Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologiset ja ei -farmakologiset menetelmät lapsille verenkipuissa

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Aynur Aytekin Ozdemir

EMLA -kerman, kylmän suihke ja summan vaikutus laskennan kipuun ja pelkoon lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Venipunktion aikana levitetyn EMLA-kerman, kylmän suihkun ja buzzyn vaikutusta 7–12-vuotiaiden lasten kipu- ja pelkotasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten anestesian kansainvälinen opas (Leikkauksen jälkeisessä ja menettelyllisessä kipussa hyvä käytäntö) suosittelee farmakologisia ja ei -farmakologisia menetelmiä lasten akuutin menettelykipujen hallitsemiseksi ja estämiseksi. Ei farmakologiset menetelmät pelkästään tai yhdessä farmakologisten menetelmien kanssa auttavat vähentämään kipua, ja siksi niistä on tullut suosittuja etenkin viime vuosina. Kivunhallinnassa ei-farmakologisia menetelmiä on helppo käyttää, ja kustannus- ja aikatehokkaita menetelmiä ilman sivuvaikutuksia. Tutkimuksissa on arvioitu suurta määrää farmakologisia ja ei -farmakologisia interventioita lasten menettelykipujen hallintaan. Terveydenhuollon ammattilaiset eivät kuitenkaan käytä suurinta osaa näistä interventioista, koska ne ovat kalliita, aikaa vieviä tai vaikeasti käytettäviä. Siksi helppokäyttöinen, käytännöllinen, ei-invasiivinen, kustannustehokas ja uudelleenkäytettävä farmakologinen ja ei-farmakologinen menetelmä voidaan käyttää erityisesti akuutissa olosuhteissa. Tässä tutkimuksessa tutkittu EMLA-kerma, kylmäsuihke ja buzzy voivat toimia vaihtoehtoisena tehokkaana farmakologisena ja ei-farmakologisena menetelmänä laskimonkipujen ja pelon vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 7–12 -vuotiaita,
  • lukutaito,
  • Vaaditaan verikokeita

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kroonisia sairauksia,
  • sairaalahoito hoitoon,
  • visuaalinen, ääni- tai puhevammaiset,
  • allergioiden historia,
  • mielenterveyshäiriöt,
  • Sedatiivisen, kipulääkkeen tai huumausaineiden historia 24 tunnin sisällä ennen maahantuloa,
  • Tulehduksellinen sairaus pääsyn aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen laskimonmenettelyn.
Kokeellinen: Interventio 1 ryhmä
Tässä ryhmässä EMLA -kerma levitettiin menettelyalueelle (antubitalialueelle) 60 minuuttia ennen laskimonprosessia. Sitten suoritettiin laskimonkestävyys.
Lääke: EMLA -kerma
EMLA -kerma (2,5 grammaa) levitettiin hoitoalueelle 60 minuuttia ennen toimenpidettä ja peitettiin läpinäkyvällä ja läpäisemättömällä kastikkeella.
Kokeellinen: Interventio 2 ryhmä
Tässä ryhmässä kylmäsuihke levitettiin menettelyalueelle viiden sekunnin ajan juuri ennen laskimonmenettelyä. Sitten suoritettiin laskimonkestävyys.
Lääke: Kylmäsuihku
Kylmä suihke levitettiin menettelyalueelle 5 sekunnin ajan 15 cm: n etäisyydestä heti ennen toimenpidettä.
Kokeellinen: Interventio 3 ryhmä
Tässä ryhmässä Buzzy sijoitettiin menettelyalueelle. Buzzya käytettiin 60 sekuntia. Sitten suoritettiin laskimonkestävyys. Se toimi myös tämän menettelyn aikana.
Laite: Sumiseva
Buzzy -laite asetettiin menettelyalueelle 60 sekuntia ennen toimenpidettä ja kytkettiin päälle. Kylmän ja tärinän levitys jatkui toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelykipupistemäärä- visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
VAS: ää käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja seuraamiseen. VAS on 10 cm tai 100 mm pitkä vaakasuora tai pystysuora viiva, jossa ankkurilausekkeet "ei ainakin kipuja" vasemmassa päässä ja "sietämätön kipu tai pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päähän. Osallistujaa pyydetään merkitsemään piste linjalla, joka edustaa parhaiten heidän kiputasonsa. VAS -pistemäärä määritetään mittaamalla merkinnän etäisyys viivan vasemmasta päästä. VAS on helppo ymmärtää ja helppo mitattava asteikko 7-vuotiaille ja vanhemmille lapsille
Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
Menettelykipupiste- Wong-Baker kohtaa kivun asteikon
Aikaikkuna: Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
Asteikkoa käytetään diagnosointiin kipu 3–18-vuotiailla lapsilla. Se koostuu kuudesta ilmeestä, joista kukin edustaa asteikolla 0 - 5 korotettua kipuastetta vasemmalta oikealle. Ensimmäinen kasvot ovat onnellinen kasvot, jotka edustavat "ei kipua = 0", kun taas viimeinen kasvot ovat itkevä kasvot, jotka edustavat "pahinta kipua, joka on kuviteltavissa = 5". Korkeammat pisteet osoittavat alhaisen kiputoleranssin. Osallistujia pyydetään valitsemaan ilme, joka edustaa parhaiten heidän kipua.
Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelytapa pelot- lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
CFS kehitettiin mittaamaan lasten pelkoa ja ahdistusta. Se koostuu viidestä ilmeestä, jotka edustavat vaihtelua neutraalista äärimmäiseen pelkoon. Se pisteytetään välillä 0–4. Sekä tutkijat että perheenjäsenet voivat käyttää CFS: ää lasten pelon ja ahdistuksen mittaamiseen ennen menettelytapoja ja sen aikana.
Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aynur Aytekin Ozdemir

Tutkijat

  • Päätutkija: Aynur Aytekin Ozdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-3/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot voidaan jakaa päätutkijan pyynnöstä pyynnön soveltuvuuden mukaisesti samalla kun varmistetaan yksittäisten tietojen luottamuksellisuussääntöjen noudattaminen.

IPD-jaon aikakehys

Heinäkuusta joulukuuhun 2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset osallistujien tiedot voidaan jakaa päätutkijan pyynnöstä pyynnön soveltuvuuden mukaisesti samalla kun varmistetaan yksittäisten tietojen luottamuksellisuussääntöjen noudattaminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menettelyllinen kivunlievitys

Kliiniset tutkimukset EMLA -kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa