- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901258
Genius Pillbox Study
13 april 2026 uppdaterad av: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: Pilot och genomförbarhetsstudie
Syftet med denna studie är att pilotprovat hur acceptabla äldre vuxna hittar en kommersiellt tillgänglig pillbox -arrangör med inbäddade sensorer och automatiserade påminnelser för att stödja medicinering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa hur acceptabla äldre vuxna hittar en kommersiellt tillgänglig pillboxarrangör med inbäddade sensorer och automatiserade påminnelser för att stödja medicinering.
Individer som går med på att delta i studien kommer att förses med pillbox -arrangören och ombeds att använda pillboxen i en månad.
Pillboxen innehåller 7 fack med inbäddade sensorer som upptäcker om det finns ett piller närvarande.
Blinkande lampor och ett blinkande bokstav som anger veckodagen, används för att varna användare för att ta sina läkemedel.
Efter att ha tagit den första dosen kommer en 24-timmars räkning ner timern att börja.
Om den medicinering som anges för den dagen inte tas inom måltiden kommer enheten att pipa för att varna användaren.
Deltagarna kommer att genomföra en strukturerad intervju vid baslinjen och en månad uppföljning för att bedöma demografisk och hälsorelaterad information, medicinering vidhäftning och hur de hittade med hjälp av pillbox-arrangören.
Dessutom, om individer har en familjemedlem som stöder sin medicineringsanvändning, kommer de att uppmanas att genomföra en intervju vid en månads uppföljning för att förstå hur de hittade med hjälp av Pillbox-arrangören.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Primära inkluderingskriterier är för äldre vuxna som hanterar multidrogregimer. Inkluderingskriterier:
- 60 år eller äldre
- Tar 3 eller fler mediciner
- Tar mediciner två gånger per dag eller mindre
- Tillräcklig kognitiv kapacitet (definierad som mindre än 2 fel på 6 objekt kognitiv screener).
Dessutom kan en familjemedlem som hjälper till med en deltagares läkemedel också inbjudas att delta. Kriterierna för familjemedlemmar är:
- 18 år eller äldre
- Stödja familjemedlem som tar 3 eller mediciner, två gånger om dagen eller mindre
- Tillräcklig kognitiv kapacitet (definierad som mindre än 2 fel på 6 objekt kognitiv screener)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genius Pillbox
Deltagarna får Genius Pillbox att använda i en månad
|
Deltagarna kommer att skickas en genial pillbox till sin hemadress.
Tillsammans med pillboxen kommer de också att få en detaljerad skriftlig beskrivning för att orientera dem till Genius Pillbox.
Deltagarna förväntas använda den geniala pillboxarrangören dagligen i fyra veckor som en del av deras vanliga medicinrutin.
Deltagarna förväntas också fylla de utsedda facken med sina dagliga piller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av Pillbox
Tidsram: 1 månad
|
Acceptabilitetsfrågeformulär, poäng sträcker sig från 9-36, högre poäng indikerar större acceptabilitet.
|
1 månad
|
|
Trohet på pillboxanvändning
Tidsram: 1 månad
|
Enskilda föremål för att bedöma användning av pillbox under 30-dagarsperiod.
3 artiklar kommer att kvantifiera graden och omfattningen som deltagaren använde pillboxen under de senaste 30 dagarna.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftning
Tidsram: Baslinjen, 1 månad
|
Omfattning av medicineringsskala för medicinering.
Frågeformulär för 3 artiklar, poäng sträcker sig från 1-5 (lägre poäng indikerar bättre medicinering)
|
Baslinjen, 1 månad
|
|
Vidhäftning
Tidsram: Baslinjen, 1 månad
|
Frågeformulär för patientmedicinering.
Frågeformulär för 3 artiklar, poäng summeras (intervall 0-3) och poäng på 1 eller högre = icke-vidhäftning
|
Baslinjen, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU00223484
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .