Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geniusz Pillbox Study

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rachel O'Conor, Northwestern University

Geniusz Pillbox: badanie pilota i wykonalności

Celem tego badania jest testowanie pilotażowe, w jaki sposób akceptowani starsi dorośli znajdują dostępny w handlu organizator PillBox z osadzonymi czujnikami i zautomatyzowanymi przypomnieniami w celu wsparcia przestrzegania leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest badanie pilotażowe, w jaki sposób akceptowani starsi dorośli znajdują dostępny w handlu organizator PillBox z wbudowanymi czujnikami i zautomatyzowanymi przypomnieniami w celu wsparcia przestrzegania leków. Osoby, które zgadzają się na udział w badaniu, zostaną dostarczone z Organizatorem PillBox i poprosiły o użycie Pillbox przez 1 miesiąc. Pillbox zawiera 7 przedziałów z osadzonymi czujnikami, które wykrywają, jeśli występuje pigułka. Mruczące światła i migający list określony w dniu tygodnia są używane do ostrzegania użytkowników o przyjmowaniu ich leków. Po przyjęciu pierwszej dawki rozpocznie się 24-godzinny czas odliczania. Jeśli leki określone w tym dniu nie jest przyjmowane w czasie docelowym, urządzenie będzie sygnał dźwiękowy do powiadomienia użytkownika. Uczestnicy zakończą ustrukturyzowaną rozmowę na początku i 1 miesiąc obserwacji w celu oceny informacji demograficznych i zdrowotnych, przestrzegania leków i sposobu, w jaki znaleźli za pomocą organizatora PillBox. Ponadto, jeśli osoby mają członka rodziny, który wspiera ich stosowanie leków, zostaną poproszeni o ukończenie wywiadu podczas 1 miesiącach obserwacji, aby zrozumieć, jak znaleźli za pomocą organizatora Pillbox.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pierwotne kryteria włączenia dotyczą starszych osób dorosłych, którzy zarządzają schematami wielorakcyjni. Kryteria włączenia:

  1. Wiek 60 lub więcej
  2. Biorąc 3 lub więcej leków
  3. Przyjmuje leki dwa razy dziennie lub mniej
  4. Odpowiednia pojemność poznawcza (zdefiniowana jako mniej niż 2 błędy na 6 elementach poznawczych).

Ponadto członek rodziny, który pomaga w lekach uczestnika, można również zaprosić do udziału. Kryteria kwalifikowalności członka rodziny są:

  1. Wiek 18 lub starszy
  2. Wspieraj członek rodziny przyjmujący 3 lub leki dwa razy dziennie lub mniej
  3. Odpowiednia pojemność poznawcza (zdefiniowana jako mniej niż 2 błędy na 6 elementach poznawczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Geniusz Pillbox
Uczestnicy otrzymują genialny pigułki do użycia przez 1 miesiąc
Behawioralne: Geniusz Pillbox
Uczestnicy otrzymają pocztą genialną pigułkę na adres domowy. Wraz z PillBox otrzymają również szczegółowy pisemny opis, aby zorientować je na genialne pigułki. Oczekuje się, że uczestnicy będą używać genialnego organizatora pigułek codziennie przez cztery tygodnie w ramach zwykłej rutyny leków. Oczekuje się również, że uczestnicy wypełnią wyznaczone przedziały codziennymi tabletkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Pillbox
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz akceptowalności, wyniki wynoszą od 9-36, wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
1 miesiąc
Wierność użycia Pillbox
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poszczególne elementy do oceny korzystania z Pillbox w ciągu 30 dni. 3 pozycje określi stopień i stopień, w jakim uczestnik użył Pillbox w ciągu ostatnich 30 dni.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
Zakres leków skala niezadowolenia. 3-elementowy kwestionariusz, wyniki wahają się od 1-5 (niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leków)
Linia bazowa, 1 miesiąc
Przyleganie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
Kwestionariusz przestrzegania leków pacjentów. 3-elementowy kwestionariusz, wyniki są zsumowane (zakres 0-3) i wyniki 1 lub większe = brak uzgodnienia
Linia bazowa, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00223484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Geniusz Pillbox

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj