Гениальное исследование Pillbox
13 апреля 2026 г. обновлено: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: Пилот и технико -экономическое обоснование
Целью данного исследования является пилотная проверка того, как приемлемые пожилые люди находят коммерчески доступного организатора Pillbox со встроенными датчиками и автоматизированными напоминаниями для поддержки приверженности лекарствам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования состоит в том, чтобы проверить, как приемлемые пожилые люди находят коммерчески доступного организатора Pillbox со встроенными датчиками и автоматизированными напоминаниями для поддержки приверженности лекарствам.
Лица, которые согласны участвовать в исследовании, будут предоставлены организатором PillBox и попросят использовать PillBox в течение 1 месяца.
Коробка таблеток содержит 7 отсеков со встроенными датчиками, которые обнаруживают, если есть таблетка.
Мигающие огни и мигающая буква, указанная на день недели, используются для предупреждения пользователей о приеме своих лекарств.
После первой дозы начнется 24-часовой таймер.
Если лекарство, указанное для этого дня, не принимается в целевое время, устройство будет звучать для предупреждения пользователя.
Участники проведут структурированное интервью на исходном уровне и на 1 месяц наблюдения за оценкой демографической и медицинской информации, приверженности лекарствам и тому, как они нашли с использованием организатора PillBox.
Кроме того, если у людей есть член семьи, который поддерживает их использование лекарств, им будет предложено завершить интервью в течение 1 месяца, чтобы понять, как они нашли, используя организатор Pillbox.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Первичные критерии включения-для пожилых людей, которые управляют схемами с несколькими лекарствами. Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Принимая 3 или более лекарств
- Принимает лекарства два раза в день или меньше
- Адекватная когнитивная способность (определяется как менее 2 ошибок на 6 элемента когнитивного скрининга).
Кроме того, члены семьи, который помогает с лекарствами участника, также может быть приглашен для участия. Критерии приемлемости члена семьи:
- 18 лет и старше
- Поддержка члена семьи принимает 3 или лекарства, два раза в день или меньше
- Адекватная когнитивная способность (определяется как менее 2 ошибок на 6 элемента когнитивный скрининг)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гениально -таблетка
Участники получают гениальные таблетки для использования в течение 1 месяца
|
Участники будут отправлены по почте гениально -таблетки по своему домашнему адресу.
Наряду с Pillbox, они также получат подробное письменное описание, чтобы ориентироваться на гениальную Pillbox.
Ожидается, что участники будут использовать организатор Genius Pill Box ежедневно в течение четырех недель в рамках своей обычной процедуры лекарств.
Ожидается, что участники заполнят назначенные отсеки своими ежедневными таблетками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость таблеток
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета приемлемости, оценки варьируются от 9-36, более высокие оценки указывают на большую приемлемость.
|
1 месяц
|
|
Точность использования PillBox
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отдельные элементы для оценки использования Pillbox в течение 30-дневного периода.
3 пункта определит степень и степень, которую участник использовал таблетку за последние 30 дней.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лекарств
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Степень неадалевания.
Анкета с 3 пунктами, оценки варьируются от 1-5 (более низкие оценки указывают на лучшую приверженность лекарствам)
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Приверженность лекарств
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Анкета с приверженностью лечения пациента.
Анкета с 3 пунктами, оценки суммированы (диапазон 0-3) и баллы 1 или более = без полет.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU00223484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .