- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898879
Melhorando a colaboração veterana-clínica no VA PRRCS (EVCC VPRRC)
Melhorando a colaboração veterana-clínica em Centros de Reabilitação e Recuperação Psicossociais de VA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados orientados para a recuperação são um imperativo para o VA, particularmente em programação de saúde mental para veteranos com doenças mentais graves (SMI). A tomada de decisão colaborativa (MDL) é uma abordagem orientada para a recuperação para a tomada de decisões de tratamento que apóia o envolvimento significativo para os pacientes em todos os aspectos da tomada de decisões, capacitando assim pacientes e facilitando uma melhor tomada de decisão com base em valores, preferências e contexto cultural dos pacientes. O CDM está associado a vários resultados importantes, incluindo melhoria de recuperação pessoal, envolvimento do tratamento, satisfação do tratamento e funcionamento social. No entanto, os níveis atuais de CDM entre veteranos com SMI são baixos. O Treinamento de Habilidades de Decisão Colaborativa (CDST) é uma intervenção promissora em grupo de 10 sessões que apóia os veteranos a adquirir conhecimento, habilidades, conforto e confiança para colaborar com seus médicos e outros membros de suas equipes de tratamento. O CDST passou por testes iniciais em um Centro de Reabilitação e Recuperação Psicossocial de VA (PRRC) e demonstrou viabilidade para uso entre veteranos que participam do CARE PRRC. Esses testes iniciais demonstraram evidências preliminares de que o CDST é eficaz no aumento da colaboração veterana-clínica, recuperação pessoal, empoderamento, envolvimento do tratamento e funcionamento social.
Portanto, o estudo proposto examinará a eficácia do CDST entre 119 veteranos com o SMI participando de três PRRCs no sudoeste dos Estados Unidos (San Diego, Los Angeles e Albuquerque). Os veteranos serão randomizados para CDST ou controle ativo (AC). A medida do desfecho primário estará funcionando no contexto da reabilitação, o que significa comportamento veterano do CDM durante as consultas usuais de saúde mental. Os resultados secundários são a participação no tratamento, o engajamento e a satisfação, juntamente com o funcionamento fora do contexto de reabilitação (isto é, alcançando a consumo de metas de reabilitação, senso de recuperação pessoal, gravidade dos sintomas de empoderamento e funcionamento social). Dado que o CDM é fundamentalmente uma interação entre veteranos e seus médicos, a equipe também avaliará se os fatores clínicos (ou seja, envolvimento no treinamento ou entrega do CDST; aliança terapêutica; satisfação no trabalho; esgotamento; percepções de auto-eficácia; clima organizacional; atitudes sobre recuperação e CDM) moderam os resultados veteranos. Os veteranos de ambos os grupos participarão de 10 horas- sessões de grupo realizadas em mais de 10 semanas.
Todos os veteranos concluirão uma bateria de avaliação na linha de base, pós-intervenção, com acompanhamento pós-intervenção de três meses e acompanhamento de seis meses. Isso permitirá que a equipe avalie a durabilidade dos benefícios hipotéticos da CDST. Os veteranos que deixam os cuidados com o PRRC e depois retornam enquanto o estudo ainda está ativo concluirá uma avaliação final para avaliar ainda se os benefícios são duráveis para a reentrada para os cuidados. Além disso, a equipe avaliará a equidade dos benefícios, avaliando as diferenças de subgrupos nos benefícios por raça/etnia, gênero e orientação sexual. Uma equipe de veteranos e médicos será recrutada para co-criar diretrizes de ações de consenso para apoiar a entrega eficaz e equitativa do CDST nos PRRCs.
Os resultados do estudo proposto confirmarão os benefícios da CDST para os veteranos no PRRC Cuidado e informarão a utilidade de fornecer ao CDST amplamente a veteranos com SMI. Os resultados deste estudo expandirão o entendimento atual do CDM entre os veteranos com SMI, fornecendo uma amostra grande e diversificada para 1) avaliar os benefícios gerais do CDST; 2) durabilidade e equidade desses benefícios potenciais; 3) se e como os fatores do clínico afetam esses benefícios potenciais; e 4) identificar como fornecer intervenções CDST e relacionadas de maneira eficaz e equitativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily Treichler, PhD
- Número de telefone: (858) 552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
- Ainda não está recrutando
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Investigador principal:
- Emily Treichler, PhD
-
Contato:
- Emily Treichler, PhD
- Número de telefone: (858) 552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- Ainda não está recrutando
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Contato:
- Sonya Gabrielian, MD
- Número de telefone: 213-503-5519
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
- Recrutamento
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
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Contato:
- Kate Belon, PhD
- Número de telefone: 5943 505-265-1711
- E-mail: Katherine.Belon@va.gov
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser um veterano que atualmente recebe serviços de PRRC, MHICM e/ou BHIP em VA San Diego, Los Angeles ou Albuquerque (por exemplo, visto na clínica no mês passado ou com base em critérios clínicos)
- atender aos critérios de SAMHSA de doença mental grave; ou seja, "ter (no ano passado) um mental, comportamento ou distúrbio emocional diagnosticável que causa um comprometimento funcional grave que interfere substancial
- Ter 18 anos ou acima
- Seja fluente e alfabetizado em inglês.
- Concorde em ter um subconjunto de compromissos de tratamento de saúde mental de VA
Critérios de exclusão:
- Uso de substância primária ou diagnóstico de transtorno neurológico orgânico determinado pela revisão do gráfico
- são determinados pelo clínico e/ou pessoal de estudo como um risco significativo de exacerbação de sintomas, ideação suicida ou outro risco devido à participação do estudo
- Tenha um histórico e/ou risco atual de violência que os médicos e/ou a equipe de estudo determinam um risco muito alto para gerenciar efetivamente no cenário do estudo (por exemplo, representa um risco para veteranos ou pessoal de estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Habilidades de Decisão Colaborativa
O Treinamento de Habilidades de Decisão Colaborativa (CDST) é o grupo de intervenção (braço experimental).
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Uma intervenção de treinamento de habilidades baseada em grupo de dez sessões que se concentra na tomada de decisão relacionada ao tratamento, a fim de facilitar o envolvimento aprimorado nos processos de tomada de decisão.
O CDST ensina habilidades de assertividade, resolução de problemas, planejamento de metas e negociação de conflitos, no contexto do planejamento do tratamento e da tomada de decisões.
Cada sessão tem 60 minutos de duração.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Subindo de nível
Leveling Up é o braço de controle ativo.
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Uma intervenção em grupo de dez sessões que se concentra na psicoeducação, em fazer amizade e o apoio veterano a veterano.
Cada sessão tem 60 minutos de duração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de codificação de tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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O sistema de codificação de decisão compartilhada (SDM-CS) é um método validado de codificar comportamentos colaborativos durante a tomada de decisões de tratamento entre pacientes com SMI e seus fornecedores.
O SDM-CDS codifica 9 elementos do processo de decisão, incluindo estabelecimento de metas, exploração da preferência do paciente e alternativas de tratamento.
A codificação para esta medida é concluída pela frequência de registro de interações específicas (por exemplo, o paciente declara uma preferência).
As pontuações variam de 0 a 18, onde as pontuações mais altas são melhores (indicando mais comportamentos colaborativos).
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Sistema de codificação de tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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O sistema de codificação de decisão compartilhada (SDM-CS) é um método validado de codificar comportamentos colaborativos durante a tomada de decisões de tratamento entre pacientes com SMI e seus fornecedores.
O SDM-CDS codifica 9 elementos do processo de decisão, incluindo estabelecimento de metas, exploração da preferência do paciente e alternativas de tratamento.
A codificação para esta medida é concluída pela frequência de registro de interações específicas (por exemplo, o paciente declara uma preferência).
As pontuações variam de 0 a 18, onde as pontuações mais altas são melhores (indicando mais comportamentos colaborativos).
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Oportunidades criadas pelo consumidor para o sistema de codificação de envolvimento ativo
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Uma medida validada para adultos com SMI que codifica a presença de comportamentos colaborativos orientados ao consumidor, incluindo o compartilhamento de opiniões sobre a eficácia do tratamento, a solicitação e refletindo sobre o relacionamento terapêutico.
Essa medida codifica comportamentos, portanto a pontuação mínima é 0 e não tem o máximo.
Pontuações mais altas indicam mais comportamentos colaborativos iniciados pelo consumidor.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Oportunidades criadas pelo consumidor para o sistema de codificação de envolvimento ativo
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Uma medida validada para adultos com SMI que codifica a presença de comportamentos colaborativos orientados ao consumidor, incluindo o compartilhamento de opiniões sobre a eficácia do tratamento, a solicitação e refletindo sobre o relacionamento terapêutico.
Essa medida codifica comportamentos, portanto a pontuação mínima é 0 e não tem o máximo.
Pontuações mais altas indicam mais comportamentos colaborativos iniciados pelo consumidor.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Nível de Engajamento de Singh O'Brien
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Uma medida classificada por clínicos de 14 itens usando uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam mais envolvimento de serviço.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala de Nível de Engajamento de Singh O'Brien
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Uma medida classificada por clínicos de 14 itens usando uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam mais envolvimento de serviço.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Uma medida de auto-relato de 8 itens da satisfação do cliente, com pontuações variando de 8 a 32.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Uma medida de auto-relato de 8 itens da satisfação do cliente, com pontuações variando de 8 a 32.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Subescala de desempenho de desempenho ocupacional canadense
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Uma curta medida baseada em entrevista que avalia a alcance de metas em uma série de áreas funcionais.
Neste estudo, os pesquisadores usarão a subescala de desempenho.
A subescala de desempenho é classificada entre 1 e 10, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Subescala de desempenho de desempenho ocupacional canadense
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Uma curta medida baseada em entrevista que avalia a alcance de metas em uma série de áreas funcionais.
Neste estudo, os pesquisadores usarão a subescala de desempenho.
A subescala de desempenho é classificada entre 1 e 10, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Escala de atingimento de metas
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Um algoritmo que identifica metas e alcance de metas.
As pontuações variam de -2 a +2, com 0 o que significa que o resultado esperado foi alcançado, enquanto os resultados mais baixos significam que ocorreram resultados menos favoráveis e pontuações mais altas significam que ocorreram melhores resultados do esperado.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala de atingimento de metas
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Um algoritmo que identifica metas e alcance de metas.
As pontuações variam de -2 a +2, com 0 o que significa que o resultado esperado foi alcançado, enquanto os resultados mais baixos significam que ocorreram resultados menos favoráveis e pontuações mais altas significam que ocorreram melhores resultados do esperado.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Avaliação da recuperação de Maryland em doença mental grave
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia o alinhamento pessoal com seis domínios primários de recuperação: auto-direção ou empoderamento, holístico, não-linear, baseados em pontos fortes, responsabilidade e esperança.
As pontuações variam de 25 a 125, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de recuperação pessoal.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Avaliação da recuperação de Maryland em doença mental grave
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia o alinhamento pessoal com seis domínios primários de recuperação: auto-direção ou empoderamento, holístico, não-linear, baseados em pontos fortes, responsabilidade e esperança.
As pontuações variam de 25 a 125, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de recuperação pessoal.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Escala de desempenho pessoal e social
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Uma escala relatada pelo clínico de capacidade do paciente em quatro áreas: atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado e comportamento perturbador e agressivo.
As pontuações variam de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento social.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala de desempenho pessoal e social
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Uma escala relatada pelo clínico de capacidade do paciente em quatro áreas: atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado e comportamento perturbador e agressivo.
As pontuações variam de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento social.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Questionário de tomada de decisão compartilhada para saúde mental
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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9 Medida de envolvimento do item nas decisões de tratamento.
As pontuações variam de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando altos níveis de envolvimento nas decisões de tratamento.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Questionário de tomada de decisão compartilhada para saúde mental
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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9 Medida de envolvimento do item nas decisões de tratamento.
As pontuações variam de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando altos níveis de envolvimento nas decisões de tratamento.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Escala de tomada de decisão de solução de problemas para saúde mental
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Auto-relato sobre as preferências de envolvimento na tomada de decisões de tratamento com base em três breves vinhetas.
Existem 18 itens e uma pontuação total varia de 18 a 90, com pontuações mais baixas indicando preferência por tomada de decisão paternalista (determinada por provedores), pontuações mais altas indicando preferência pela autodeterminação nas decisões de tratamento e pontuações médias indicando preferência pela colaboração do provedor.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala de tomada de decisão de solução de problemas para saúde mental
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Auto-relato sobre as preferências de envolvimento na tomada de decisões de tratamento com base em três breves vinhetas.
Existem 18 itens e uma pontuação total varia de 18 a 90, com pontuações mais baixas indicando preferência por tomada de decisão paternalista (determinada por provedores), pontuações mais altas indicando preferência pela autodeterminação nas decisões de tratamento e pontuações médias indicando preferência pela colaboração do provedor.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Paciente percebido envolvido na escala de cuidados
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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13 Medida de auto -relatório do item.
As pontuações variam de 0 a 13, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento percebido nos cuidados.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Paciente percebido envolvido na escala de cuidados
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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13 Medida de auto -relatório do item.
As pontuações variam de 0 a 13, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento percebido nos cuidados.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Escala de empoderamento
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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28 Medida de autorrelato de 28 itens.
As pontuações variam de 0 a 112, onde as pontuações mais baixas indicam mais empoderamento.
Desenvolvido especificamente para pessoas com doenças mentais graves.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala de empoderamento
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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28 Medida de autorrelato de 28 itens.
As pontuações variam de 0 a 112, onde as pontuações mais baixas indicam mais empoderamento.
Desenvolvido especificamente para pessoas com doenças mentais graves.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Escala de identificação de comportamento e sintomas (base)
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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24 Escala de autorrelato de itens da ampla gravidade dos sintomas de saúde mental, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
As pontuações e subescalas totais são baseadas em meios de itens ponderados, variando de 0-4.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala de identificação de comportamento e sintomas (base)
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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24 Escala de autorrelato de itens da ampla gravidade dos sintomas de saúde mental, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
As pontuações e subescalas totais são baseadas em meios de itens ponderados, variando de 0-4.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Impressão global clínica
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Classificação clínica de dois itens da gravidade da doença global.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade geral.
Os itens são pontuados separadamente e ambos estão em uma escala Likert de 1-7.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Impressão global clínica
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Classificação clínica de dois itens da gravidade da doença global.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade geral.
Os itens são pontuados separadamente e ambos estão em uma escala Likert de 1-7.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Breve inventário do funcionamento psicossocial
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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7 Item Medida de auto -relatório do funcionamento social.
Desenvolvido especificamente para adultos com doença mental grave.
As pontuações totais resultam em uma faixa de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Breve inventário do funcionamento psicossocial
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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7 Item Medida de auto -relatório do funcionamento social.
Desenvolvido especificamente para adultos com doença mental grave.
As pontuações totais resultam em uma faixa de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala para avaliar a relação terapêutica (versões do paciente e do clínico)
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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12 Medida do item para avaliar a aliança terapêutica.
Um deles é preenchido pelo paciente e um é concluído pelo clínico.
As pontuações totais variam de 0 a 48, onde pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala para avaliar a relação terapêutica (versões do paciente e do clínico)
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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12 Medida do item para avaliar a aliança terapêutica.
Um deles é preenchido pelo paciente e um é concluído pelo clínico.
As pontuações totais variam de 0 a 48, onde pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Inventário de Burnout de Maslach
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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22 Medida do Item de Burnout.
Inclui três subescalas, exaustão emocional (9 itens, pontuação total variando 0-54), despersonalização (5 itens, pontuação total variando 0 a 30) e realização pessoal (8 itens, pontuação total variando de 0 a 48).
A pontuação total varia de 0 a 132.
Pontuações mais altas indicam mais esgotamento.
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A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Escala geral de autoeficácia
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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10 Item Medida de auto -relatório.
As pontuações variam de 10 a 40 com pontuações mais altas indicam maior auto-eficácia.
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A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Inventário de conhecimento de recuperação
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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20 Medida de relatório clínico de 20 itens.
As pontuações variam de 20 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior conhecimento de recuperação e orientação mais forte de recuperação.
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A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Tarefa e escala climática relacional
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Seis itens, escala de auto -relatório do trabalho clima relacionado a dois subconstrutas (tarefas e relacionamentos com colegas).
A pontuação varia de 0 a 15 em cada subescala e 0-30 no geral, onde pontuações mais altas indicam mais clima positivo.
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A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Medidas de tomada de decisão colaborativa
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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8 Medida do relatório do clínico de itens.
As pontuações variam de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior uso da tomada de decisão colaborativa e maior alinhamento com a tomada de decisão colaborativa como prática clínica.
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A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Satisfação do trabalho
Prazo: A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Item único de 10 pontos (no geral, quão satisfeito você está com seu trabalho atual? ")
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A cada três meses durante 2,5 anos de duração do ensaio clínico
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Competência cultural percebida
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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9 ITEM PACIENTE RECLETED SCALA.
As pontuações totais variam de 9 a 63, onde pontuações mais altas indicam melhores experiências de competência cultural com os médicos.
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Linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Competência cultural percebida
Prazo: Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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9 ITEM PACIENTE RECLETED SCALA.
As pontuações totais variam de 9 a 63, onde pontuações mais altas indicam melhores experiências de competência cultural com os médicos.
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Linha de base para 6 meses de acompanhamento
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Entrevistas qualitativas
Prazo: Linha de base a seis meses de acompanhamento
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Entrevistas semiestruturadas veteranas focadas em construções alinhadas com resultados quantitativos, incluindo envolvimento na tomada de decisões, engajamento do tratamento, motivação e satisfação e alcance dos objetivos de recuperação.
Essas entrevistas capturam resultados primários, secundários e pré-especificados e serão triangulados com medidas quantitativas durante o processo de integração de métodos mistos.
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Linha de base a seis meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Comportamento
- Comportamento social
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Transtorno bipolar
- Transtorno Depressivo Maior
- Esquizofrenia, Paranoide
- Fortalecimento
Outros números de identificação do estudo
- D5052-R
- RX005052 (Número de outro subsídio/financiamento: VA RR&D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores e defensores do consumidor que fornecem uma justificativa e um plano de som metodológico para o uso dos dados. Os usos aceitáveis incluem meta-análise e mega-análise, entre outros usos. Os conjuntos de dados fornecidos aos solicitantes incluirão os dados necessários para o objetivo declarado do solicitante, desde que o objetivo do solicitante não viole a privacidade dos participantes, a ética da pesquisa ou procedimentos similares.
Os pedidos de acesso devem ser feitos por escrito, incluindo uma garantia explícita de que o destinatário não tentará identificar ou identificar novamente qualquer indivíduo. Os pedidos devem ser assinados por um solicitante que reside atualmente nos Estados Unidos. A solicitação deve fazer referência à publicação ou outra fonte motivando a solicitação, juntamente com o objetivo detalhado da solicitação. Os pedidos devem ser feitos ao autor correspondente ou ao investigador principal, mas podem ser feitos ao chefe de gabinete associado de pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .