Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genius Pillbox Study

13. april 2026 oppdatert av: Rachel O'Conor, Northwestern University

Genius Pillbox: Pilot og mulighetsstudie

Hensikten med denne studien er å pilot teste hvordan akseptable eldre voksne finner en kommersielt tilgjengelig pilleboksarrangør med innebygde sensorer og automatiserte påminnelser for å støtte medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å pilot teste hvor akseptable eldre voksne finner en kommersielt tilgjengelig pilleboksarrangør med innebygde sensorer og automatiserte påminnelser for å støtte medisiner. Personer som er enige om å delta i studien, vil bli utstyrt med Pillbox -arrangøren og bedt om å bruke pillboxen i 1 måned. Pillboksen inneholder 7 rom med innebygde sensorer som oppdager om det er en pille til stede. Blinkende lys og et blinkende brev som spesifiserer ukens dag, brukes til å varsle brukere om å ta medisinene sine. Etter å ha tatt den første dosen, begynner en 24-timers tellingstimer. Hvis medisinen som er spesifisert for den dagen ikke tas innen måltid, vil enheten piper for å varsle brukeren. Deltakerne vil fullføre et strukturert intervju ved baseline og 1 måneders oppfølging for å vurdere demografisk og helserelatert informasjon, medisiner overholdelse og hvordan de fant ved bruk av Pillbox-arrangøren. I tillegg, hvis enkeltpersoner har et familiemedlem som støtter medisinen deres, vil de bli bedt om å fullføre et intervju ved 1 måneders oppfølging for å forstå hvordan de fant ved hjelp av Pillbox-arrangøren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Primære inkluderingskriterier er for eldre voksne som administrerer multi-medikamentregimer. Inkluderingskriterier:

  1. Alder 60 eller eldre
  2. Tar 3 eller flere medisiner
  3. Tar medisiner to ganger per dag eller mindre
  4. Tilstrekkelig kognitiv kapasitet (definert som mindre enn 2 feil på 6 elementer kognitiv screener).

I tillegg kan et familiemedlem som hjelper med en deltakers medisiner også inviteres til å delta. Kriterier for familiemedlemmer er:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Støtte familiemedlem som tar 3 eller medisiner, to ganger om dagen eller mindre
  3. Tilstrekkelig kognitiv kapasitet (definert som mindre enn 2 feil på 6 elementer kognitiv screener)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Genius Pillbox
Deltakerne mottar Genius Pillbox å bruke i 1 måned
Deltakerne vil bli sendt en genial pilleboks til hjemmeadressen. Sammen med Pillbox vil de også motta en detaljert skriftlig beskrivelse for å orientere dem til Genius Pillbox. Det forventes at deltakerne vil bruke Genius Pill Box -arrangøren daglig i fire uker som en del av deres vanlige medisineringsrutine. Deltakerne forventes også å fylle de utpekte rommene med sine daglige piller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet av Pillbox
Tidsramme: 1 måned
Akseptbarhetsspørreskjema, score varierer fra 9-36, høyere score indikerer større akseptabilitet.
1 måned
Fidelity of Pillbox -bruk
Tidsramme: 1 måned
Individuelle elementer for å vurdere bruk av Pillbox over 30-dagers periode. 3 elementer vil kvantifisere graden og omfanget som deltakeren brukte pillboksen de siste 30 dagene.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinering
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Omfanget av medisinsk ikke -adherensskala. 3-element spørreskjema, score varierer fra 1-5 (lavere score indikerer bedre medisinering)
Baseline, 1 måned
Medisinering
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Pasientmedisiner Adherence Questionnaire. 3-element spørreskjema, score er summert (område 0-3), og score på 1 eller større = ikke-etterlevelse
Baseline, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00223484

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere