- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901258
Genius Pillbox -tutkimus
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rachel O'Conor, Northwestern University
Genius Pillbox: Pilotti- ja toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka hyväksyttävät vanhemmat aikuiset löytävät kaupallisesti saatavan pillerilaatikon järjestäjän, jossa on sulautettuja antureita ja automatisoituja muistutuksia lääkityksen tarttumisen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka hyväksyttävät vanhemmat aikuiset löytävät kaupallisesti saatavan pillerilaatikon järjestäjän, jossa on sulautettuja antureita ja automatisoituja muistutuksia lääkityksen tarttumisen tukemiseksi.
Henkilöt, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, toimitetaan pillerilaatikon järjestäjän kanssa ja pyydetään käyttämään pillerilaatikkoa yhden kuukauden ajan.
Pillbox sisältää 7 osastoa sulautettujen anturien kanssa, jotka havaitsevat, jos pilleri on läsnä.
Vilkkuvia valoja ja vilkkuvaa kirjettä, joka määrittelee viikonpäivän, käytetään käyttäjien varoittamiseen lääkkeiden ottamisesta.
Ensimmäisen annoksen ollessa 24 tunnin laskenta-ajastin alkaa.
Jos kyseiselle päivälle määritettyä lääkitystä ei oteta tavoiteajan kuluessa, laite piippaa käyttäjän varoittamiseksi.
Osallistujat suorittavat jäsennellyn haastattelun lähtötilanteessa ja yhden kuukauden seurannassa arvioidakseen demografisia ja terveyteen liittyviä tietoja, lääkkeiden noudattamista ja sitä, kuinka he löysivät pillerilaatikon järjestäjän käytöstä.
Lisäksi, jos yksilöillä on perheenjäsen, joka tukee heidän lääkityskäyttöään, heitä pyydetään suorittamaan haastattelu yhden kuukauden seurannassa ymmärtääksesi kuinka he löysivät Pillbox-järjestäjän käytön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ensisijaiset osallisuutta koskevat kriteerit ovat vanhemmille aikuisille, jotka hallitsevat monilääkettä. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 -vuotiaana
- 3 tai useamman lääkityksen ottaminen
- Vie lääkkeitä kahdesti päivässä tai vähemmän
- Riittävä kognitiivinen kapasiteetti (määritelty alle 2 virheeksi 6 kohteen kognitiivisessa seulonnassa).
Lisäksi osallistujan lääkkeitä avustava perheenjäsen voidaan kutsua osallistumaan. Perheenjäsenten kelpoisuuskriteerit ovat:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Tukea perheenjäseniä 3 tai lääkkeitä, kahdesti päivässä tai vähemmän
- Riittävä kognitiivinen kapasiteetti (määritelty alle 2 virheeksi 6 kohteen kognitiivisessa näytöllä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nero -pilleri
Osallistujat saavat nero -pillerilaatikon käytettäväksi yhden kuukauden ajan
|
Osallistujille lähetetään nero -pilleri kotiosoitteeseensa.
Pillboxin ohella he saavat myös yksityiskohtaisen kirjallisen kuvauksen, jotta ne orientavat ne Genius Pillboxiin.
Osallistujien odotetaan käyttävän Genius Pill Box -järjestäjää päivittäin neljän viikon ajan osana tavanomaista lääkitysrutiinia.
Osallistujien odotetaan myös täyttävän nimettyjä osastoja päivittäisillä pillereillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pillerilaatikon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hyväksyttävyyskysely, pisteet ovat 9-36, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
1 kuukausi
|
|
Pillerilaatikon käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksittäiset esineet pillerilaatikon käyttöä 30 päivän ajanjaksolla.
3 tuotetta määrittää asteen ja määrän, jota osallistuja käytti pillerilaatikkoa viimeisen 30 päivän aikana.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Lääkityksen noudattamatta jättämisen asteikko.
3-kappaleinen kyselylomake, pisteet vaihtelevat 1-5: stä (alhaisemmat pisteet osoittavat parempia lääkityksen tarttumista)
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Potilaan lääkityksen tarttumiskysely.
3-kappaleinen kyselylomake, pisteet summataan (alue 0-3) ja pisteet 1 tai suurempi = noudattamatta jättäminen
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel O'Conor, PhD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00223484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .