天才药盒研究
2026年4月13日 更新者：Rachel O'Conor、Northwestern University
天才药盒：飞行员和可行性研究
这项研究的目的是进行试验测试可接受的老年人如何找到具有嵌入式传感器和自动提醒的市售药盒组织者，以支持药物依从性。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是进行试验测试，可接受的老年人如何找到具有嵌入式传感器和自动提醒的市售药盒组织者，以支持药物依从性。
同意参加研究的个人将与药盒组织者一起提供，并要求使用药盒1个月。
该药盒包含7个带有嵌入式传感器的隔室，可检测是否存在药丸。
闪烁的灯光和一封闪烁的字母指定了一周中的一天，用于提醒用户服用药物。
服用第一个剂量后，将开始一个24小时计数的计时器。
如果未在目标时间内服用该日期指定的药物，则设备将发出哔哔声以提醒用户。
参与者将在基线和1个月的随访中完成结构化访谈，以评估与人口和健康相关的信息，药物依从性以及他们如何使用药盒组织者发现。
此外，如果个人有一个支持其药物使用的家庭成员，他们将被要求在1个月的随访中完成面试，以了解他们如何使用药盒组织者发现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准适用于管理多药方案的老年人。 纳入标准：
- 60岁或以上
- 服用3种或更多药
- 每天两次服用药物
- 足够的认知能力（定义为6项认知筛选器上的错误）。
此外，还可以邀请协助参与者药物的家庭成员参加。 家庭成员资格标准是：
- 18岁或以上
- 支持服用3次药物的家庭成员，每天两次或以下
- 足够的认知能力（定义为6个项目认知筛选器的错误）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：天才药盒
参与者会收到天才药盒以使用1个月
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参与者将被邮寄到他们的家庭住址。
除了药盒外，他们还将收到详细的书面描述，以将其定向到Genius Pillbox。
预计参与者将每天使用Genius Pill Box组织者四个星期，这是他们通常的药物例行公司的一部分。
预计参与者还将用他们的日常药物填充指定的隔室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药盒的可接受性
大体时间：1个月
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可接受性问卷的评分范围为9-36，得分较高，表明可接受性更高。
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1个月
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用药盒的保真度
大体时间：1个月
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在30天内评估使用药盒的个别项目。
3个项目将量化参与者在过去30天内使用药盒的程度和程度。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性
大体时间：基线，1个月
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药物不遵守量表的程度。
3项问卷，分数范围为1-5（较低的分数表明药物依从性更好）
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基线，1个月
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药物依从性
大体时间：基线，1个月
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患者药物依从性问卷。
3个项目问卷，得分求和（范围0-3），得分为1或更高=不遵守
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基线，1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel O'Conor, PhD, MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (实际的)
2025年5月23日
研究完成 (实际的)
2025年5月23日
研究注册日期
首次提交
2025年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00223484
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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