- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898879
Улучшение ветеранов-клинического сотрудничества в VA PRRCS (EVCC VPRRC)
Улучшение ветеранов-клинического сотрудничества в центрах психосоциальной реабилитации и восстановления VA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уход, ориентированный на выздоровление, является обязательным условием для ВА, особенно в программах психического здоровья ветеранов с серьезным психическим заболеванием (SMI). Совместное принятие решений (CDM) представляет собой ориентированный на выздоровление подход к принятию решений о лечении, который поддерживает значимое участие для пациентов во всех аспектах принятия решений, тем самым расширяя возможности пациентов и способствуя лучшему принятию решений на основе ценностей пациентов, предпочтений и культурного контекста. CDM связан с несколькими важными результатами, включая улучшение личного выздоровления, вовлеченность в лечение, удовлетворение лечения и социальное функционирование. Тем не менее, текущие уровни КСМ среди ветеранов с SMI низкие. Совместное обучение навыкам решений (CDST)-это многообещающее групповое вмешательство, которое поддерживает ветеранов получить знания, навыки, комфорт и уверенность в сотрудничестве со своими врачами и другими членами их лечебных групп. CDST прошел первоначальное тестирование в Центре психосоциальной реабилитации и восстановления VA (PRRC) и продемонстрировал осуществимость для использования среди ветеранов, участвующих в медицинской помощи PRRC. Эти первоначальные тесты продемонстрировали предварительные доказательства того, что CDST эффективен при увеличении сотрудничества ветеранов-криликов, личного восстановления, расширения прав и возможностей, участия в лечении и социального функционирования.
Таким образом, в предлагаемом исследовании будет изучена эффективность CDST среди 119 ветеранов, и SMI, участвуя в трех PRRC на юго -западе Соединенных Штатов (Сан -Диего, Лос -Анджелес и Альбукерке). Ветераны будут рандомизированы для CDST или Active Control (AC). Основной мерой результата будет функционировать в контексте реабилитации, что означает поведение ветеранов CDM во время обычной медицинской помощи VA. Вторичными результатами являются посещаемость лечения, вовлечение и удовлетворение, наряду с функционированием вне контекста реабилитации (то есть достижение цели реабилитации, чувство личного выздоровления, тяжесть симптомов расширения прав и социальное функционирование). Учитывая, что CDM в основном является взаимодействием между ветеранами и их клиницистами, команда также оценит, будут ли клинические факторы (то есть вовлечение в обучение CDST или доставку; терапевтический альянс; удовлетворенность работой; выгорание; восприятие самоэффективности; организационный климат; отношение к выздоровлению и CDM) модельные ветераны. Ветераны в обеих группах будут посещать 10-часовые групповые сессии, проведенные более 10 недель.
Все ветераны завершат оценку батареи на исходном уровне, после вмешательства, трехмесячного последующего наблюдения после вмешательства и в течение шестимесячного наблюдения. Это позволит команде оценить долговечность гипотетических преимуществ CDST. Ветераны, которые оставляют уход за PRRC, а затем возвращаются, пока исследование еще активно проведет одну окончательную оценку, чтобы дополнительно оценить, являются ли преимущества долговечными для повторного въезда для ухода. Кроме того, команда будет оценивать справедливость выгод, оценивая различия в подгруппах в пользу от расы/этнической принадлежности, пола и сексуальной ориентации. Команда ветеранов и клиницистов будет набрана для совместного создания рекомендаций по консенсусу для поддержки эффективной и справедливой доставки CDST в PRRC.
Результаты предлагаемого исследования подтвердят преимущества CDST для ветеранов в PRRC Care и информируют полезность о предоставлении CDST ветеранам с SMI. Результаты этого исследования будут расширять текущее понимание CDM среди ветеранов с SMI, предоставив большую, разнообразную выборку для 1) оценить общие преимущества CDST; 2) долговечность и справедливость этих потенциальных преимуществ; 3) влияют ли факторы клинициста на эти потенциальные преимущества; и 4) определить, как эффективно и справедливо предоставить CDST и связанные с ним вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily Treichler, PhD
- Номер телефона: (858) 552-8585
- Электронная почта: Emily.Treichler@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
- Еще не набирают
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Главный следователь:
- Emily Treichler, PhD
-
Контакт:
- Emily Treichler, PhD
- Номер телефона: (858) 552-8585
- Электронная почта: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- Еще не набирают
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Контакт:
- Sonya Gabrielian, MD
- Номер телефона: 213-503-5519
- Электронная почта: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108-5153
- Рекрутинг
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
Контакт:
- Kate Belon, PhD
- Номер телефона: 5943 505-265-1711
- Электронная почта: Katherine.Belon@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будьте ветераном, в настоящее время получающим услуги PRRC, MHICM и/или BHOP в VA San Diego, Лос -Анджелес или Альбукерке (например, наблюдается в клинике в прошлом месяце или на основе критериев клиники)
- соответствовать критериям Samhsa серьезных психических заболеваний; то есть, «имея (в течение прошлого года) диагностируемое психическое, поведение или эмоциональное расстройство, которое вызывает серьезные функциональные нарушения, которые существенно мешают или ограничивают одну или несколько основных жизненных действий», основанный на обзоре графиков и консультации по врачам, если это необходимо
- Быть в возрасте 18 лет или старше
- Будьте свободно и грамотны на английском языке.
- Согласитесь иметь подмножество приема на лечение психического здоровья VA Audiata
Критерии исключения:
- Употребление первичного вещества или диагноз органического неврологического расстройства, определяемый обзором диаграммы
- определяются клиницистом и/или персоналом исследования, чтобы быть подверженным значительному риску обострения симптомов, суицидальных мыслей или другого риска из -за участия в исследовании
- Иметь историю и/или текущий риск насилия, который клиницисты и/или персонал исследования определяют, чтобы быть слишком высоким риском для эффективного управления в условиях исследования (например, представляет риск для ветеранов или персонала исследования).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение навыкам совместного принятия решений
Обучение навыкам совместного принятия решений (CDST) - это группа вмешательства (экспериментальная группа).
|
Групповое обучение навыкам, состоящее из десяти занятий, которое фокусируется на принятии решений, связанных с лечением, чтобы способствовать более активному участию в процессах принятия решений.
CDST учит навыкам уверенности в себе, решению проблем, планированию целей и разрешению конфликтов в контексте планирования лечения и принятия решений.
Каждое занятие длится 60 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Повышение уровня
Повышение уровня — активный рычаг управления.
|
Групповое вмешательство в десять сеансов, которое фокусируется на психообразовании, подружии и ветеране к поддержке ветеранов.
Каждый сеанс длится 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая система кодирования принятия решений
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Общая система кодирования принятия решений (SDM-CS) является подтвержденным методом кодирования совместного поведения во время принятия решений о лечении среди пациентов с SMI и их поставщиками.
Коды SDM-CDS 9 элементов процесса принятия решения, включая постановку целей, исследование предпочтений пациента и альтернативы лечения.
Кодирование для этой меры завершено путем записи частоты конкретных взаимодействий (например, пациент утверждает предпочтение).
Оценки варьируются от 0-18, где более высокие оценки лучше (указывают на большее совместное поведение).
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Общая система кодирования принятия решений
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Общая система кодирования принятия решений (SDM-CS) является подтвержденным методом кодирования совместного поведения во время принятия решений о лечении среди пациентов с SMI и их поставщиками.
Коды SDM-CDS 9 элементов процесса принятия решения, включая постановку целей, исследование предпочтений пациента и альтернативы лечения.
Кодирование для этой меры завершено путем записи частоты конкретных взаимодействий (например, пациент утверждает предпочтение).
Оценки варьируются от 0-18, где более высокие оценки лучше (указывают на большее совместное поведение).
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Обработанные потребителям возможности для активного участия системы кодирования
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Уверенная мера для взрослых с SMI, которая кодирует наличие потребительского совместного поведения, включая обмен мнениями об эффективности лечения, выполнении запросов и размышлениях о терапевтических отношениях.
Эта мера кодирует поведение, поэтому минимальный балл составляет 0, и не имеет максимума.
Более высокие оценки указывают на большее совместное поведение, инициированное потребителем.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Обработанные потребителям возможности для активного участия системы кодирования
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Уверенная мера для взрослых с SMI, которая кодирует наличие потребительского совместного поведения, включая обмен мнениями об эффективности лечения, выполнении запросов и размышлениях о терапевтических отношениях.
Эта мера кодирует поведение, поэтому минимальный балл составляет 0, и не имеет максимума.
Более высокие оценки указывают на большее совместное поведение, инициированное потребителем.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала вовлеченности Сингх О'Брайен
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Мера с рейтингом клинициста с 14 пунктом с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Оценки варьируются от 0-42, где более высокие оценки указывают на большее участие в обслуживании.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Шкала вовлеченности Сингх О'Брайен
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Мера с рейтингом клинициста с 14 пунктом с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Оценки варьируются от 0-42, где более высокие оценки указывают на большее участие в обслуживании.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Мера удовлетворенности клиентов с 8 пунктами, с оценками в диапазоне от 8 до 32.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни удовлетворения.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Мера удовлетворенности клиентов с 8 пунктами, с оценками в диапазоне от 8 до 32.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни удовлетворения.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Канадская профессиональная показателя эффективности- подшкала производительности
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Короткая мера, основанная на интервью, которая оценивает достижение цели в ряде функциональных областей.
В этом исследовании исследователи будут использовать подшкалу производительности.
Подшкала производительности оценивается между 1-10, где более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Канадская профессиональная показателя эффективности- подшкала производительности
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Короткая мера, основанная на интервью, которая оценивает достижение цели в ряде функциональных областей.
В этом исследовании исследователи будут использовать подшкалу производительности.
Подшкала производительности оценивается между 1-10, где более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Алгоритм, который определяет цели и достижение цели.
Оценки варьируются от -2 до +2, причем 0 означает, что ожидаемый результат был достигнут, в то время как более низкие оценки означают, что произошли менее благоприятные результаты, а более высокие оценки означают, что лучшие результаты.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Алгоритм, который определяет цели и достижение цели.
Оценки варьируются от -2 до +2, причем 0 означает, что ожидаемый результат был достигнут, в то время как более низкие оценки означают, что произошли менее благоприятные результаты, а более высокие оценки означают, что лучшие результаты.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Оценка выздоровления Мэриленда при серьезных психических заболеваниях
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Мера самоотчеты с 25 пунктами, которая оценивает личное выравнивание с шестью основными областями восстановления: самоуправление или расширение прав и возможностей, целостное, нелинейное, основанные на силе, ответственность и надежда.
Оценки варьируются от 25 до 125, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни личного восстановления.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Оценка выздоровления Мэриленда при серьезных психических заболеваниях
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Мера самоотчеты с 25 пунктами, которая оценивает личное выравнивание с шестью основными областями восстановления: самоуправление или расширение прав и возможностей, целостное, нелинейное, основанные на силе, ответственность и надежда.
Оценки варьируются от 25 до 125, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни личного восстановления.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Личная и социальная масштаба производительности
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Согласно клиницисту шкалу способностей пациентов в четырех областях: социально полезные занятия, личные и социальные отношения, забота о себе, а также тревожное и агрессивное поведение.
Оценки варьируются от 1-100, причем более высокие оценки указывают на лучшее социальное функционирование.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Личная и социальная масштаба производительности
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Согласно клиницисту шкалу способностей пациентов в четырех областях: социально полезные занятия, личные и социальные отношения, забота о себе, а также тревожное и агрессивное поведение.
Оценки варьируются от 1-100, причем более высокие оценки указывают на лучшее социальное функционирование.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Анкета общего принятия решений для психического здоровья
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
9 Измерение пункта участия в решениях по лечению.
Оценки варьируются от 0-45, причем более высокие оценки указывают на высокий уровень участия в решениях о лечении.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Анкета общего принятия решений для психического здоровья
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
9 Измерение пункта участия в решениях по лечению.
Оценки варьируются от 0-45, причем более высокие оценки указывают на высокий уровень участия в решениях о лечении.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Шкала принятия решений в решении проблем для психического здоровья
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Самоотчет о предпочтениях для участия в принятии решений о лечении на основе трех кратких виньеток.
Существует 18 пунктов, и общий балл варьируется от 18 до 90, причем более низкие оценки указывают на предпочтение патерналистскому (определенному поставщику) принятию решений, более высокие оценки, указывающие на предпочтение самоопределения в решениях о лечении, и средние оценки, указывающие предпочтение для сотрудничества со стороны поставщика.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Шкала принятия решений в решении проблем для психического здоровья
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Самоотчет о предпочтениях для участия в принятии решений о лечении на основе трех кратких виньеток.
Существует 18 пунктов, и общий балл варьируется от 18 до 90, причем более низкие оценки указывают на предпочтение патерналистскому (определенному поставщику) принятию решений, более высокие оценки, указывающие на предпочтение самоопределения в решениях о лечении, и средние оценки, указывающие предпочтение для сотрудничества со стороны поставщика.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Пациент воспринимается вовлечен в шкалу медицинской помощи
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
13 Предмет Self Report мера.
Оценки варьируются 0-13, причем более высокие оценки указывают на более высокое воспринимаемое участие в уходе.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Пациент воспринимается вовлечен в шкалу медицинской помощи
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
13 Предмет Self Report мера.
Оценки варьируются 0-13, причем более высокие оценки указывают на более высокое воспринимаемое участие в уходе.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Шкала расширения прав и возможностей
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
28 пункт самоотчета мера.
Оценки варьируются от 0-112, где более низкие оценки указывают на большее расширение прав и возможностей.
Разработано специально для людей с серьезными психическими заболеваниями.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Шкала расширения прав и возможностей
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
28 пункт самоотчета мера.
Оценки варьируются от 0-112, где более низкие оценки указывают на большее расширение прав и возможностей.
Разработано специально для людей с серьезными психическими заболеваниями.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Шкала идентификации поведения и симптомов (основа)
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
24 Предмет Самоотчеты Шкалы широкой степени психического здоровья, где более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть симптомов.
Общие оценки и подшкалы основаны на взвешенных средствах предметов, в диапазоне 0-4.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Шкала идентификации поведения и симптомов (основа)
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
24 Предмет Самоотчеты Шкалы широкой степени психического здоровья, где более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть симптомов.
Общие оценки и подшкалы основаны на взвешенных средствах предметов, в диапазоне 0-4.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Клиническое глобальное впечатление
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
Два пункта клинициста по рейтингу глобальной тяжести заболевания.
Более высокие оценки указывают на большую общую тяжесть.
Предметы оцениваются отдельно, и оба находятся по шкале Лайкерта 1-7.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Клиническое глобальное впечатление
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Два пункта клинициста по рейтингу глобальной тяжести заболевания.
Более высокие оценки указывают на большую общую тяжесть.
Предметы оцениваются отдельно, и оба находятся по шкале Лайкерта 1-7.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Краткий инвентарь психосоциального функционирования
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
7 Предмет Self Report Мера социального функционирования.
Разработано специально для взрослых с серьезным психическим заболеванием.
Общие оценки приводят к диапазону 0-100, где более высокие оценки указывают на более высокие функциональные нарушения.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Краткий инвентарь психосоциального функционирования
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
7 Предмет Self Report Мера социального функционирования.
Разработано специально для взрослых с серьезным психическим заболеванием.
Общие оценки приводят к диапазону 0-100, где более высокие оценки указывают на более высокие функциональные нарушения.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб для оценки терапевтических отношений (версии пациента и врача)
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
12 Измерение предмета для оценки терапевтического альянса.
Один из них заполнен пациентом, а один завершен врачом.
Общие оценки варьируются от 0-48, где более высокие оценки указывают на более высокий терапевтический альянс.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Масштаб для оценки терапевтических отношений (версии пациента и врача)
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
12 Измерение предмета для оценки терапевтического альянса.
Один из них заполнен пациентом, а один завершен врачом.
Общие оценки варьируются от 0-48, где более высокие оценки указывают на более высокий терапевтический альянс.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Инвентаризация Burnout Maslach
Временное ограничение: Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
22 Предмет показатель выгорания.
Включает три подшкалы, эмоциональное истощение (9 пунктов, общий балл в диапазоне 0-54), деперсонализация (5 пунктов, общий балл в диапазоне от 0 до 30) и личные достижения (8 пунктов, общий балл в диапазоне от 0 до 48).
Следовательно, общий балл варьируется от 0 до 132.
Более высокие оценки указывают на большее количество выгорания.
|
Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
10 ITEM SELF SEROW мера.
Оценки варьируются от 10-40 с более высокими оценками, указывают на более высокую самоэффективность.
|
Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
|
Инвентаризация знаний о восстановлении
Временное ограничение: Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
20 пункт Клинический отчет Мера.
Оценки варьируются от 20-100, где более высокие оценки указывают на большие знания о восстановлении и более сильной ориентации восстановления.
|
Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
|
Задача и реляционная масштаба климата
Временное ограничение: Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
Шесть элементов самоотдача рабочего климата, связанного с двумя субконструкциями (задачи и отношения с коллегами).
Оценка составляет от 0 до 15 лет по каждой подшкале и 0-30 в целом, где более высокие оценки указывают на более положительный климат.
|
Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
|
Совместное отношение к принятию решений мера
Временное ограничение: Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
8 пункт отчета клинициста.
Оценки варьируются от 0-40, где более высокие оценки указывают на более широкое использование совместного принятия решений и большего выравнивания с совместным принятием решений в качестве клинической практики.
|
Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
|
Удовлетворение работы
Временное ограничение: Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
Один 10-балльный пункт (в целом, насколько вы удовлетворены своей текущей работой? »)
|
Каждые три месяца за 2,5 -летнюю продолжительность клинических испытаний
|
|
Воспринимаемая культурная компетентность
Временное ограничение: Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
9 пункт пациент за завершенные шкалы.
Общие баллы варьируются от 9-63, где более высокие оценки указывают на лучший опыт культурной компетенции с клиницистами.
|
Базовая линия до 3-месячного наблюдения
|
|
Воспринимаемая культурная компетентность
Временное ограничение: Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
9 пункт пациент за завершенные шкалы.
Общие баллы варьируются от 9-63, где более высокие оценки указывают на лучший опыт культурной компетенции с клиницистами.
|
Базовая линия до 6-месячного наблюдения
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Базовая линия до шести месяцев наблюдения
|
Ветеран полуструктурированные интервью были сосредоточены на конструкциях, соответствующих количественным результатам, включая участие в принятии решений, вовлеченности лечения, мотивации и удовлетворенности, а также достижением целей восстановления.
Эти интервью отражают как первичные, вторичные, так и предварительно определенные результаты и будут триангулированы с количественными показателями в процессе интеграции смешанных методов.
|
Базовая линия до шести месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Поведение
- Социальное поведение
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Биполярное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Шизофрения, паранойя
- Расширение прав и возможностей
Другие идентификационные номера исследования
- D5052-R
- RX005052 (Другой номер гранта/финансирования: VA RR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы исследователям и защитникам потребителей, которые предоставляют обоснование и методологический план звука для их использования данных. Приемлемое использование включает метаанализ и мегаанализ, среди прочего. Наборы данных, предоставленные для запросов, будут включать данные, необходимые для заявленной цели, если цель запрашивающего не нарушает конфиденциальность участников, этику исследования или аналогичные процедуры.
Запросы о доступе должны быть сделаны в письменной форме, включая явную гарантию о том, что получатель не попытается идентифицировать или переосмотреть любого человека. Запросы должны быть подписаны запрашивателем, в настоящее время проживающим в Соединенных Штатах. Запрос должен ссылаться на публикацию или другой источник, мотивирующий запрос вместе с подробной целью для запроса. Запросы должны быть предприняты для соответствующего автора или основного следователя, но могут быть сделаны помощником начальника штаба для исследований.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .