Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genius Pillbox Study

13. april 2026 opdateret af: Rachel O'Conor, Northwestern University

Genius Pillbox: Pilot and Feasibility Study

Formålet med denne undersøgelse er at pilot teste, hvor acceptable ældre voksne finder en kommercielt tilgængelig pillbox -arrangør med indlejrede sensorer og automatiserede påmindelser om at understøtte medicinadhæsion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotest, hvor acceptable ældre voksne finder en kommercielt tilgængelig pillbox -arrangør med indlejrede sensorer og automatiserede påmindelser om at understøtte medicinsk tilholdelse. Personer, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive forsynet med Pillbox -arrangøren og bedt om at bruge Pillbox i 1 måned. Pillbox indeholder 7 rum med indlejrede sensorer, der registrerer, om der er en pille til stede. Blinkende lys og et blinkende brev, der specificerer ugedagen, bruges til at advare brugerne om at tage deres medicin. Efter at have taget den første dosis begynder en 24-timers tælling af timeren. Hvis medicinen, der er angivet for den dag, ikke tages inden for måltidspunktet, vil enheden bippe for at advare brugeren. Deltagerne gennemfører et struktureret interview ved baseline og 1 måned opfølgning for at vurdere demografiske og sundhedsrelaterede oplysninger, medicinsk adhæsion og hvordan de fandt brug af Pillbox-arrangøren. Hvis enkeltpersoner har et familiemedlem, der støtter deres medicinbrug, bliver de desuden bedt om at gennemføre et interview ved opfølgningen 1 måned for at forstå, hvordan de fandt brug af Pillbox-arrangøren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Primære inklusionskriterier er for ældre voksne, der administrerer multi-medicinske regimer. Inkluderingskriterier:

  1. Alder 60 år eller ældre
  2. At tage 3 eller flere medicin
  3. Tager medicin to gange om dagen eller mindre
  4. Tilstrækkelig kognitiv kapacitet (defineret som mindre end 2 fejl på 6 -varer kognitiv screener).

Derudover kan et familiemedlem, der hjælper med en deltagers medicin, også inviteres til at deltage. Familiemedlemmets støtteberettigelseskriterier er:

  1. 18 år eller ældre
  2. Support familiemedlem, der tager 3 eller medicin, to gange om dagen eller mindre
  3. Tilstrækkelig kognitiv kapacitet (defineret som mindre end 2 fejl på 6 -genstand kognitiv screener)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genius Pillbox
Deltagerne modtager Genius Pillbox til brug i 1 måned
Adfærdsmæssigt: Genius Pillbox
Deltagerne vil blive sendt en Genius Pillbox til deres hjemmeadresse. Sammen med pillboxen vil de også modtage en detaljeret skriftlig beskrivelse for at orientere dem til Genius Pillbox. Deltagerne forventes at bruge den geniale pilleboks -arrangør dagligt i fire uger som en del af deres sædvanlige medicinrutine. Deltagerne forventes også at fylde de udpegede rum med deres daglige piller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af Pillbox
Tidsramme: 1 måned
Acceptabilitetsspørgeskema, scoringer spænder fra 9-36, højere score indikerer større acceptabilitet.
1 måned
Fidelity of Pillbox -brug
Tidsramme: 1 måned
Individuelle genstande til vurdering af brugen af ​​Pillbox over 30-dages periode. 3 poster kvantificerer graden og omfanget, som deltageren brugte pillboxen i løbet af den sidste 30 dage.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Omfanget af medicin ikke -adhærens skala. 3-punkts spørgeskema, scoringer varierer fra 1-5 (lavere score indikerer bedre medicinsk adhæsion)
Baseline, 1 måned
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Patientmedicinske adhæsionsspørgeskema. 3-punkts spørgeskema, scoringer summeres (interval 0-3) og scoringer på 1 eller større = ikke-overholdelse
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00223484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genius Pillbox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner