Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a colaboração veterana-clínica no VA PRRCS (EVCC VPRRC)

17 de agosto de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando a colaboração veterana-clínica em Centros de Reabilitação e Recuperação Psicossociais de VA

Mais de 60% dos veteranos com doenças mentais graves têm uma deficiência conectada ao serviço que prejudica sua capacidade de trabalhar, ir à escola e/ou ter vidas pessoais de sucesso. Embora os tratamentos tradicionais tendam a se concentrar na remissão dos sintomas, os veteranos priorizam uma série de metas de tratamento, incluindo o empoderamento pessoal e a obtenção de habilidades pessoalmente significativas. O aumento da colaboração veterana-clínica pode ajudar a alinhar efetivamente os cuidados com os objetivos de cada veterano e apoiar uma experiência terapêutica capacitadora. Este projeto avaliará a eficácia de uma intervenção baseada em grupo destinada a aumentar o conforto, a confiança, o conhecimento e as habilidades dos veteranos para colaborar com suas equipes de tratamento. Os resultados deste estudo contribuirão com o conhecimento importante sobre a eficácia desta intervenção e como melhorar sua eficácia, especialmente para veteranos de grupos minorizados. Se a intervenção de tomada de decisão for eficaz, ajudaria os veteranos com doenças mentais graves e também poderia ajudar os veteranos com outras condições crônicas de saúde, como TEPT e dor crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados orientados para a recuperação são um imperativo para o VA, particularmente em programação de saúde mental para veteranos com doenças mentais graves (SMI). A tomada de decisão colaborativa (MDL) é uma abordagem orientada para a recuperação para a tomada de decisões de tratamento que apóia o envolvimento significativo para os pacientes em todos os aspectos da tomada de decisões, capacitando assim pacientes e facilitando uma melhor tomada de decisão com base em valores, preferências e contexto cultural dos pacientes. O CDM está associado a vários resultados importantes, incluindo melhoria de recuperação pessoal, envolvimento do tratamento, satisfação do tratamento e funcionamento social. No entanto, os níveis atuais de CDM entre veteranos com SMI são baixos. O Treinamento de Habilidades de Decisão Colaborativa (CDST) é uma intervenção promissora em grupo de 10 sessões que apóia os veteranos a adquirir conhecimento, habilidades, conforto e confiança para colaborar com seus médicos e outros membros de suas equipes de tratamento. O CDST passou por testes iniciais em um Centro de Reabilitação e Recuperação Psicossocial de VA (PRRC) e demonstrou viabilidade para uso entre veteranos que participam do CARE PRRC. Esses testes iniciais demonstraram evidências preliminares de que o CDST é eficaz no aumento da colaboração veterana-clínica, recuperação pessoal, empoderamento, envolvimento do tratamento e funcionamento social.

Portanto, o estudo proposto examinará a eficácia do CDST entre 119 veteranos com o SMI participando de três PRRCs no sudoeste dos Estados Unidos (San Diego, Los Angeles e Albuquerque). Os veteranos serão randomizados para CDST ou controle ativo (AC). A medida do desfecho primário estará funcionando no contexto da reabilitação, o que significa comportamento veterano do CDM durante as consultas usuais de saúde mental. Os resultados secundários são a participação no tratamento, o engajamento e a satisfação, juntamente com o funcionamento fora do contexto de reabilitação (isto é, alcançando a consumo de metas de reabilitação, senso de recuperação pessoal, gravidade dos sintomas de empoderamento e funcionamento social). Dado que o CDM é fundamentalmente uma interação entre veteranos e seus médicos, a equipe também avaliará se os fatores clínicos (ou seja, envolvimento no treinamento ou entrega do CDST; aliança terapêutica; satisfação no trabalho; esgotamento; percepções de auto-eficácia; clima organizacional; atitudes sobre recuperação e CDM) moderam os resultados veteranos. Os veteranos de ambos os grupos participarão de 10 horas- sessões de grupo realizadas em mais de 10 semanas.

Todos os veteranos concluirão uma bateria de avaliação na linha de base, pós-intervenção, com acompanhamento pós-intervenção de três meses e acompanhamento de seis meses. Isso permitirá que a equipe avalie a durabilidade dos benefícios hipotéticos da CDST. Os veteranos que deixam os cuidados com o PRRC e depois retornam enquanto o estudo ainda está ativo concluirá uma avaliação final para avaliar ainda se os benefícios são duráveis ​​para a reentrada para os cuidados. Além disso, a equipe avaliará a equidade dos benefícios, avaliando as diferenças de subgrupos nos benefícios por raça/etnia, gênero e orientação sexual. Uma equipe de veteranos e médicos será recrutada para co-criar diretrizes de ações de consenso para apoiar a entrega eficaz e equitativa do CDST nos PRRCs.

Os resultados do estudo proposto confirmarão os benefícios da CDST para os veteranos no PRRC Cuidado e informarão a utilidade de fornecer ao CDST amplamente a veteranos com SMI. Os resultados deste estudo expandirão o entendimento atual do CDM entre os veteranos com SMI, fornecendo uma amostra grande e diversificada para 1) avaliar os benefícios gerais do CDST; 2) durabilidade e equidade desses benefícios potenciais; 3) se e como os fatores do clínico afetam esses benefícios potenciais; e 4) identificar como fornecer intervenções CDST e relacionadas de maneira eficaz e equitativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • Ainda não está recrutando
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Investigador principal:
          • Emily Treichler, PhD
        • Contato:
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • Ainda não está recrutando
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contato:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
        • Recrutamento
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser um veterano que atualmente recebe serviços de PRRC, MHICM e/ou BHIP em VA San Diego, Los Angeles ou Albuquerque (por exemplo, visto na clínica no mês passado ou com base em critérios clínicos)
  • atender aos critérios de SAMHSA de doença mental grave; ou seja, "ter (no ano passado) um mental, comportamento ou distúrbio emocional diagnosticável que causa um comprometimento funcional grave que interfere substancial
  • Ter 18 anos ou acima
  • Seja fluente e alfabetizado em inglês.
  • Concorde em ter um subconjunto de compromissos de tratamento de saúde mental de VA

Critérios de exclusão:

  • Uso de substância primária ou diagnóstico de transtorno neurológico orgânico determinado pela revisão do gráfico
  • são determinados pelo clínico e/ou pessoal de estudo como um risco significativo de exacerbação de sintomas, ideação suicida ou outro risco devido à participação do estudo
  • Tenha um histórico e/ou risco atual de violência que os médicos e/ou a equipe de estudo determinam um risco muito alto para gerenciar efetivamente no cenário do estudo (por exemplo, representa um risco para veteranos ou pessoal de estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Habilidades de Decisão Colaborativa
O Treinamento de Habilidades de Decisão Colaborativa (CDST) é o grupo de intervenção (braço experimental).
Uma intervenção de treinamento de habilidades baseada em grupo de dez sessões que se concentra na tomada de decisão relacionada ao tratamento, a fim de facilitar o envolvimento aprimorado nos processos de tomada de decisão. O CDST ensina habilidades de assertividade, resolução de problemas, planejamento de metas e negociação de conflitos, no contexto do planejamento do tratamento e da tomada de decisões. Cada sessão tem 60 minutos de duração.
Outros nomes:
  • CDST
Comparador Ativo: Subindo de nível
Leveling Up é o braço de controle ativo.
Uma intervenção em grupo de dez sessões que se concentra na psicoeducação, em fazer amizade e o apoio veterano a veterano. Cada sessão tem 60 minutos de duração.
Outros nomes:
  • Lu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de codificação de tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
O sistema de codificação de decisão compartilhada (SDM-CS) é um método validado de codificar comportamentos colaborativos durante a tomada de decisões de tratamento entre pacientes com SMI e seus fornecedores. O SDM-CDS codifica 9 elementos do processo de decisão, incluindo estabelecimento de metas, exploração da preferência do paciente e alternativas de tratamento. A codificação para esta medida é concluída pela frequência de registro de interações específicas (por exemplo, o paciente declara uma preferência). As pontuações variam de 0 a 18, onde as pontuações mais altas são melhores (indicando mais comportamentos colaborativos).
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Sistema de codificação de tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
O sistema de codificação de decisão compartilhada (SDM-CS) é um método validado de codificar comportamentos colaborativos durante a tomada de decisões de tratamento entre pacientes com SMI e seus fornecedores. O SDM-CDS codifica 9 elementos do processo de decisão, incluindo estabelecimento de metas, exploração da preferência do paciente e alternativas de tratamento. A codificação para esta medida é concluída pela frequência de registro de interações específicas (por exemplo, o paciente declara uma preferência). As pontuações variam de 0 a 18, onde as pontuações mais altas são melhores (indicando mais comportamentos colaborativos).
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Oportunidades criadas pelo consumidor para o sistema de codificação de envolvimento ativo
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Uma medida validada para adultos com SMI que codifica a presença de comportamentos colaborativos orientados ao consumidor, incluindo o compartilhamento de opiniões sobre a eficácia do tratamento, a solicitação e refletindo sobre o relacionamento terapêutico. Essa medida codifica comportamentos, portanto a pontuação mínima é 0 e não tem o máximo. Pontuações mais altas indicam mais comportamentos colaborativos iniciados pelo consumidor.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Oportunidades criadas pelo consumidor para o sistema de codificação de envolvimento ativo
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Uma medida validada para adultos com SMI que codifica a presença de comportamentos colaborativos orientados ao consumidor, incluindo o compartilhamento de opiniões sobre a eficácia do tratamento, a solicitação e refletindo sobre o relacionamento terapêutico. Essa medida codifica comportamentos, portanto a pontuação mínima é 0 e não tem o máximo. Pontuações mais altas indicam mais comportamentos colaborativos iniciados pelo consumidor.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Nível de Engajamento de Singh O'Brien
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Uma medida classificada por clínicos de 14 itens usando uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam mais envolvimento de serviço.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Escala de Nível de Engajamento de Singh O'Brien
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Uma medida classificada por clínicos de 14 itens usando uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam mais envolvimento de serviço.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Uma medida de auto-relato de 8 itens da satisfação do cliente, com pontuações variando de 8 a 32. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Uma medida de auto-relato de 8 itens da satisfação do cliente, com pontuações variando de 8 a 32. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Subescala de desempenho de desempenho ocupacional canadense
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Uma curta medida baseada em entrevista que avalia a alcance de metas em uma série de áreas funcionais. Neste estudo, os pesquisadores usarão a subescala de desempenho. A subescala de desempenho é classificada entre 1 e 10, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Subescala de desempenho de desempenho ocupacional canadense
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Uma curta medida baseada em entrevista que avalia a alcance de metas em uma série de áreas funcionais. Neste estudo, os pesquisadores usarão a subescala de desempenho. A subescala de desempenho é classificada entre 1 e 10, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Escala de atingimento de metas
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Um algoritmo que identifica metas e alcance de metas. As pontuações variam de -2 a +2, com 0 o que significa que o resultado esperado foi alcançado, enquanto os resultados mais baixos significam que ocorreram resultados menos favoráveis ​​e pontuações mais altas significam que ocorreram melhores resultados do esperado.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Escala de atingimento de metas
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Um algoritmo que identifica metas e alcance de metas. As pontuações variam de -2 a +2, com 0 o que significa que o resultado esperado foi alcançado, enquanto os resultados mais baixos significam que ocorreram resultados menos favoráveis ​​e pontuações mais altas significam que ocorreram melhores resultados do esperado.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Avaliação da recuperação de Maryland em doença mental grave
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia o alinhamento pessoal com seis domínios primários de recuperação: auto-direção ou empoderamento, holístico, não-linear, baseados em pontos fortes, responsabilidade e esperança. As pontuações variam de 25 a 125, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de recuperação pessoal.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Avaliação da recuperação de Maryland em doença mental grave
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia o alinhamento pessoal com seis domínios primários de recuperação: auto-direção ou empoderamento, holístico, não-linear, baseados em pontos fortes, responsabilidade e esperança. As pontuações variam de 25 a 125, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de recuperação pessoal.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Escala de desempenho pessoal e social
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Uma escala relatada pelo clínico de capacidade do paciente em quatro áreas: atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado e comportamento perturbador e agressivo. As pontuações variam de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento social.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Escala de desempenho pessoal e social
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Uma escala relatada pelo clínico de capacidade do paciente em quatro áreas: atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado e comportamento perturbador e agressivo. As pontuações variam de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento social.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Questionário de tomada de decisão compartilhada para saúde mental
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
9 Medida de envolvimento do item nas decisões de tratamento. As pontuações variam de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando altos níveis de envolvimento nas decisões de tratamento.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Questionário de tomada de decisão compartilhada para saúde mental
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
9 Medida de envolvimento do item nas decisões de tratamento. As pontuações variam de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando altos níveis de envolvimento nas decisões de tratamento.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Escala de tomada de decisão de solução de problemas para saúde mental
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Auto-relato sobre as preferências de envolvimento na tomada de decisões de tratamento com base em três breves vinhetas. Existem 18 itens e uma pontuação total varia de 18 a 90, com pontuações mais baixas indicando preferência por tomada de decisão paternalista (determinada por provedores), pontuações mais altas indicando preferência pela autodeterminação nas decisões de tratamento e pontuações médias indicando preferência pela colaboração do provedor.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Escala de tomada de decisão de solução de problemas para saúde mental
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Auto-relato sobre as preferências de envolvimento na tomada de decisões de tratamento com base em três breves vinhetas. Existem 18 itens e uma pontuação total varia de 18 a 90, com pontuações mais baixas indicando preferência por tomada de decisão paternalista (determinada por provedores), pontuações mais altas indicando preferência pela autodeterminação nas decisões de tratamento e pontuações médias indicando preferência pela colaboração do provedor.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Paciente percebido envolvido na escala de cuidados
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
13 Medida de auto -relatório do item. As pontuações variam de 0 a 13, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento percebido nos cuidados.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Paciente percebido envolvido na escala de cuidados
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
13 Medida de auto -relatório do item. As pontuações variam de 0 a 13, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento percebido nos cuidados.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Escala de empoderamento
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
28 Medida de autorrelato de 28 itens. As pontuações variam de 0 a 112, onde as pontuações mais baixas indicam mais empoderamento. Desenvolvido especificamente para pessoas com doenças mentais graves.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Escala de empoderamento
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
28 Medida de autorrelato de 28 itens. As pontuações variam de 0 a 112, onde as pontuações mais baixas indicam mais empoderamento. Desenvolvido especificamente para pessoas com doenças mentais graves.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Escala de identificação de comportamento e sintomas (base)
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
24 Escala de autorrelato de itens da ampla gravidade dos sintomas de saúde mental, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. As pontuações e subescalas totais são baseadas em meios de itens ponderados, variando de 0-4.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Escala de identificação de comportamento e sintomas (base)
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
24 Escala de autorrelato de itens da ampla gravidade dos sintomas de saúde mental, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. As pontuações e subescalas totais são baseadas em meios de itens ponderados, variando de 0-4.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Impressão global clínica
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Classificação clínica de dois itens da gravidade da doença global. Pontuações mais altas indicam maior gravidade geral. Os itens são pontuados separadamente e ambos estão em uma escala Likert de 1-7.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Impressão global clínica
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Classificação clínica de dois itens da gravidade da doença global. Pontuações mais altas indicam maior gravidade geral. Os itens são pontuados separadamente e ambos estão em uma escala Likert de 1-7.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Breve inventário do funcionamento psicossocial
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
7 Item Medida de auto -relatório do funcionamento social. Desenvolvido especificamente para adultos com doença mental grave. As pontuações totais resultam em uma faixa de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Breve inventário do funcionamento psicossocial
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
7 Item Medida de auto -relatório do funcionamento social. Desenvolvido especificamente para adultos com doença mental grave. As pontuações totais resultam em uma faixa de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala para avaliar a relação terapêutica (versões do paciente e do clínico)
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
12 Medida do item para avaliar a aliança terapêutica. Um deles é preenchido pelo paciente e um é concluído pelo clínico. As pontuações totais variam de 0 a 48, onde pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Escala para avaliar a relação terapêutica (versões do paciente e do clínico)
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
12 Medida do item para avaliar a aliança terapêutica. Um deles é preenchido pelo paciente e um é concluído pelo clínico. As pontuações totais variam de 0 a 48, onde pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Inventário de Burnout de Maslach
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
22 Medida do Item de Burnout. Inclui três subescalas, exaustão emocional (9 itens, pontuação total variando 0-54), despersonalização (5 itens, pontuação total variando 0 a 30) e realização pessoal (8 itens, pontuação total variando de 0 a 48). A pontuação total varia de 0 a 132. Pontuações mais altas indicam mais esgotamento.
A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Escala geral de autoeficácia
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
10 Item Medida de auto -relatório. As pontuações variam de 10 a 40 com pontuações mais altas indicam maior auto-eficácia.
A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Inventário de conhecimento de recuperação
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
20 Medida de relatório clínico de 20 itens. As pontuações variam de 20 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior conhecimento de recuperação e orientação mais forte de recuperação.
A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Tarefa e escala climática relacional
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Seis itens, escala de auto -relatório do trabalho clima relacionado a dois subconstrutas (tarefas e relacionamentos com colegas). A pontuação varia de 0 a 15 em cada subescala e 0-30 no geral, onde pontuações mais altas indicam mais clima positivo.
A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Medidas de tomada de decisão colaborativa
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
8 Medida do relatório do clínico de itens. As pontuações variam de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior uso da tomada de decisão colaborativa e maior alinhamento com a tomada de decisão colaborativa como prática clínica.
A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Satisfação do trabalho
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Item único de 10 pontos (no geral, quão satisfeito você está com seu trabalho atual? ")
A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
Competência cultural percebida
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
9 ITEM PACIENTE RECLETED SCALA. As pontuações totais variam de 9 a 63, onde pontuações mais altas indicam melhores experiências de competência cultural com os médicos.
Linha de base para acompanhamento de 3 meses
Competência cultural percebida
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
9 ITEM PACIENTE RECLETED SCALA. As pontuações totais variam de 9 a 63, onde pontuações mais altas indicam melhores experiências de competência cultural com os médicos.
Linha de base para 6 meses de acompanhamento
Entrevistas qualitativas
Prazo: Linha de base a seis meses de acompanhamento
Entrevistas semiestruturadas veteranas focadas em construções alinhadas com resultados quantitativos, incluindo envolvimento na tomada de decisões, engajamento do tratamento, motivação e satisfação e alcance dos objetivos de recuperação. Essas entrevistas capturam resultados primários, secundários e pré-especificados e serão triangulados com medidas quantitativas durante o processo de integração de métodos mistos.
Linha de base a seis meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados subjacentes à IPD em uma publicação serão compartilhados. Os conjuntos de dados desidentificados serão usados ​​para análise e apenas esses conjuntos não identificados serão compartilhados. Todos os identificadores HIPAA, combinações de variáveis ​​que podem ser usadas para re-identificação e informações proprietárias serão excluídas. Os dados de áudio não serão compartilhados; Transcrições e codificação desidentificados com base nos dados de áudio serão. Somente os dados necessários para cumprir o objetivo declarado de um solicitante serão compartilhados. Portanto, esse plano protegerá a privacidade pessoal dos sujeitos da pesquisa, impedirá a perda de confidencialidade e garantirá a manutenção segura dos dados e informações de propriedade.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível seis meses após a publicação e permanecerá disponível por cinco anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com pesquisadores e defensores do consumidor que fornecem uma justificativa e um plano de som metodológico para o uso dos dados. Os usos aceitáveis ​​incluem meta-análise e mega-análise, entre outros usos. Os conjuntos de dados fornecidos aos solicitantes incluirão os dados necessários para o objetivo declarado do solicitante, desde que o objetivo do solicitante não viole a privacidade dos participantes, a ética da pesquisa ou procedimentos similares.

Os pedidos de acesso devem ser feitos por escrito, incluindo uma garantia explícita de que o destinatário não tentará identificar ou identificar novamente qualquer indivíduo. Os pedidos devem ser assinados por um solicitante que reside atualmente nos Estados Unidos. A solicitação deve fazer referência à publicação ou outra fonte motivando a solicitação, juntamente com o objetivo detalhado da solicitação. Os pedidos devem ser feitos ao autor correspondente ou ao investigador principal, mas podem ser feitos ao chefe de gabinete associado de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever