Farmakologiska och icke -farmakologiska metoder för barn i venipunktursmärta
24 mars 2025 uppdaterad av: Aynur Aytekin Ozdemir
Effekten av Emla -grädde, kall spray och livlig på venipunktursmärta och rädsla hos barn: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att undersöka effekten av EMLA-grädde, kall spray och buzzy tillämpad under venipunktur på smärtan och rädsla för barn i åldern 7-12 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den internationella guiden för pediatrisk anestesi (god praxis i postoperativ och procedursmärta) rekommenderar farmakologiska och icke -farmakologiska metoder för att effektivt hantera och förhindra akut procedursmärta hos barn.
Non -farmakologiska metoder ensam eller i kombination med farmakologiska metoder hjälper till att minska smärta och har därför blivit populära särskilt under de senaste åren.
För smärtbehandling är icke-farmakologiska metoder enkla att använda och kostnads- och tidseffektiva metoder utan biverkningar.
Studier har utvärderat ett stort antal farmakologiska och icke -farmakologiska interventioner för processhantering hos barn.
De flesta av dessa interventioner används emellertid inte av sjukvårdspersonal eftersom de är dyra, tidskrävande eller svåra att använda.
Därför kan enkla att använda, praktiska, icke-invasiva, kostnadseffektiva och återanvändbara farmakologiska och icke-farmakologiska metoder användas särskilt i akuta inställningar.
EMLA-grädde, kall spray och buzzy som undersöktes i denna studie kan tjäna som alternativa effektiva farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att minska venipunktursmärta och rädsla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- att vara mellan 7 till 12 år,
- läskunnig
- kräver blodprover
Uteslutningskriterier:
- Att ha kroniska sjukdomar,
- sjukhusvistelse för behandling,
- Visuella, ljud- eller talskador,
- En historia av allergier,
- psykiska störningar,
- Historik om lugnande, smärtstillande eller narkotisk användning inom 24 timmar före inträde,
- Inflammatorisk sjukdom under antagning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick den rutinmässiga venipunkturförfarandet.
|
|
|
Experimentell: Intervention 1 -grupp
I denna grupp applicerades Emla Cream på procedurområdet (antekubitalregion) 60 minuter före venipunkturförfarandet.
Sedan utfördes venipunkturförfarandet.
|
EMLA -grädde (2,5 gram) applicerades på behandlingsområdet 60 minuter före proceduren och täcktes med en transparent och ogenomtränglig förband.
|
|
Experimentell: Intervention 2 -grupp
I denna grupp applicerades kall spray på procedurområdet i 5 sekunder strax före venipunkturförfarandet.
Sedan utfördes venipunkturförfarandet.
|
Kall spray applicerades på procedurområdet i 5 sekunder från ett avstånd av 15 cm omedelbart före proceduren.
|
|
Experimentell: Intervention 3 -grupp
I denna grupp placerades Buzzy i procedurområdet.
Buzzy drevs i 60 sekunder.
Sedan utfördes venipunkturförfarandet.
Det fungerade också under denna procedur.
|
Den livliga enheten placerades på procedurområdet 60 sekunder före proceduren och aktiverades.
Den kalla och vibrationsapplikationen fortsatte under proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedural Pain Score- Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
VAS används för att mäta och övervaka smärtintensitet.
VAS är en 10 cm eller 100 mm lång horisontell eller vertikal linje med ankareuttalanden "ingen smärta eller smärta åtminstone" vid vänster-mest ände och "outhärdlig smärta eller värsta smärta som kan tänkas" vid det högra slutet.
Deltagaren uppmanas att markera en punkt på den linje som bäst representerar deras smärtnivå.
VAS -poängen bestäms genom att mäta avståndet för märket från den vänstra änden av linjen.
VAS är en lättförståelig och lätt att mäta skala för barn över 7 år och över
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
|
Procedurell smärta poäng- Wong-baker står inför smärtbetyg
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
Skalan används för att diagnostisera smärta hos barn i åldern 3-18 år.
Den består av sex ansiktsuttryck, var och en som representerar en ökande grad av smärta som görs på en skala 0 till 5 från vänster till höger.
Det första ansiktet är ett lyckligt ansikte som representerar "ingen smärta = 0" medan det sista ansiktet är ett gråtande ansikte som representerar "den värsta smärtan som kan tänkas = 5".
Högre poäng indikerar låg smärtolerans.
Deltagarna uppmanas att välja det ansiktsuttryck som bäst representerar deras smärta.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedural Fear Score- Children's Fear Scale (CFS)
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
CFS utvecklades för att mäta rädsla och ångest hos barn.
Den består av fem ansiktsuttryck som representerar ett intervall från neutral till extrem rädsla.
Det görs mellan 0 och 4. Både forskare och familjemedlemmar kan använda CFS för att mäta rädsla och ångest hos barn före och under förfaranden.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dalvandi A, Ranjbar H, Hatamizadeh M, Rahgoi A, Bernstein C. Comparing the effectiveness of vapocoolant spray and lidocaine/procaine cream in reducing pain of intravenous cannulation: A randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1064-1068. doi: 10.1016/j.ajem.2017.02.039. Epub 2017 Feb 27.
- Celik EG, Sonmez Duzkaya D. The Impact of Cold Spray and Ice Application During Intravenous Access on Pain and Fear in Children Aged 7-15 Years in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2024 Mar;50(2):264-272. doi: 10.1016/j.jen.2023.11.012. Epub 2023 Dec 24.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-3/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagares uppgifter kan delas på begäran från huvudutredaren, med förbehåll för begäran om begäran, samtidigt som man säkerställer efterlevnaden av konfidentialiteten beträffande individuella data.
Tidsram för IPD-delning
Juli till december 2026
Kriterier för IPD Sharing Access
Enskilda deltagares uppgifter kan delas på begäran från huvudutredaren, med förbehåll för begäran om begäran, samtidigt som man säkerställer efterlevnaden av konfidentialiteten beträffande individuella data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .