Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genius Pillbox Study

13. dubna 2026 aktualizováno: Rachel O'Conor, Northwestern University

Genius Pillbox: Studie pilota a proveditelnosti

Účelem této studie je pilotovat testování toho, jak přijatelné starší dospělí najdou komerčně dostupný organizátor krabic s vestavěným senzory a automatizovanými připomenutími pro podporu dodržování léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je pilotovat test, jak přijatelné starší dospělí najdou komerčně dostupný organizátor pilulky s vestavěnými senzory a automatizovanými připomenutími pro podporu dodržování léků. Jednotlivcům, kteří souhlasí s účastí na studii, budou poskytnuty organizátorem Pillbox a požádali o použití krabičky po dobu 1 měsíce. Pilulka obsahuje 7 kompartmentů s vestavěnými senzory, které detekují, pokud je přítomna pilulka. Blikající světla a blikající písmeno určující den v týdnu se používají k upozornění uživatelů, aby užívali své léky. Poté, co vezme první dávku, začne 24hodinový časovač odpočítávání. Pokud léky určené pro daný den nejsou odebrány v cílové době, zařízení zapíná, aby uživatele upozornilo. Účastníci dokončí strukturovaný rozhovor na začátku a 1 měsíční sledování, aby posoudili demografické a zdraví související s informacemi, dodržování léků a toho, jak našli pomocí organizátoru pilulky. Navíc, pokud mají jednotlivci člena rodiny, který podporuje užívání léků, budou požádáni, aby dokončili rozhovor na 1měsíčním sledování, aby pochopili, jak našli pomocí organizátoru Pillbox.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Primární kritéria pro zařazení jsou pro starší dospělé, kteří spravují režimy s více léky. Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 60 nebo starší
  2. Užívání 3 nebo více léků
  3. Bere léky dvakrát denně nebo méně
  4. Přiměřená kognitivní kapacita (definovaná jako menší než 2 chyby na 6 položkách kognitivní screener).

Kromě toho může být také pozván člen rodiny, který pomáhá s léky účastníka. Kritéria způsobilosti člena rodiny je::

  1. Věk 18 nebo starší
  2. Podpořte člena rodiny užívat 3 nebo léky, dvakrát denně nebo méně
  3. Přiměřená kognitivní kapacita (definovaná jako menší než 2 chyby na 6 položkách kognitivní screener)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Genius Pillbox
Účastníci dostávají geniální pilulku k použití po dobu 1 měsíce
Behaviorální: Genius Pillbox
Účastníkům bude na jejich domovskou adresu zasláno geniální pilulky. Spolu s Pillbox obdrží také podrobný písemný popis, který je orientuje na geniální pilulku. Očekává se, že účastníci budou používat organizátor Genius Pill Box denně po dobu čtyř týdnů v rámci své obvyklé rutiny léku. Očekává se také, že účastníci vyplní určené kompartmenty svými každodenními pilulky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost pilulky
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník přijatelnosti, skóre se pohybuje od 9 do 36, vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
1 měsíc
Věrnost používání pilulky
Časové okno: 1 měsíc
Jednotlivé položky k posouzení používání krabičky na 30denní období. 3 položky kvantifikují stupeň a rozsah, který účastník použil za posledních 30 dní.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
Rozsah měřítka léků na neadherence. Dotazník 3-položky, skóre se pohybuje od 1-5 (nižší skóre označují lepší dodržování léků)
Základní linie, 1 měsíc
Dodržování léků
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
Dotazník dotazníku při dodržování léků pacientů. Dotazník 3-položky, skóre se sčítají (rozsah 0-3) a skóre 1 nebo vyšší = neadherence
Základní linie, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00223484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genius Pillbox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit