Genius Pillbox Study
13 april 2026 bijgewerkt door: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: piloot- en haalbaarheidsstudie
Het doel van deze studie is om te testen hoe acceptabele oudere volwassenen een commercieel verkrijgbare pilboxorganisator vinden met ingebedde sensoren en geautomatiseerde herinneringen om de therapietrouw te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te testen hoe acceptabele oudere volwassenen een in de handel verkrijgbare pilboxorganisator vinden met ingebedde sensoren en geautomatiseerde herinneringen om therapietrouw te ondersteunen.
Personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden bij de Pillbox -organisator verstrekt en gevraagd om de pilbox gedurende 1 maand te gebruiken.
De pilbox bevat 7 compartimenten met ingebedde sensoren die detecteren of er een pil aanwezig is.
Knipperende lichten en een flitsende brief die de dag van de week specificeert, worden gebruikt om gebruikers te waarschuwen om hun medicijnen te nemen.
Na het nemen van de eerste dosis begint een timer van 24 uur.
Als de medicatie die voor die dag is opgegeven, niet wordt genomen binnen de doeltijd, wordt het apparaat piept om de gebruiker te waarschuwen.
Deelnemers zullen een gestructureerd interview voltooien bij baseline en 1 maand follow-up om demografische en gezondheidsgerelateerde informatie, medicatie-therapietrouw te beoordelen en hoe ze vonden met behulp van de Pillbox-organisator.
Bovendien, als individuen een familielid hebben dat hun medicijngebruik ondersteunt, zal ze worden gevraagd om een interview te voltooien bij de follow-up van 1 maand om te begrijpen hoe ze het gebruik van de Pillbox-organisator hebben gevonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Primaire inclusiecriteria zijn voor oudere volwassenen die regimes met meerdere geneesmiddelen beheren. Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 of ouder
- 3 of meer medicijnen nemen
- Neemt twee keer per dag of minder medicijnen
- Adequate cognitieve capaciteit (gedefinieerd als minder dan 2 fouten op cognitieve screener met 6 items).
Bovendien kan een familielid dat bij de medicijnen van een deelnemer helpt ook worden uitgenodigd om deel te nemen. De geschiktheidscriteria van het familielid is:
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Ondersteuning van het familielid dat er twee keer of minder in gebruik is
- Adequate cognitieve capaciteit (gedefinieerd als minder dan 2 fouten op cognitieve screener met 6 items)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Genius Pillbox
Deelnemers ontvangen geniale pilbox om 1 maand te gebruiken
|
Deelnemers krijgen een geniale pilbox naar hun thuisadres gemaild.
Samen met de pilbox ontvangen ze ook een gedetailleerde schriftelijke beschrijving om ze te oriënteren op de geniale pilbox.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze de Genius Pill Box Organizer dagelijks vier weken gebruiken als onderdeel van hun gebruikelijke medicatieroutine.
Van deelnemers wordt ook verwacht dat ze de aangewezen compartimenten vullen met hun dagelijkse pillen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van pilbox
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aanvaardbaarheidsvragenlijst, scores variëren van 9-36, hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid.
|
1 maand
|
|
Trouw van pilboxgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Individuele items om het gebruik van pilbox gedurende 30 dagen te beoordelen.
3 items kwantificeren de graad en mate die de deelnemer de pilbox de afgelopen 30 dagen heeft gebruikt.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Mate van medicatie Non -adherentieschaal.
3-item vragenlijst, scores variëren van 1-5 (lagere scores duiden op betere therapietrouw)
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Patiënt medicatie -therapietrouw vragenlijst.
3-item vragenlijst, scores worden opgeteld (bereik 0-3) en scores van 1 of groter = niet-naleving
|
Basislijn, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00223484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .