Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологические и нефармакологические методы для детей при боли в Венепункции

24 марта 2025 г. обновлено: Aynur Aytekin Ozdemir

Влияние крема EMLA, холодного спрея и гузивного на боли и страха в Венепункции: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на изучение влияния крема EMLA, холодного спрея и Buzzy, применяемых во время Венепункции на уровень боли и страха детей в возрасте 7-12 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Международное руководство по педиатрической анестезии (хорошая практика в послеоперационной и процедурной боли) рекомендует фармакологические и нефармакологические методы для эффективного управления и предотвращения острой процедурной боли у детей. Нефармакологические методы отдельно или в сочетании с фармакологическими методами помогают уменьшить боль и, следовательно, стали популярными, особенно в последние годы. Для лечения боли нефармакологические методы просты в использовании, а также экономичные и временные методы без побочных эффектов. Исследования оценили большое количество фармакологических и нефармакологических вмешательств для процессуального лечения боли у детей. Тем не менее, большинство из этих вмешательств не используются работниками здравоохранения, потому что они дороги, трудоемки или трудно использовать. Таким образом, простые в использовании, практические, неинвазивные, экономически эффективные и многоразовые фармакологические и нефармакологические методы могут использоваться, особенно в острых условиях. Крем EMLA, холодный спрей и Buzzy, изученные в этом исследовании, могут служить альтернативными эффективными фармакологическими и нефармакологическими методами для уменьшения боли и страха Венепункции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Турция, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пребывание в возрасте от 7 до 12 лет,
  • грамотный,
  • требует анализов крови

Критерии исключения:

  • хронические заболевания,
  • пребывание в больнице для лечения,
  • визуальные, аудио или речевые нарушения,
  • История аллергии,
  • психические расстройства,
  • История седативного, анальгетического или наркотического использования в течение 24 часов до поступления,
  • Воспалительные заболевания во время поступления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получила обычную процедуру Венепункции.
Экспериментальный: Вмешательство 1 группа
В этой группе крем EMLA был нанесен на область процедуры (антекубитальная область) за 60 минут до процедуры венецирования. Затем была выполнена процедура венпункции.
Лекарство: Крем EMLA
Крем EMLA (2,5 грамма) применяли на область обработки за 60 минут до процедуры и покрыты прозрачной и непроницаемой заправкой.
Экспериментальный: Вмешательство 2 Группа
В этой группе холодный спрей был применен на область процедуры в течение 5 секунд незадолго до процедуры венпунктуры. Затем была выполнена процедура венпункции.
Лекарство: Холодный спрей
Холодный спрей был применен на площадь процедуры в течение 5 секунд с расстояния 15 см непосредственно перед процедурой.
Экспериментальный: Вмешательство 3 Группа
В этой группе Баззи был помещен в область процедуры. Баззи работал в течение 60 секунд. Затем была выполнена процедура венпункции. Он также работал во время этой процедуры.
Устройство: Buzzy
Гузивное устройство было размещено в области процедуры за 60 секунд до процедуры и включено. Применение холода и вибрации продолжалось во время процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурная оценка боли- визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Благодаря болезненному завершению процедуры, в среднем 5 минут
VAS используется для измерения и контроля интенсивности боли. VAS представляет собой горизонтальную или вертикальную или вертикальную линию длиной 10 см или 100 мм с якорными утверждениями «нет боли или боли, по крайней мере», на левом конце и «невыносимой боль или худшей болью, которую можно вообразить» на самой правой части. Участника просят отметить точку на линии, которая наилучшим образом представляет их уровень боли. Оценка VAS определяется путем измерения расстояния отметки от левого конца линии. VAS-это простая для понимания и простая в счете шкала для детей в возрасте 7 лет и старше
Благодаря болезненному завершению процедуры, в среднем 5 минут
Процедурная оценка боли- шкала оценок боли в Вонг-Бейкере
Временное ограничение: Благодаря болезненному завершению процедуры, в среднем 5 минут
Шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте 3-18 лет. Он состоит из шести выражений лица, каждый из которых представляет растущую степень боли, набранную по шкале от 0 до 5 слева направо. Первое лицо - это счастливое лицо, представляющее «нет боли = 0», в то время как последнее лицо - это плачущее лицо, представляющее «худшую больную боль = 5». Более высокие оценки указывают на низкую боль в боли. Участников просят выбрать выражение лица, которое лучше всего представляет их боль.
Благодаря болезненному завершению процедуры, в среднем 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурная оценка страха- Шкала страха детей (CFS)
Временное ограничение: Благодаря болезненному завершению процедуры, в среднем 5 минут
CFS был разработан для измерения страха и беспокойства у детей. Он состоит из пяти выражений лица, которые представляют собой диапазон от нейтрального до крайнего страха. Он оценивается от 0 до 4. И исследователи, и члены семьи могут использовать CFS для измерения страха и беспокойства у детей до и во время процедур.
Благодаря болезненному завершению процедуры, в среднем 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aynur Aytekin Ozdemir

Следователи

  • Главный следователь: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-3/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника могут быть переданы по запросу от основного следователя, при условии уместности запроса, обеспечивая при этом приверженность правилам конфиденциальности в отношении отдельных данных.

Сроки обмена IPD

Июль по декабрь 2026 года

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные данные участника могут быть переданы по запросу от основного следователя, при условии уместности запроса, обеспечивая при этом приверженность правилам конфиденциальности в отношении отдельных данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Крем EMLA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться