천재 필 박스 연구
2026년 4월 13일 업데이트: Rachel O'Conor, Northwestern University
천재 필 박스 : 파일럿 및 타당성 조사
이 연구의 목적은 수용 가능한 노인들이 약물 준수를 지원하기 위해 내장 된 센서와 자동 알림을 갖춘 상업적으로 이용 가능한 필 박스 주최자를 찾는 방법을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수용 가능한 노인들이 약물 준수를 지원하기 위해 내장 된 센서와 자동 알림이있는 상업적으로 이용 가능한 필스 박스 주최자를 찾는 방법을 파일럿 테스트하는 것입니다.
이 연구에 참여하기로 동의하는 개인에게는 Pillbox Organizer가 제공되며 1 개월 동안 Pillbox를 사용하도록 요청합니다.
알약 박스에는 알약이있는 경우 감지하는 내장 센서가있는 7 개의 구획이 포함되어 있습니다.
깜박 거리는 조명과 요일을 지정하는 깜박이는 편지는 사용자에게 의약품을 복용하도록 경고하는 데 사용됩니다.
첫 번째 복용량을 복용하면 24 시간 카운트 다운 타이머가 시작됩니다.
그 날에 지정된 약물이 목표 시간 이내에 취하지 않으면 장치는 사용자에게 경고하기 위해 경고합니다.
참가자는 인구 통계 및 건강 관련 정보, 약물 준수 및 Pillbox 조직자를 사용하여 찾은 방법을 평가하기 위해 기준선 및 1 개월 후속 조치에서 구조화 된 인터뷰를 완료합니다.
또한 개인에게 약물 사용을 지원하는 가족이있는 경우 1 개월 후속 조치에서 인터뷰를 완료하여 Pillbox 조직자를 사용하여 찾은 방법을 이해해야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
1 차 포함 기준은 다 약물 요법을 관리하는 노인을위한 것입니다. 포함 기준 :
- 60 세 이상
- 3 개 이상의 약물 복용
- 하루에 두 번 약을 복용합니다
- 적절한인지 능력 (6 개 항목인지 스크리너에서 2 미만의 오류로 정의 됨).
또한 참가자 의약품을 지원하는 가족도 참여하도록 초대 될 수 있습니다. 가족 구성원 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 18 세 이상
- 하루에 두 번 이하의 3 개 또는 약물을 복용하는 가족 구성원을 지원합니다.
- 적절한인지 능력 (6 개 항목인지 스크리너에서 2 개 미만 오류로 정의 됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 천재 필 박스
참가자는 1 개월 동안 사용할 천재 필 박스를받습니다
|
참가자는 천재 필 박스를 집 주소로 우송합니다.
알약 박스와 함께, 그들은 또한 천재 필 박스에 그들을 지향하기 위해 자세한 서면 설명을 받게됩니다.
참가자들은 일반적인 약물 치료 루틴의 일환으로 4 주 동안 Genius Pill Box Organizer를 매일 사용해야합니다.
참가자는 또한 지정된 구획을 일일 알약으로 채워야합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알약 박스의 수용 가능성
기간: 1 개월
|
수용 가능성 설문지, 점수 범위는 9-36이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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1 개월
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|
알약 박스 사용의 충실도
기간: 1 개월
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30 일 동안 알약 박스 사용을 평가하는 개별 품목.
3 개 항목은 지난 30 일 동안 참가자가 알약 박스를 사용한 정도와 범위를 정량화합니다.
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1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 준수
기간: 기준선, 1 개월
|
약물 비 부착 척도의 정도.
3- 항목 설문지, 점수 범위는 1-5입니다 (점수가 낮은 점수는 더 나은 약물 준수를 나타냅니다)
|
기준선, 1 개월
|
|
약물 준수
기간: 기준선, 1 개월
|
환자 약물 준수 설문지.
3- 항목 설문지, 점수는 합산 (범위 0-3) 및 1 이상의 점수 = 비 흡수입니다.
|
기준선, 1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00223484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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