Étude de pilule génie
13 avril 2026 mis à jour par: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: Étude pilote et faisabilité
Le but de cette étude est de tester la façon dont les personnes âgées acceptables trouvent un organisateur de pilules disponible dans le commerce avec des capteurs intégrés et des rappels automatisés pour soutenir l'adhésion aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester comment les personnes âgées acceptables trouvent un organisateur de pilules disponible dans le commerce avec des capteurs intégrés et des rappels automatisés pour soutenir l'adhésion aux médicaments.
Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront fournies avec l'organisateur de pilules et ont demandé à utiliser le pilule pendant 1 mois.
La caisse de pilule contient 7 compartiments avec des capteurs intégrés qui détectent s'il y a une pilule présente.
Les lumières clignotantes et une lettre clignotante spécifiant le jour de la semaine sont utilisées pour alerter les utilisateurs pour prendre leurs médicaments.
Après avoir pris la première dose, une minuterie de comptage de 24 heures commencera.
Si le médicament spécifié pour cette journée n'est pas pris dans le délai cible, le périphérique bip pour alerter l'utilisateur.
Les participants termineront une entrevue structurée au départ et un suivi d'un mois pour évaluer les informations démographiques et liées à la santé, l'adhésion aux médicaments et comment ils ont trouvé à l'aide de l'organisateur de la caisse.
De plus, si les individus ont un membre de la famille qui soutient leur utilisation des médicaments, il sera invité à effectuer une entrevue au suivi d'un mois pour comprendre comment ils ont trouvé en utilisant l'organisateur de la caisse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion primaires sont pour les personnes âgées qui gèrent des schémas multiples. Critères d'inclusion:
- 60 ans ou plus
- Prendre 3 médicaments ou plus
- Prend des médicaments deux fois par jour ou moins
- Capacité cognitive adéquate (définie comme moins de 2 erreurs sur le dépistage cognitif à 6 éléments).
De plus, un membre de la famille qui aide aux médicaments d'un participant peut également être invité à participer. Les critères d'éligibilité des membres de la famille sont:
- 18 ans ou plus
- Soutenir les membres de la famille prenant 3 ou médicaments, deux fois par jour ou moins
- Capacité cognitive adéquate (définie comme moins de 2 erreurs sur 6 élément Cognitive Screenner)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pilule génie
Les participants reçoivent des pilules de génie à utiliser pendant 1 mois
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Les participants recevront un coffret de génie à leur adresse à la maison.
Parallèlement au pilule, ils recevront également une description écrite détaillée pour les orienter vers le pilule génie.
Les participants devront utiliser quotidiennement l'organisateur de la boîte de pilules de génie pendant quatre semaines dans le cadre de leur routine de médicament habituelle.
Les participants devraient également remplir les compartiments désignés avec leurs pilules quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du pilule
Délai: 1 mois
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Questionnaire d'acceptabilité, les scores varient de 9 à 36 ans, les scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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1 mois
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Fidelity of Pillbox Use
Délai: 1 mois
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Articles individuels pour évaluer l'utilisation de la boîte à pilules sur une période de 30 jours.
3 éléments quantifieront le degré et l'étendue que le participant a utilisé le pilule au cours des 30 derniers jours.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments
Délai: Ligne de base, 1 mois
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Étendue de l'échelle de non-adhérence des médicaments.
Questionnaire en 3 éléments, les scores varient de 1 à 5 (les scores inférieurs indiquent une meilleure adhésion aux médicaments)
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Ligne de base, 1 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: Ligne de base, 1 mois
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Questionnaire d'adhésion aux médicaments des patients.
Questionnaire à 3 éléments, les scores sont additionnés (plage 0-3) et des scores de 1 ou plus = non-adhérence
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Ligne de base, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00223484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .