此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预防术后呼吸系统并发症 (RAMAGE)

2026年2月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

肺泡招募演习期间的高级呼吸监测的数据(ARM)。前瞻性观察研究

鉴于在全身麻醉期间机械通风的患者数量大量,通过限制肺部和全身攻击来优化肺泡募集是进一步进步围手术期患者管理的关键目标。

在全身麻醉期间,肺不张症,后肾上腺的授予和功能性残留能力(FRC)的通气障碍与手术位置有关,神经肌肉阻滞和全身麻醉的作用发生。 这些肺通气不良的条件有利于术后呼吸并发症,并导致围手术期过多的死亡率。

肺泡招募操作(ARM)是全身麻醉期间使用的通风策略,旨在恢复肺气充气,末端呼气压力(PEEP)足以使肺部敞开。 这种肺部过度充气不仅对血液动力学产生了重大影响,而且还出现了低压的风险。 目前,在肺中盛行的压力的精确测量中进行了ARM。

现在可以使用高级监测并集成到最新一代呼吸机中,包括转肺压力(TPP)和电阻止断层扫描的组合”(EIT)测量。

这项观察性研究的目的是在常规为目标人群(肥胖,俯卧,腹腔镜手术)的肺泡募集测试中测量和记录以微创的方式测量和记录高级呼吸监测数据。 描述和后验分析了记录的数据,并在常规臂设置的PEEP值与通过对同一患者组合EIT和PTP的高级监测确定的数据之间建立了关系。

研究概览

详细说明

在全身麻醉期间,肺不张症,后肾上腺的授予和功能性残留能力(FRC)的通气障碍与手术位置有关,神经肌肉阻滞和全身麻醉的作用发生。 这些肺通气不良的条件有利于术后呼吸并发症,并导致围手术期过多的死亡率。

肺泡招募演习(ARM)是全身麻醉期间使用的通风策略,旨在恢复肺气充气,末端呼气压力(PEEP)足以使肺部敞开。 这些操作可以以多种方式进行,但通常涉及逐渐增加气道压力水平,然后逐步降低验证压力(PEEP)水平(PEEP)水平,由从业人员基于监测数据而决定,并考虑了动作的临床结果和血液动力学耐受性。

当肺泡到期结束时肺泡中的压力低于允许肺泡保持开放的压力(临界开口压力)时,肺不骨就会发生。 原理是在临界开口压力上方瞬时增加肺压(TTP)(气道压力(爪)和胸膜压力)。

在操纵后,保持肺泡末端 - 呼吸压力(PEEP)对于避免去射精至关重要。 肺泡招募操作的概念在我们的专业中非常受欢迎。 这种肺泡招募策略的好处和重要性最初是在重症监护患者中确定的。 现在特别注意手术室中的无肺患者,尤其是肥胖症患者,在长期易于手术和腹腔镜腹部手术期间。 目前,还可以看到ARM的好处,术后最初7天对这种类型的患者的风险降低了严重的肺部和肺外并发症的风险。

当前,这些操作直接在包含自动化的可编程过程的呼吸机上执行。 该技术包括逐渐将灵感压力增加到40 CMH2O,然后窥视到20 CMH2O(增量阶段)。 一旦达到最大压力水平,就会随后逐渐减小阶段。 需要设置三个参数:最大吸气压力,最大窥视和操纵持续时间。 理论上肺泡保持开放的窥视水平是通过监测患者的依从性和潮汐体积来确定的。 这种肺部过度充气不仅对血液动力学产生了重大影响,而且还出现了低压的风险。 目前在没有转肺压力测量和此过程的情况下进行ARM。

因此,新产生的呼吸机配备了胸膜压力的食管压力代理,从而实现了转肺压力的精确计算。 仅直接测量表征整个呼吸系统状态的参数,才能对肺泡的临界开放压力进行特定于患者的特定调整。

现在可以使用高级监控并将其集成到最新一代呼吸机中,其中包括以下从监视器获得的测量值:

  1. 呼吸机集成

    • 转肺压力(TPP)定义为气道压力和胸膜压力之间的差异,并为胸壁力学,肺力学以及对呼吸系统和循环系统的影响提供了基本信息。 通过食管测量法(胸膜压力的代理)获得了反肺压力(TPP),肺应力和临界开口压力的估计,几个学识渊博的社会建议使用它们,并且是众多研究的主题。
    • 通过呼出的CO2动力学研究(体积囊术和动态旋转计量法)的研究,研究了肺部容量(肺肺量,EELV,EELV和功能呼吸能力(FRC)的替代品)。
  2. 电阻抗断层扫描(EIT)电阻抗断层扫描(EIT)提供了动态和区域性肺气充气的一部分完全无创的,横截面的可视化。 当前的技术还使我们能够评估肺部灌注(从而进行通风/灌注比)。

在全身麻醉下机械通气过程中这种增强和综合呼吸监测方法的优势:

  1. 限制肺部应力,过度和个性化潮汐体积(TV)和正急症正压(PEEP)的设置,以优化可接受的募集/扩张平衡。
  2. 获取有关气体交换器的信息以及PEEP-VT优化对气体交换的影响。

这些操纵具有肺泡过高的风险,对于患有气道病理或困难的呼吸机适应状况的患者可能是危险的。

因此,将固定的标准化操作应用于特定患者的实践是有风险的,并且需要更严格地控​​制先进监测数据的最佳端验证压力水平(临界开放压力)。 这种肺泡招募操作的定制特别适合我们将要研究的人群(肥胖,俯卧,腹腔镜手术)。

麻醉期间MRA的应用使术中肺功能归一化。 有生理证据表明,无论手术类型如何,各个年龄段的患者都受益于这种主动干预。 风险必须最小化。

这项观察性研究的目的是在常规为目标人群(肥胖,俯卧,腹腔镜手术)的肺泡募集测试中测量和记录以微创的方式测量和记录高级呼吸监测数据。 结合通过EIT测量的通风/灌注比的数据,并优化了Aeric通气侧。 描述和分析记录的数据A后验,并在常规臂设置的PEEP值与通过将EIT和TPP结合的高级监控确定的数据之间建立关系。 这些分析将使我们能够在实践中评估这些值的互补性和附加值,以及不同指数的各自实用性。

鉴于在全身麻醉期间机械通风的大量患者,通过限制肺部和全身侵略来优化肺泡募集是进一步进展围手术期患者管理的关键目标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75010
        • AP-HP, Lariboisière Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care Paris, France, 75010
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

长时间麻醉下进行计划手术的患者(> 2小时的预测)

  • 处于俯卧的位置或
  • 腹腔镜腹部手术或
  • 肥胖患者BMI> 35

描述

纳入标准:

  1. 患者≥18岁
  2. 正在进行:

    • 计划在Lariboisière医院进行手术。
    • 原定在腹腔镜或手术下的腹部手术中,在易于位置的腹腔手术或BMI> 35的肥胖患者中持续超过2小时。
    • 呼吸机的使用包括高级监控
    • 由于手术的持续时间,或者是由于手术所必需的,因此指示了胃管的放置。
  3. 患者告知并表达了参与这项研究的不可行

排除标准:

  • - 18岁以下的患者。
  • 食管管放置的禁忌症
  • 武器的禁忌症
  • 反对协议参与的患者
  • 怀孕,分娩或母乳喂养的女性
  • 法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较从标准化臂获得的PEEP设置值与同一患者的高级监测获得的理论值获得的窥视设置值。
大体时间:这些参数将在肺泡募集操作中记录在全身麻醉期间(一天)的肺泡招募动作中
窥视水平(CMH2O)
这些参数将在肺泡募集操作中记录在全身麻醉期间(一天)的肺泡招募动作中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在5天术后,确定监测数据的特征和组合与术后呼吸并发症的发生之间的关系。
大体时间:在5天(5天)的5天(5天)期间,获得和记录监测数据和术后呼吸并发症。
Arozullah评分(术后肺并发症的风险Arozullah)
在5天(5天)的5天(5天)期间,获得和记录监测数据和术后呼吸并发症。
根据确定呼吸力学的主要表型(肥胖,俯卧,腹腔镜手术)对生理数据进行分层。
大体时间:术后5天,获取和记录监测数据和术后呼吸并发症。
重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。
术后5天,获取和记录监测数据和术后呼吸并发症。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅