儿童静脉疼痛中儿童的药理和非药理学方法
2025年3月24日 更新者：Aynur Aytekin Ozdemir
EMLA霜，冷喷雾和嗡嗡声对儿童静脉穿刺疼痛和恐惧的影响：一项随机对照试验
这项研究旨在检查静脉穿刺期间应用的EMLA霜，冷喷雾和嗡嗡声对7-12岁儿童的疼痛和恐惧水平的效果。
研究概览
详细说明
国际小儿麻醉指南（术后和程序性疼痛方面的良好实践）建议采用药理学和非药理学方法，以有效管理和预防儿童急性程序性疼痛。
单独或与药理学方法联合使用非药物方法有助于减轻疼痛，因此尤其是近年来流行。
对于疼痛管理，非药理学方法易于使用，并且具有无副作用的成本和时间效率方法。
研究评估了儿童程序疼痛管理的大量药理和非药物干预措施。
但是，大多数干预措施都没有由医疗保健专业人员使用，因为他们昂贵，耗时或难以使用。
因此，尤其是在急性环境中，易于使用，实用，无创，具有成本效益和可重复使用的药理学和非药理学方法。
在这项研究中检查的Emla霜，冷喷雾和嗡嗡声可能是减少静脉穿刺疼痛和恐惧的替代有效的药理和非药理学方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul、İ̇stanbul、火鸡、34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在7至12岁之间，
- 识字，
- 需要血液检查
排除标准：
- 患有慢性疾病，
- 住院治疗，
- 视觉，音频或语音障碍，
- 过敏史，
- 精神障碍，
- 入院前24小时内镇静，镇痛或麻醉史的史，
- 入院期间炎症性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
对照组接受了常规的静脉穿刺程序。
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实验性的：干预1组
在这一组中，将EMLA霜应用于静脉穿刺手术前60分钟的过程区域（前颌骨区域）。
然后，执行静脉穿刺程序。
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在手术前60分钟，将EMLA霜（2.5克）应用于治疗区域，并覆盖有透明且不可渗透的敷料。
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实验性的：干预2组
在这一组中，在静脉穿刺程序之前，将冷喷雾剂施加到程序区域5秒钟。
然后，执行静脉穿刺程序。
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在手术前，将冷喷雾剂从15厘米的距离上施加5秒钟。
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实验性的：干预3组
在这一组中，嗡嗡声被放置在过程区域。
嗡嗡声被操作60秒。
然后，执行静脉穿刺程序。
它也在此过程中运行。
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嗡嗡声设备在过程前60秒放置在过程区域，然后打开。
在手术过程中，寒冷和振动的应用继续进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序性疼痛评分 - 视觉模拟量表（VAS）
大体时间：通过痛苦的程序完成，平均5分钟
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VAS用于测量和监测疼痛强度。
VAS是10厘米或100毫米长的水平或垂直线，并在最左端的左端“至少无疼痛”，在右端最左端的疼痛或最严重的疼痛”。
要求参与者在最能代表他们的疼痛水平的线上标记一个点。
VAS得分是通过测量标记距线左端的距离来确定的。
VAS是7岁及以上儿童的易于理解和易于衡量的量表
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通过痛苦的程序完成，平均5分钟
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程序性疼痛评分 - 黄者面对疼痛评分量表
大体时间：通过痛苦的程序完成，平均5分钟
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该量表用于诊断3-18岁儿童的疼痛。
它由六个面部表情组成，每个表情都代表从左到右的0到5分的痛苦程度增加。
第一张面孔是代表“无疼痛= 0”的快乐脸，而最后一张脸是哭泣的脸，代表“可想象的最坏疼痛= 5”。
较高的分数表明疼痛耐受性较低。
要求参与者选择最能代表他们痛苦的面部表情。
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通过痛苦的程序完成，平均5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序性恐惧评分 - 儿童恐惧量表（CFS）
大体时间：通过痛苦的程序完成，平均5分钟
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开发CFS是为了衡量儿童的恐惧和焦虑。
它由五种面部表情组成，代表从中性到极端恐惧的范围。
它的评分在0到4之间。研究人员和家庭成员都可以使用CFS来衡量手术前后儿童的恐惧和焦虑。
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通过痛苦的程序完成，平均5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aynur Aytekin Özdemir, Professor、Istanbul Medeniyet University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dalvandi A, Ranjbar H, Hatamizadeh M, Rahgoi A, Bernstein C. Comparing the effectiveness of vapocoolant spray and lidocaine/procaine cream in reducing pain of intravenous cannulation: A randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1064-1068. doi: 10.1016/j.ajem.2017.02.039. Epub 2017 Feb 27.
- Celik EG, Sonmez Duzkaya D. The Impact of Cold Spray and Ice Application During Intravenous Access on Pain and Fear in Children Aged 7-15 Years in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2024 Mar;50(2):264-272. doi: 10.1016/j.jen.2023.11.012. Epub 2023 Dec 24.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (实际的)
2019年6月28日
研究完成 (实际的)
2019年6月28日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-3/19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可以根据请求的适当性来根据首席研究人员的要求共享个别参与者数据，同时确保遵守有关个人数据的机密规则。
IPD 共享时间框架
七月至2026年12月
IPD 共享访问标准
可以根据请求的适当性来根据首席研究人员的要求共享个别参与者数据，同时确保遵守有关个人数据的机密规则。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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