Estudio de Genius Pillbox
13 de abril de 2026 actualizado por: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: estudio piloto y factibilidad
El propósito de este estudio es probar el piloto de cómo los adultos mayores aceptables encuentran un organizador de pillbox disponible comercialmente con sensores integrados y recordatorios automatizados para respaldar la adherencia a los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar el piloto de cómo los adultos mayores aceptables encuentran un organizador de Pillbox disponible comercialmente con sensores integrados y recordatorios automatizados para respaldar la adherencia a los medicamentos.
Las personas que aceptan participar en el estudio recibirán el organizador de pillbox y se les pidió que usen el Pillbox durante 1 mes.
El pastillero contiene 7 compartimentos con sensores integrados que detectan si hay una píldora presente.
Las luces parpadeantes y una carta intermitente que especifican el día de la semana, se utilizan para alertar a los usuarios para que tomen sus medicamentos.
Después de tomar la primera dosis, comenzará un temporizador de conteo de 24 horas.
Si el medicamento especificado para ese día no se toma dentro del tiempo de destino, el dispositivo emitirá para alertar al usuario.
Los participantes completarán una entrevista estructurada al inicio y un seguimiento de 1 mes para evaluar la información demográfica y relacionada con la salud, la adherencia a los medicamentos y cómo encontraron usando el organizador de pillbox.
Además, si las personas tienen un miembro de la familia que respalda su uso de medicamentos, se les pedirá que completen una entrevista en el seguimiento de 1 mes para comprender cómo encontraron usando el organizador de pillbox.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión primarios son para adultos mayores que administran regímenes de múltiples fármacos. Criterios de inclusión:
- Edad 60 o más
- Tomar 3 o más medicamentos
- Toma medicamentos dos veces al día o menos
- Capacidad cognitiva adecuada (definida como menos de 2 errores en el pantalla cognitiva de 6 elementos).
Además, un miembro de la familia que ayuda con los medicamentos de un participante también puede ser invitado a participar. Los criterios de elegibilidad para miembros de la familia son:
- 18 años o más
- Apoye a los miembros de la familia que tome 3 o medicamentos, dos veces al día o menos
- Capacidad cognitiva adecuada (definida como menos de 2 errores en el pantalla cognitiva de 6 elementos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Genio Pillbox
Los participantes reciben Genius Pillbox para usar durante 1 mes
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A los participantes se les enviará un genio de la dirección de su casa.
Junto con el Pillbox, también recibirán una descripción escrita detallada para orientarlos al genio Pillbox.
Se espera que los participantes usen el organizador de caja de píldora Genius diariamente durante cuatro semanas como parte de su rutina de medicamentos habituales.
También se espera que los participantes llenen los compartimentos designados con sus píldoras diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de Pillbox
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario de aceptabilidad, las puntuaciones varían de 9-36, las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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1 mes
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Fidelidad del uso de Pillbox
Periodo de tiempo: 1 mes
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Artículos individuales para evaluar el uso de Pillbox durante un período de 30 días.
3 artículos cuantificarán el grado y el grado en que el participante usó el Pillbox en los últimos 30 días.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Extensión de la escala de no adherencia de medicamentos.
Cuestionario de 3 ítems, las puntuaciones varían de 1-5 (las puntuaciones más bajas indican una mejor adherencia a los medicamentos)
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Línea de base, 1 mes
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Cuestionario de adherencia a la medicación del paciente.
Cuestionario de 3 ítems, se suman los puntajes (rango 0-3) y puntajes de 1 o más = no adherencia
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Línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00223484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .