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Genius Pillbox -Studie

13. April 2026 aktualisiert von: Rachel O'Conor, Northwestern University

Genius Pillbox: Pilot- und Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Studie ist es, zu testen, wie akzeptable ältere Erwachsene einen im Handel erhältlichen Pillbox -Organisator mit eingebetteten Sensoren und automatisierten Erinnerungen zur Unterstützung der Medikamenteneinhaltung finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, zu testen, wie akzeptable ältere Erwachsene einen im Handel erhältlichen Pillbox -Organisator mit eingebetteten Sensoren und automatisierten Erinnerungen zur Unterstützung der Medikamenteneinhaltung finden. Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden mit dem Pillbox -Organisator zur Verfügung gestellt und gebeten, den Pillbox für einen Monat zu verwenden. Die Pillbox enthält 7 Kompartimente mit eingebetteten Sensoren, die feststellen, ob eine Pille vorhanden ist. Blinke Lichter und ein blinkendes Buchstaben, das den Wochentag angibt, werden verwendet, um die Benutzer darauf zu alarmieren, ihre Medikamente zu nehmen. Nach der ersten Dosis beginnt ein 24-Stunden-Count-Down-Timer. Wenn die für diesen Tag angegebenen Medikamente nicht innerhalb der Zielzeit eingenommen wird, wird das Gerät den Benutzer aufmerksam gemacht. Die Teilnehmer werden ein strukturiertes Interview zu Studienbeginn und 1-monatiger Follow-up absolvieren, um demografische und gesundheitsbezogene Informationen, Medikamenteneinhaltung und der Art und Weise, wie sie mit dem Pillbox-Organisator gefunden wurden, zu bewerten. Wenn Einzelpersonen ein Familienmitglied haben, das ihre Medikamenteneinsatz unterstützt, werden sie außerdem gebeten, ein Interview bei der 1-monatigen Follow-up zu absolvieren, um zu verstehen, wie sie mit dem Pillbox-Organisator gefunden wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Primäre Einschlusskriterien sind für ältere Erwachsene, die mit mehreren Drogenregimen umgehen. Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 oder älter
  2. 3 oder mehr Medikamente einnehmen
  3. Nimmt Medikamente zweimal am Tag oder weniger
  4. Angemessene kognitive Kapazität (definiert als weniger als 2 Fehler auf 6 Elementenkognitiven).

Darüber hinaus kann ein Familienmitglied, das die Medikamente eines Teilnehmers unterstützt, zur Teilnahme eingeladen werden. Die Zulassungskriterien für Familienmitglieder lautet:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Unterstützen
  3. Angemessene kognitive Kapazität (definiert als weniger als 2 Fehler auf 6 Elementenkognitiven Screener)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Genius Pillbox
Die Teilnehmer erhalten geniale Pillbox für 1 Monat
Verhalten: Genius Pillbox
Die Teilnehmer erhalten eine geniale Pillbox an ihre Heimatadresse. Zusammen mit der Pillbox erhalten sie auch eine detaillierte schriftliche Beschreibung, um sie an der genialen Pillbox zu orientieren. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie den genialen Pill -Box -Organisator täglich vier Wochen lang als Teil ihrer üblichen Medikamentenroutine verwenden. Von den Teilnehmern wird auch erwartet, dass sie die ausgewiesenen Fächer mit ihren täglichen Pillen füllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Pillbox
Zeitfenster: 1 Monat
Akzeptanzfragebogen, die Werte reichen von 9 bis 36, höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin.
1 Monat
Treue des Pillbox -Gebrauchs
Zeitfenster: 1 Monat
Einzelne Elemente zur Bewertung der Verwendung von Pillbox über 30 Tage. 3 Elemente quantifizieren den Grad und den Umfang, den der Teilnehmer in den letzten 30 Tagen die Pillbox verwendet hat.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Ausmaß der Medikamente Nichtadhärenzskala. 3-Punkte-Fragebogen reichen von 1 bis 5 (niedrigere Werte deuten auf eine bessere Einhaltung von Medikamenten hin)
Grundlinie, 1 Monat
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Patientenmedikamentenanpassungsfragebogen. 3-Punkte-Fragebogen, Scores werden summiert (Bereich 0-3) und Scores von 1 oder mehr = Nichteinhaltung
Grundlinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00223484

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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