Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder for barn i smerter i venipunktur

24. mars 2025 oppdatert av: Aynur Aytekin Ozdemir

Effekten av EMLA -krem, kald spray og buzzy på venipunktur smerte og frykt hos barn: en randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av EMLA-krem, kald spray og buzzy påført under venipunktur på smertene og fryktnivåene til barn i alderen 7-12 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den internasjonale guiden til pediatrisk anestesi (god praksis i postoperativ og prosessuell smerte) anbefaler farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder for effektivt å håndtere og forhindre akutt prosessuelle smerter hos barn. Ikke -farmakologiske metoder alene eller i kombinasjon med farmakologiske metoder hjelper til med å redusere smerter, og har derfor blitt populære spesielt de siste årene. For smertehåndtering er ikke-farmakologiske metoder enkle å bruke, og kostnads- og tidsseffektive metoder uten bivirkninger. Studier har evaluert et stort antall farmakologiske og ikke -farmakologiske intervensjoner for prosessuell smertehåndtering hos barn. Imidlertid brukes de fleste av disse intervensjonene ikke av helsepersonell fordi de er dyre, tidkrevende eller vanskelige å bruke. Derfor kan enkle å bruke, praktiske, ikke-invasive, kostnadseffektive og gjenbrukbare farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes spesielt i akutte omgivelser. EMLA-krem, kald spray og buzzy undersøkt i denne studien kan tjene som alternative effektive farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerter i venipunktur og frykt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 7 til 12 år,
  • Literate,
  • krever blodprøver

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha kroniske sykdommer,
  • Sykehusopphold for behandling,
  • Visuelle, lyd- eller talehemminger,
  • En historie med allergier,
  • psykiske lidelser,
  • Historie om beroligende, smertestillende eller narkotisk bruk innen 24 timer før innleggelse,
  • Inflammatorisk sykdom under innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok den rutinemessige venipunkturprosedyren.
Eksperimentell: Intervensjon 1 gruppe
I denne gruppen ble EMLA -krem brukt på prosedyren (Antecubital Region) 60 minutter før venipunkturprosedyren. Deretter ble venipunkturprosedyren utført.
Legemiddel: Emla krem
EMLA Cream (2,5 gram) ble påført behandlingsområdet 60 minutter før inngrepet og dekket med en gjennomsiktig og ugjennomtrengelig dressing.
Eksperimentell: Intervention 2 Group
I denne gruppen ble kald spray brukt på prosedyren i 5 sekunder rett før venipunkturprosedyren. Deretter ble venipunkturprosedyren utført.
Legemiddel: Kald spray
Kald spray ble påført prosedyren i 5 sekunder fra en avstand på 15 cm rett før prosedyren.
Eksperimentell: Intervensjon 3 -gruppe
I denne gruppen ble Buzzy plassert i prosedyren. Buzzy ble operert i 60 sekunder. Deretter ble venipunkturprosedyren utført. Den opererte også under denne prosedyren.
Enhet: Buzzy
Den buzzy enheten ble plassert på prosedyren 60 sekunder før inngrepet og slått på. Kald- og vibrasjonsapplikasjonen fortsatte under inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROSEDURSINGSMANTSCORE- Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 5 minutter
VAS brukes til å måle og overvåke smerteintensitet. VAS er en 10 cm eller 100 mm lang horisontal eller vertikal linje med ankeruttalelser "ingen smerter eller smerter i det minste" i venstre ende og "uutholdelige smerter eller verste smerter som kan tenkes" i høyre ende. Deltakeren blir bedt om å markere et punkt på linjen som best representerer smertenivået. VAS -poengsum bestemmes ved å måle avstanden til merket fra venstre ende av linjen. VAS er en lettfattelig og lett å måles skala for barn over 7 år
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 5 minutter
Prosedyre smertestillinger- Wong-Baker står overfor smerteskala
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 5 minutter
Skalaen brukes til å diagnostisere smerter hos barn i alderen 3-18 år. Den består av seks ansiktsuttrykk, hver og en representerer en økende grad av smerter scoret på en skala 0 til 5 fra venstre til høyre. Det første ansiktet er et lykkelig ansikt som representerer "No Pain = 0" mens det siste ansiktet er et gråtende ansikt som representerer "den verste smerten som kan tenkes = 5". Høyere score indikerer lav smertetoleranse. Deltakerne blir bedt om å velge ansiktsuttrykket som best representerer deres smerte.
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROSEDURELSELIG FEST SCORE- Barnas fryktskala (CFS)
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 5 minutter
CFS ble utviklet for å måle frykt og angst hos barn. Den består av fem ansiktsuttrykk som representerer et område fra nøytral til ekstrem frykt. Det blir scoret mellom 0 og 4. Både forskere og familiemedlemmer kan bruke CFS til å måle frykt og angst hos barn før og under prosedyrer.
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aynur Aytekin Ozdemir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-3/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan deles på forespørsel fra hovedetterforskeren, med forbehold om hensiktsmessigheten av forespørselen, samtidig som de sikrer overholdelse av konfidensialitetsreglene angående individuelle data.

IPD-delingstidsramme

Juli til desember 2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle deltakerdata kan deles på forespørsel fra hovedetterforskeren, med forbehold om hensiktsmessigheten av forespørselen, samtidig som de sikrer overholdelse av konfidensialitetsreglene angående individuelle data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosedyremessig smertelindring

Kliniske studier på Emla krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere