- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06901258
Zseniális tanulmány
2026. április 13. frissítette: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: Pilóta és megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztelje azt, hogy az idősebb felnőttek miként találnak egy kereskedelemben kapható pillbox -szervezőt beágyazott érzékelőkkel és automatizált emlékeztetőkkel a gyógyszerek betartása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztet vizsgáljon, hogy az idősebb felnőttek hogyan találják meg a kereskedelemben kapható pillbox -szervezőt beágyazott érzékelőkkel és automatizált emlékeztetőkkel a gyógyszerek betartása érdekében.
Azok a személyek, akik vállalnak, hogy részt vesznek a tanulmányban, a Pillbox szervezővel rendelkeznek, és arra kérik, hogy a Pillboxot 1 hónapig használják.
A Pillbox 7 rekesszet tartalmaz beágyazott érzékelőkkel, amelyek észlelik, hogy van -e tabletta.
A villogó lámpák és a hét napját meghatározó villogó betűvel figyelmeztetik a felhasználókat a gyógyszerek szedésére.
Az első adag bevétele után megkezdődik egy 24 órás számláló időzítő.
Ha az adott napra megadott gyógyszert nem veszik figyelembe a célidőn belül, akkor az eszköz sípol, hogy figyelmeztesse a felhasználót.
A résztvevők egy strukturált interjút készítenek a kiindulási és egy hónapos nyomon követéskor a demográfiai és egészséggel kapcsolatos információk, a gyógyszerek betartása és a Pillbox szervező használatával való felmérése érdekében.
Ezenkívül, ha az egyéneknek olyan családtagja van, aki támogatja a gyógyszer használatát, akkor felkérik őket, hogy készítsenek egy interjút az 1 hónapos nyomon követésen, hogy megértsék, hogyan találták meg a Pillbox szervező használatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Az elsődleges befogadási kritériumok azoknak az idősebb felnőtteknek szólnak, akik multi-drogos kezelési rendszereket kezelnek. Befogadási kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb
- 3 vagy több gyógyszer szedése
- Napi kétszer vagy kevesebb kétszer gyógyszereket szed
- Megfelelő kognitív kapacitás (kevesebb, mint 2 hibaként definiálva 6 elem kognitív szűrőn).
Ezenkívül egy családtagot, aki segíti a résztvevő gyógyszereit, szintén meghívható a részvételre. A családtagok jogosultsági kritériumai:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Támogassa a családtagot 3 vagy gyógyszert szedni, napi kétszer vagy annál kevesebbet
- Megfelelő kognitív kapacitás (kevesebb, mint 2 hibaként definiálva 6 elem kognitív szűrőn)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zseniális pillbox
A résztvevők 1 hónapig használják a zseniális pillboxot
|
A résztvevőket egy zseniális Pillbox -ot küldjük el otthoni címükre.
A Pillbox mellett egy részletes írásbeli leírást is kapnak, hogy a Genius Pillbox -ra irányítsák őket.
A résztvevőktől várhatóan napi négy hétig használják a Genius Pill Box szervezőt a szokásos gyógyszeres rutin részeként.
A résztvevőktől elvárják, hogy a kijelölt rekeszeket napi tablettáikkal kitöltsék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PillBox elfogadhatósága
Időkeret: 1 hónap
|
Az elfogadhatósági kérdőív, a pontszámok 9-36, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
1 hónap
|
|
A pillbox használatának hűsége
Időkeret: 1 hónap
|
Egyéni tételek a Pillbox felhasználásának felmérésére 30 napos időszak alatt.
3 tétel számszerűsíti azt a mértéket és mértéket, amelyet a résztvevő az elmúlt 30 napban felhasználta a Pillbox -ot.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerek betartása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap
|
A gyógyszeres kezelés nem tartósítási skála mértéke.
A 3-tételes kérdőív, a pontszámok 1-5-ig terjednek (az alacsonyabb pontszámok a jobb gyógyszerek betartását jelzik)
|
Alapvonal, 1 hónap
|
|
Gyógyszerek betartása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap
|
A beteg gyógyszeres kezelés kérdőíve.
3 tételes kérdőív, a pontszámokat összegezzük (0-3 tartomány), és az 1 vagy annál nagyobb pontszámok = nem tartósság
|
Alapvonal, 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00223484
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .