
|
Tehtävä ja relaatio ilmasto -asteikko
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
Kuusi kohteen itseraportti -asteikko työilmasto, joka liittyy kahteen alihankaan (tehtävät ja suhteet kollegoiden kanssa).
Pisteytys vaihtelee välillä 0-15 jokaisessa ala-asteikossa ja kokonaisuudessaan 0-30, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa ilmastoa.
|
Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
|
Yhteistyön päätöksenteon asenteet
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
8 Tuoten kliinikon raporttitoimenpide.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, missä korkeammat pisteet osoittavat yhteistyöhön perustuvan päätöksenteon ja suuremman yhdenmukaistamisen yhteistyöhön liittyvän päätöksenteon kanssa kliinisenä käytännönä.
|
Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
Yhden 10 pisteen kohde (kuinka tyytyväinen olet nykyisessä työssäsi? ")
|
Joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden kliinisen tutkimuksen keston ajan
|
|
Havaittu kulttuuritaido
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
9 Tuotepotilaan valmistunut asteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 9-63: sta, missä korkeammat pisteet osoittavat parempia kulttuurisen pätevyyskokemuksia lääkäreiden kanssa.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Havaittu kulttuuritaido
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
9 Tuotepotilaan valmistunut asteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 9-63: sta, missä korkeammat pisteet osoittavat parempia kulttuurisen pätevyyskokemuksia lääkäreiden kanssa.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Lähtötaso kuuden kuukauden seurantaan
|
Veteraanien puolijärjestelmälliset haastattelut keskittyvät rakenteisiin, jotka on linjassa kvantitatiivisten tulosten kanssa, mukaan lukien osallistuminen päätöksentekoon, hoidon sitoutumiseen, motivaatioon ja tyytyväisyyteen sekä elpymistavoitteiden saavuttamiseen.
Nämä haastattelut kaappaavat sekä primaarisia, sekundaarisia että ennalta määriteltyjä tuloksia ja trianguloidaan kvantitatiivisilla mittauksilla sekamenetelmien integraatioprosessin aikana.
|
Lähtötaso kuuden kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
- Skitsofrenia, paranoidi
- Valtuutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5052-R
- RX005052 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan tutkijoiden ja kuluttajien kannattajien kanssa, jotka tarjoavat perusteen ja metodologisen äänisuunnitelman tietojen käytölle. Hyväksyttäviä käyttötarkoituksia ovat muun muassa metaanalyysi ja mega-analyysi. Pyynnöksille toimitetut tietojoukot sisältävät pyynnön esittäjän ilmoittaman tarkoituksen tarvittavat tiedot, kunhan pyynnön esittäjän tarkoitus ei riko osallistujien yksityisyyttä, tutkimusetiikkaa tai vastaavia menettelytapoja.
Pääsypyynnöt on tehtävä kirjallisesti, mukaan lukien nimenomainen varmuus siitä, että vastaanottaja ei yritä tunnistaa tai tunnistaa ketään uudelleen. Pyynnöt on allekirjoitettava Yhdysvalloissa tällä hetkellä asuvassa pyynnön esittäjänä. Pyynnön on viitattava julkaisuun tai muuhun lähteeseen, joka motivoi pyyntöä yhdessä pyynnön yksityiskohtaisen tarkoituksen kanssa. Pyynnöt olisi esitettävä vastaavalle kirjoittajalle tai päätutkijalle, mutta se voidaan tehdä apulaispäällikölle tutkimuspäällikköä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .