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Genius Pillbox Study

13 aprile 2026 aggiornato da: Rachel O'Conor, Northwestern University

Genius Pillbox: studio pilota e di fattibilità

Lo scopo di questo studio è quello di pilotare testare il modo in cui gli adulti più anziani accettabili trovano un organizzatore di pillole disponibile in commercio con sensori incorporati e promemoria automatizzati per supportare l'adesione ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di pilotare il test di come gli adulti più anziani accettabili trovano un organizzatore di pillole disponibile in commercio con sensori incorporati e promemoria automatizzati per supportare l'adesione ai farmaci. Agli individui che accettano di partecipare allo studio verranno forniti con l'organizzatore di pillole e chiedono di utilizzare la cassetta delle pillole per 1 mese. La cassetta delle pillole contiene 7 compartimenti con sensori incorporati che rilevano se c'è una pillola presente. Le luci lampeggianti e una lettera lampeggiante che specificano il giorno della settimana, vengono utilizzati per avvisare gli utenti di prendere i loro medicinali. Dopo aver assunto la prima dose, inizierà un timer di conteggio di 24 ore. Se il farmaco specificato per quel giorno non viene assunto entro il tempo di destinazione, il dispositivo emetterà un segnale acustico per avvisare l'utente. I partecipanti completeranno un colloquio strutturato al basale e un follow-up di 1 mese per valutare le informazioni demografiche e la salute, l'adesione ai farmaci e il modo in cui hanno trovato utilizzando l'organizzatore delle pillole. Inoltre, se gli individui hanno un membro della famiglia che supporta il loro uso di medicinali, verrà chiesto loro di completare un colloquio al follow-up di 1 mese per capire come hanno trovato l'organizzatore di pillole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione primari sono per gli adulti più anziani che gestiscono regimi multi-farmaco. Criteri di inclusione:

  1. Età 60 o più
  2. Assumendo 3 o più farmaci
  3. Assume i farmaci due volte al giorno o meno
  4. Adeguata capacità cognitiva (definita come meno di 2 errori su 6 articoli cognitivo screener).

Inoltre, un membro della famiglia che assiste con i medicinali di un partecipante può anche essere invitato a partecipare. I criteri di ammissibilità al membro della famiglia sono:

  1. Età di 18 anni o più
  2. Supportare il membro della famiglia che assume 3 o farmaci, due volte al giorno o meno
  3. Adeguata capacità cognitiva (definita come meno di 2 errori su 6 articoli cognitivi Screener)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genius Pillbox
I partecipanti ricevono Genius Pillbox da utilizzare per 1 mese
Comportamentale: Genius Pillbox
Ai partecipanti verrà inviato una cassa di pillole geniale al loro indirizzo di casa. Insieme alla cassetta delle pillole, riceveranno anche una descrizione scritta dettagliata per orientarli alla Genius Pillbox. I partecipanti dovranno utilizzare quotidianamente l'organizzatore della scatola della pillola Genius per quattro settimane come parte della solita routine di farmaci. I partecipanti dovrebbero inoltre riempire i compartimenti designati con le loro pillole giornaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità delle pillole
Lasso di tempo: 1 mese
Il questionario di accettabilità, i punteggi vanno da 9-36, i punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
1 mese
Fedeltà dell'uso di pillole
Lasso di tempo: 1 mese
Singoli articoli per valutare l'uso della scatola di pillole per un periodo di 30 giorni. 3 articoli quantificheranno il grado e l'estensione che il partecipante ha utilizzato la scatola delle pillole negli ultimi 30 giorni.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale, 1 mese
Estensione della scala di non aderenza ai farmaci. Questionario a 3 elementi, i punteggi vanno da 1-5 (i punteggi più bassi indicano una migliore aderenza ai farmaci)
Basale, 1 mese
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale, 1 mese
Questionario per l'adesione ai farmaci per i pazienti. Questionario a 3 elementi, i punteggi sono sommati (intervallo 0-3) e punteggi di 1 o superiore = non aderenza
Basale, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00223484

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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