- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898879
Forbedring af veteran-klinisk samarbejde i VA PRRC'er (EVCC VPRRC)
Forbedring af veteran-klinisk samarbejde i VA-psykosocial rehabilitering og genopretningscentre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gendannelsesorienteret pleje er et imperativ for VA, især inden for programmering af mental sundhed for veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI). Collaborative Beslutning (CDM) er en genopretningsorienteret tilgang til beslutningstagning af behandling, der understøtter meningsfuld involvering for patienter på tværs af alle aspekter af beslutningstagning, hvorved patienter giver mulighed for bedre beslutningstagning baseret på patientværdier, præferencer og kulturel kontekst. CDM er forbundet med flere vigtige resultater, herunder forbedret personlig bedring, behandlingsengagement, behandlingstilfredshed og social funktion. Imidlertid er de nuværende niveauer af CDM blandt veteraner med SMI lave. Collaborative Decision Skills Training (CDST) er en lovende gruppe af 10-sessiongruppe, der støtter veteraner til at få viden, færdigheder, komfort og selvtillid til at samarbejde med deres klinikere og andre medlemmer af deres behandlingsteam. CDST har gennemgået en første test i et VA -psykosocial rehabiliterings- og genopretningscenter (PRRC) og demonstreret gennemførlighed til brug blandt veteraner, der deltager i PRRC -pleje. Disse indledende tests demonstrerede foreløbige beviser for, at CDST er effektiv til at øge veteran-clinician-samarbejde, personlig bedring, empowerment, behandlingsengagement og social funktion.
Derfor vil den foreslåede undersøgelse undersøge CDST's effektivitet blandt 119 veteraner med SMI, der deltager i tre PRRC'er i det sydvestlige USA (San Diego, Los Angeles og Albuquerque). Veteraner vil blive randomiseret til enten CDST eller aktiv kontrol (AC). Det primære resultatmål fungerer inden for rehabiliteringskontekst, hvilket betyder veteran CDM -opførsel under sædvanlige pleje af VA -mentale sundhedsudnævnelser. Sekundære resultater er behandling af behandling, engagement og tilfredshed sammen med at fungere uden for rehabiliteringskonteksten (dvs. rehabiliteringsmålopnåelse, følelse af personlig bedring, sværhedsgrad i empowerment -symptomer og social funktion). I betragtning af at CDM er grundlæggende en interaktion mellem veteraner og deres klinikere, vil teamet også vurdere, om klinikerfaktorer (dvs. engagement i CDST-træning eller levering; terapeutisk alliance; arbejdsglæde; udbrændthed; opfattelse af selveffektivitet; organisatorisk klima; holdninger om bedring og CDM) moderat veteranudførelse. Veteraner i begge grupper deltager i 10 timers lange gruppesessioner afholdt over 10 uger.
Alle veteraner afslutter et vurderingsbatteri ved baseline, post-intervention, ved tre måneder efter interventionsopfølgning og ved seks måneders opfølgning. Dette giver teamet mulighed for at vurdere holdbarheden af CDSTs hypotetiske fordele. Veteraner, der forlader PRRC-pleje og derefter vender tilbage, mens undersøgelsen stadig er aktiv, vil gennemføre en sidste vurdering for yderligere at vurdere, om fordelene er holdbare til at genindtræde for at pleje. Derudover vil teamet vurdere egenkapitalen af fordele ved at vurdere undergruppeforskelle i fordele ved race/etnicitet, køn og seksuel orientering. Et team af veteraner og klinikere rekrutteres til at skabe consensus-rettighedsretningslinjer til støtte for effektiv og retfærdig levering af CDST i PRRC'er.
Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil bekræfte CDSTs fordele for veteraner i PRRC -pleje og informere anvendeligheden om at levere CDST stort set til veteraner med SMI. Resultaterne af denne undersøgelse vil udvide den aktuelle forståelse af CDM blandt veteraner med SMI ved at tilvejebringe en stor, forskelligartet prøve til 1) vurdere CDSTs samlede fordele; 2) holdbarhed og egenkapital for disse potentielle fordele; 3) om og hvordan klinikerfaktorer påvirker disse potentielle fordele; og 4) identificere, hvordan man leverer CDST og relaterede interventioner effektivt og ligeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emily Treichler, PhD
- Telefonnummer: (858) 552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Ledende efterforsker:
- Emily Treichler, PhD
-
Kontakt:
- Emily Treichler, PhD
- Telefonnummer: 858-552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Sonya Gabrielian, MD
- Telefonnummer: 213-503-5519
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
Kontakt:
- Kate Belon, PhD
- Telefonnummer: 5943 505-265-1711
- E-mail: Katherine.Belon@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær en veteran, der i øjeblikket modtager PRRC, MHICM og/eller BHIP -tjenester på VA San Diego, Los Angeles eller Albuquerque (f.eks. Set i klinikken i den sidste måned eller baseret på klinikkriterier)
- opfylde SamHSA -kriterier for alvorlig psykisk sygdom; dvs. "at have (inden for det forløbne år) en diagnoserbar mental, opførsel eller følelsesmæssig lidelse, der forårsager alvorlig funktionsnedsættelse, der væsentligt forstyrrer eller begrænser en eller flere større livsaktiviteter," baseret på kort gennemgang og klinikerkonsultation, hvis det er nødvendigt
- Være 18 år eller derover
- Vær flydende og læse på engelsk.
- Enig om at have en undergruppe af VA Mental Health Treatment Authments Audiotaped
Ekskluderingskriterier:
- Primær stofbrug eller organisk neurologisk lidelse diagnose bestemt ved diagramgennemgang
- bestemmes af kliniker og/eller studiepersonalet for at have en betydelig risiko for forværring af symptomer, selvmordstanker eller anden risiko på grund af undersøgelsesdeltagelse
- Har en historie og/eller den aktuelle risiko for vold, som klinikere og/eller studiepersonalet bestemmer for at være for høj risiko for at styre effektivt i undersøgelsesindstillingen (f.eks. Udgør en risiko for veteraner eller studiepersonale).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samarbejdsbeslutningstræning
Collaborative Decision Skills Training (CDST) er interventionsgruppen (eksperimentel arm).
|
En ti-sessions gruppebaseret færdighedstræningsintervention, der fokuserer på behandlingsrelateret beslutningstagning for at facilitere forbedret engagement i beslutningsprocesser.
CDST underviser i selvsikkerhedsevner, problemløsning, målplanlægning og konfliktforhandling inden for rammerne af behandlingsplanlægning og beslutningstagning.
Hver session varer 60 minutter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Niveau op
Leveling Up er den aktive kontrolarm.
|
En gruppe af ti sessiongruppe, der fokuserer på psykoeducation, bliver ven med veteran til veteranstøtte.
Hver session er 60 minutter lang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstagningssystem
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Det delte beslutningstagningssystem (SDM-CS) er en valideret metode til kodning af samarbejdsadfærd under beslutningstagningen af behandlingen blandt patienter med SMI og deres udbydere.
SDM-CDS-koder 9 elementer i beslutningsprocessen, herunder målsætning, udforskning af patientpræferencer og behandlingsalternativer.
Kodning for denne foranstaltning er afsluttet ved optagelsesfrekvens af specifikke interaktioner (f.eks. Stat patienten en præference).
Resultater spænder fra 0-18, hvor højere score er bedre (indikerer mere samarbejdsadfærd).
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Delt beslutningstagningssystem
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
Det delte beslutningstagningssystem (SDM-CS) er en valideret metode til kodning af samarbejdsadfærd under beslutningstagningen af behandlingen blandt patienter med SMI og deres udbydere.
SDM-CDS-koder 9 elementer i beslutningsprocessen, herunder målsætning, udforskning af patientpræferencer og behandlingsalternativer.
Kodning for denne foranstaltning er afsluttet ved optagelsesfrekvens af specifikke interaktioner (f.eks. Stat patienten en præference).
Resultater spænder fra 0-18, hvor højere score er bedre (indikerer mere samarbejdsadfærd).
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Forbrugeroprettede muligheder for aktivt involvering af kodningssystem
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
En valideret foranstaltning for voksne med SMI, der koder tilstedeværelse af forbrugerdrevet samarbejdsadfærd, herunder at dele meninger om behandlingseffektivitet, fremsætte anmodninger og reflektere over det terapeutiske forhold.
Denne måling koder adfærd, så minimumsresultatet er 0, og den har ikke noget maksimum.
Højere score indikerer mere samarbejdsadfærd, der er initieret af forbrugeren.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Forbrugeroprettede muligheder for aktivt involvering af kodningssystem
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
En valideret foranstaltning for voksne med SMI, der koder tilstedeværelse af forbrugerdrevet samarbejdsadfærd, herunder at dele meninger om behandlingseffektivitet, fremsætte anmodninger og reflektere over det terapeutiske forhold.
Denne måling koder adfærd, så minimumsresultatet er 0, og den har ikke noget maksimum.
Højere score indikerer mere samarbejdsadfærd, der er initieret af forbrugeren.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Singh O'Brien -niveau af engagementskala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
En 14-punkts kliniker-klassificeret foranstaltning ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Resultater spænder fra 0-42, hvor højere score indikerer mere serviceengagement.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Singh O'Brien -niveau af engagementskala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
En 14-punkts kliniker-klassificeret foranstaltning ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Resultater spænder fra 0-42, hvor højere score indikerer mere serviceengagement.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema for kundetilfredshed
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Et 8-punkts selvrapporterende mål for kundetilfredshed med scoringer, der spænder fra 8-32.
Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema for kundetilfredshed
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
Et 8-punkts selvrapporterende mål for kundetilfredshed med scoringer, der spænder fra 8-32.
Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltningssubskala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
En kort interviewbaseret foranstaltning, der vurderer målopnåelse i en række funktionelle områder.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge ydelsesunderskalaen.
Performance-underskalaen er vurderet mellem 1-10, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltningssubskala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
En kort interviewbaseret foranstaltning, der vurderer målopnåelse i en række funktionelle områder.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge ydelsesunderskalaen.
Performance-underskalaen er vurderet mellem 1-10, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Målopnåelse skalering
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
En algoritme, der identificerer mål og målopnåelse.
Resultater spænder fra -2 til +2, med 0, hvilket betyder, at det forventede resultat blev opnået, mens lavere score betyder, at der forekom mindre gunstige resultater, og højere score betyder, at der opstod bedre end forventede resultater.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Målopnåelse skalering
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
En algoritme, der identificerer mål og målopnåelse.
Resultater spænder fra -2 til +2, med 0, hvilket betyder, at det forventede resultat blev opnået, mens lavere score betyder, at der forekom mindre gunstige resultater, og højere score betyder, at der opstod bedre end forventede resultater.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Maryland vurdering af bedring i alvorlig psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
En selvrapportforanstaltning på 25 punkter, der vurderer personlig tilpasning med seks primære domæner for bedring: selvretning eller empowerment, holistisk, ikke-lineær, styrkerbaseret, ansvar og håb.
Resultater spænder fra 25-125, hvor højere score indikerer højere niveauer af personlig bedring.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Maryland vurdering af bedring i alvorlig psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
En selvrapportforanstaltning på 25 punkter, der vurderer personlig tilpasning med seks primære domæner for bedring: selvretning eller empowerment, holistisk, ikke-lineær, styrkerbaseret, ansvar og håb.
Resultater spænder fra 25-125, hvor højere score indikerer højere niveauer af personlig bedring.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Personlig og social præstationsskala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
En kliniker-rapporteret skala af patientens evne på fire områder: socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale forhold, egenpleje og foruroligende og aggressiv opførsel.
Resultater spænder fra 1-100, hvor højere score indikerer bedre social funktion.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Personlig og social præstationsskala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
En kliniker-rapporteret skala af patientens evne på fire områder: socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale forhold, egenpleje og foruroligende og aggressiv opførsel.
Resultater spænder fra 1-100, hvor højere score indikerer bedre social funktion.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Delt beslutningstagningsspørgeskema for mental sundhed
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
9 Elementmål for involvering i behandlingsbeslutninger.
Resultater spænder fra 0-45, hvor højere score indikerer høje niveauer af involvering i behandlingsbeslutninger.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Delt beslutningstagningsspørgeskema for mental sundhed
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
9 Elementmål for involvering i behandlingsbeslutninger.
Resultater spænder fra 0-45, hvor højere score indikerer høje niveauer af involvering i behandlingsbeslutninger.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Problemløsning af beslutningstagningsskala for mental sundhed
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Selvrapport om præferencer for involvering i beslutningstagning af behandlinger baseret på tre korte vignetter.
Der er 18 poster og et samlet scoreområde fra 18-90, med lavere score, der indikerer præference for paternalistisk (udbyderbestemt) beslutningstagning, højere score, der indikerer præference for selvbestemmelse i behandlingsbeslutninger og mellem score, der indikerer præference for udbyder-self-samarbejde.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Problemløsning af beslutningstagningsskala for mental sundhed
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
Selvrapport om præferencer for involvering i beslutningstagning af behandlinger baseret på tre korte vignetter.
Der er 18 poster og et samlet scoreområde fra 18-90, med lavere score, der indikerer præference for paternalistisk (udbyderbestemt) beslutningstagning, højere score, der indikerer præference for selvbestemmelse i behandlingsbeslutninger og mellem score, der indikerer præference for udbyder-self-samarbejde.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Patient, der opfattes involveret i plejeskala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
13 Element Self Report Mål.
Resultater området 0-13, med højere score, der indikerer højere opfattet involvering i pleje.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Patient, der opfattes involveret i plejeskala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
13 Element Self Report Mål.
Resultater området 0-13, med højere score, der indikerer højere opfattet involvering i pleje.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Empowerment -skala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
28 Element selvrapporteringsforanstaltning.
Resultater spænder fra 0-112, hvor lavere score indikerer mere empowerment.
Udviklet specifikt til mennesker med alvorlig psykisk sygdom.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Empowerment -skala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
28 Element selvrapporteringsforanstaltning.
Resultater spænder fra 0-112, hvor lavere score indikerer mere empowerment.
Udviklet specifikt til mennesker med alvorlig psykisk sygdom.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Opførsel og symptomidentifikationsskala (basis)
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
24 Element selvrapporteringsskala for bredt symptomer på mental sundhedssymptom, hvor højere score indikerer højere symptomens sværhedsgrad.
Samlede score og underskalaer er baseret på vægtede midler til genstande, der spænder på 0-4.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Opførsel og symptomidentifikationsskala (basis)
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
24 Element selvrapporteringsskala for bredt symptomer på mental sundhedssymptom, hvor højere score indikerer højere symptomens sværhedsgrad.
Samlede score og underskalaer er baseret på vægtede midler til genstande, der spænder på 0-4.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
To elementer klinikerbedømmelse af global sygdomsgrad.
Højere score indikerer større samlet sværhedsgrad.
Elementer scores separat, og begge er på en 1-7 Likert-skala.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
To elementer klinikerbedømmelse af global sygdomsgrad.
Højere score indikerer større samlet sværhedsgrad.
Elementer scores separat, og begge er på en 1-7 Likert-skala.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Kort lager af psykosocial funktion
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
7 Element selvrapportmål for social funktion.
Udviklet specifikt til voksne med alvorlig psykisk sygdom.
Samlede score resulterer i et 0-100 interval, hvor højere score indikerer højere funktionsnedsættelse.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Kort lager af psykosocial funktion
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
7 Element selvrapportmål for social funktion.
Udviklet specifikt til voksne med alvorlig psykisk sygdom.
Samlede score resulterer i et 0-100 interval, hvor højere score indikerer højere funktionsnedsættelse.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til vurdering af terapeutisk forhold (patient- og klinikerversioner)
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
12 Vareforanstaltning til vurdering af terapeutisk alliance.
Den ene er patientudfyldt, og den ene er klinikerudfyldt.
De samlede scoringer spænder fra 0-48, hvor højere score indikerer højere terapeutisk alliance.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Skala til vurdering af terapeutisk forhold (patient- og klinikerversioner)
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
12 Vareforanstaltning til vurdering af terapeutisk alliance.
Den ene er patientudfyldt, og den ene er klinikerudfyldt.
De samlede scoringer spænder fra 0-48, hvor højere score indikerer højere terapeutisk alliance.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Hver tredje måned i 2,5 år
|
22 Elementmål for udbrændthed.
Inkluderer tre underskalaer, følelsesmæssig udmattelse (9 poster, total score i området 0-54), depersonalisering (5 poster, total score i området 0 -30) og personlig gennemførelse (8 poster, total score i området fra 0 -48).
Den samlede score varierer derfor fra 0- 132.
Højere score indikerer mere udbrændthed.
|
Hver tredje måned i 2,5 år
|
|
Generel selveffektivitetsskala
Tidsramme: Hver tredje måned i 2,5 år
|
10 Element Self Report Mål.
Resultater varierer fra 10-40 med højere score indikerer højere selveffektivitet.
|
Hver tredje måned i 2,5 år
|
|
Oprettelsesvidenbeholdning
Tidsramme: Hver tredje måned i 2,5 år
|
20 Element Klinisk rapport Mål.
Resultater spænder fra 20-100, hvor højere score indikerer større viden om bedring og stærkere genopretningsorientering.
|
Hver tredje måned i 2,5 år
|
|
Opgave og relationel klimakala
Tidsramme: Hver tredje måned i 2,5 år
|
Seks genstands selvrapportskala for arbejdsklima relateret til to underkonstruktioner (opgaver og forhold til kolleger).
Scoring spænder fra 0-15 på hver underskala og 0-30 samlet, hvor højere score indikerer mere positivt klima.
|
Hver tredje måned i 2,5 år
|
|
Samarbejdsbeslutningsmæssige holdninger
Tidsramme: Hver tredje måned i 2,5 år
|
8 Propent Clinician Report Måling.
Resultater spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer større brug af samarbejdsbeslutning og større tilpasning til samarbejdsbeslutning som klinisk praksis.
|
Hver tredje måned i 2,5 år
|
|
Arbejdstilfredshed
Tidsramme: Hver tredje måned i 2,5 år
|
Enkelt 10-punkts vare (samlet set, hvor tilfreds er du med dit nuværende job? ")
|
Hver tredje måned i 2,5 år
|
|
Oplevet kulturel kompetence
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
9 Varepatient afsluttet skala.
De samlede scoringer spænder fra 9-63, hvor højere score indikerer bedre kulturelle kompetenceoplevelser med klinikere.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Oplevet kulturel kompetence
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
|
9 Varepatient afsluttet skala.
De samlede scoringer spænder fra 9-63, hvor højere score indikerer bedre kulturelle kompetenceoplevelser med klinikere.
|
Baseline til 6-måneders opfølgning
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Baseline til seks måneders opfølgning
|
Veteran semistrukturerede interviews fokuserede på konstruktioner, der er tilpasset kvantitative resultater, herunder involvering i beslutningstagning, behandlingsengagement, motivation og tilfredshed og opnåelse af genopretningsmål.
Disse interviews fanger både primære, sekundære og forud specificerede resultater og vil blive trianguleret med kvantitative foranstaltninger under integrationsprocessen for blandede metoder.
|
Baseline til seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D5052-R
- RX005052 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA RR&D)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Data deles med forskere og forbrugeradvokater, der giver en begrundelse og metodologisk lydplan for deres brug af dataene. Acceptabel anvendelse inkluderer metaanalyse og megaanalyse blandt andre anvendelser. Datasæt, der leveres til anmodere, vil omfatte data, der er nødvendige til anmodningens erklærede formål, så længe anmodningens formål ikke krænker deltagernes privatliv, forskningsetik eller lignende procedurer.
Anmodninger om adgang skal fremsættes skriftligt, herunder en eksplicit forsikring om, at modtageren ikke vil forsøge at identificere eller identificere nogen person. Anmodninger skal underskrives af en ansøger, der i øjeblikket er bosiddende i USA. Anmodningen skal henvise til publikationen eller anden kilde, der motiverer anmodningen sammen med det detaljerede formål med anmodningen. Der skal anmodes om den tilsvarende forfatter eller den vigtigste efterforsker, men kan fremsættes til den associerede stabschef for forskning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .