- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06901258
Genius Pillbox Study
13. april 2026 oppdatert av: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: Pilot og mulighetsstudie
Hensikten med denne studien er å pilot teste hvordan akseptable eldre voksne finner en kommersielt tilgjengelig pilleboksarrangør med innebygde sensorer og automatiserte påminnelser for å støtte medisiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å pilot teste hvor akseptable eldre voksne finner en kommersielt tilgjengelig pilleboksarrangør med innebygde sensorer og automatiserte påminnelser for å støtte medisiner.
Personer som er enige om å delta i studien, vil bli utstyrt med Pillbox -arrangøren og bedt om å bruke pillboxen i 1 måned.
Pillboksen inneholder 7 rom med innebygde sensorer som oppdager om det er en pille til stede.
Blinkende lys og et blinkende brev som spesifiserer ukens dag, brukes til å varsle brukere om å ta medisinene sine.
Etter å ha tatt den første dosen, begynner en 24-timers tellingstimer.
Hvis medisinen som er spesifisert for den dagen ikke tas innen måltid, vil enheten piper for å varsle brukeren.
Deltakerne vil fullføre et strukturert intervju ved baseline og 1 måneders oppfølging for å vurdere demografisk og helserelatert informasjon, medisiner overholdelse og hvordan de fant ved bruk av Pillbox-arrangøren.
I tillegg, hvis enkeltpersoner har et familiemedlem som støtter medisinen deres, vil de bli bedt om å fullføre et intervju ved 1 måneders oppfølging for å forstå hvordan de fant ved hjelp av Pillbox-arrangøren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Primære inkluderingskriterier er for eldre voksne som administrerer multi-medikamentregimer. Inkluderingskriterier:
- Alder 60 eller eldre
- Tar 3 eller flere medisiner
- Tar medisiner to ganger per dag eller mindre
- Tilstrekkelig kognitiv kapasitet (definert som mindre enn 2 feil på 6 elementer kognitiv screener).
I tillegg kan et familiemedlem som hjelper med en deltakers medisiner også inviteres til å delta. Kriterier for familiemedlemmer er:
- Alder 18 år eller eldre
- Støtte familiemedlem som tar 3 eller medisiner, to ganger om dagen eller mindre
- Tilstrekkelig kognitiv kapasitet (definert som mindre enn 2 feil på 6 elementer kognitiv screener)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Genius Pillbox
Deltakerne mottar Genius Pillbox å bruke i 1 måned
|
Deltakerne vil bli sendt en genial pilleboks til hjemmeadressen.
Sammen med Pillbox vil de også motta en detaljert skriftlig beskrivelse for å orientere dem til Genius Pillbox.
Det forventes at deltakerne vil bruke Genius Pill Box -arrangøren daglig i fire uker som en del av deres vanlige medisineringsrutine.
Deltakerne forventes også å fylle de utpekte rommene med sine daglige piller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av Pillbox
Tidsramme: 1 måned
|
Akseptbarhetsspørreskjema, score varierer fra 9-36, høyere score indikerer større akseptabilitet.
|
1 måned
|
|
Fidelity of Pillbox -bruk
Tidsramme: 1 måned
|
Individuelle elementer for å vurdere bruk av Pillbox over 30-dagers periode.
3 elementer vil kvantifisere graden og omfanget som deltakeren brukte pillboksen de siste 30 dagene.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinering
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Omfanget av medisinsk ikke -adherensskala.
3-element spørreskjema, score varierer fra 1-5 (lavere score indikerer bedre medisinering)
|
Baseline, 1 måned
|
|
Medisinering
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Pasientmedisiner Adherence Questionnaire.
3-element spørreskjema, score er summert (område 0-3), og score på 1 eller større = ikke-etterlevelse
|
Baseline, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00223484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .