Estudo Genius Pillbox
13 de abril de 2026 atualizado por: Rachel O'Conor, Northwestern University
Pillbox Genius: Pilot e Viabilidade Estudo
O objetivo deste estudo é testar o teste de como os idosos aceitáveis encontram um organizador de caixa de comprimidos disponíveis comercialmente com sensores incorporados e lembretes automatizados para apoiar a adesão aos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é pilotar o teste de como os idosos aceitáveis encontram um organizador de caixa de comprimidos disponíveis comercialmente com sensores incorporados e lembretes automatizados para apoiar a adesão aos medicamentos.
Os indivíduos que concordam em participar do estudo receberão o organizador do Pillbox e pediram a usar a caixa de comprimidos por 1 mês.
A caixa de comprimidos contém 7 compartimentos com sensores incorporados que detectam se houver uma pílula presente.
Luzes piscantes e uma carta piscando especificando o dia da semana são usadas para alertar os usuários para tomar seus medicamentos.
Depois de tomar a primeira dose, um cronômetro de contagem de 24 horas começará.
Se o medicamento especificado para esse dia não for tomado dentro do tempo alvo, o dispositivo apitará para alertar o usuário.
Os participantes concluirão uma entrevista estruturada na linha de base e o acompanhamento de 1 mês para avaliar informações demográficas e relacionadas à saúde, adesão aos medicamentos e como eles encontraram usando o organizador da Pillbox.
Além disso, se os indivíduos tiverem um membro da família que apoia o uso de medicamentos, eles serão solicitados a concluir uma entrevista no acompanhamento de 1 mês para entender como eles encontraram usando o organizador da Pillbox.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão primária são para adultos mais velhos que gerenciam os regimes de vários medicamentos. Critérios de inclusão:
- Idade 60 ou mais
- Tomando 3 ou mais medicamentos
- Toma medicamentos duas vezes por dia ou menos
- Capacidade cognitiva adequada (definida como menos de 2 erros em 6 itens cognitivos).
Além disso, um membro da família que auxilia nos medicamentos de um participante também pode ser convidado a participar. Os critérios de elegibilidade do membro da família é:
- Idade 18 ou mais
- Apoie o membro da família tomando 3 ou medicamentos, duas vezes por dia ou menos
- Capacidade cognitiva adequada (definida como menos de 2 erros em 6 itens cognitivos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Genius Pillbox
Os participantes recebem Genius Pillbox para usar por 1 mês
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Os participantes receberão uma caixa de comprimidos genial para o endereço residencial.
Juntamente com a caixa de comprimidos, eles também receberão uma descrição escrita detalhada para orientá -los para a caixa de comprimidos genial.
Espera -se que os participantes usem o organizador da caixa de comprimidos geniais diariamente por quatro semanas como parte de sua rotina habitual de medicamentos.
Os participantes também devem preencher os compartimentos designados com suas pílulas diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da caixa de pílulas
Prazo: 1 mês
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Questionário de aceitabilidade, as pontuações variam de 9 a 36, pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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1 mês
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Fidelidade do uso
Prazo: 1 mês
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Itens individuais para avaliar o uso da caixa de pílulas durante o período de 30 dias.
3 itens quantificarão o grau e a extensão que o participante usou a caixa de comprimidos nos últimos 30 dias.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Extensão da escala de não adesão a medicamentos.
Questionário de 3 itens, as pontuações variam de 1 a 5 (pontuações mais baixas indicam melhor adesão à medicação)
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Linha de base, 1 mês
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Adesão à medicação
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Questionário de aderência a medicamentos para pacientes.
Questionário de 3 itens, as pontuações são somadas (intervalo 0-3) e escores de 1 ou superior = não adesão
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Linha de base, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00223484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .