Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder til børn i venipunktursmerter

24. marts 2025 opdateret af: Aynur Aytekin Ozdemir

Effekten af ​​EMLA -fløde, kold spray og buzzy på venipunktursmerter og frygt hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​EMLA-fløde, kold spray og buzzy anvendt under venipunktur på smerter og frygtniveauer for børn i alderen 7-12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den internationale guide til pædiatrisk anæstesi (god praksis i postoperativ og proceduremæssig smerte) anbefaler farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder til effektivt at håndtere og forhindre akutte proceduremæssige smerter hos børn. Ikke -farmakologiske metoder alene eller i kombination med farmakologiske metoder hjælper med at reducere smerter og er derfor blevet populære især i de senere år. For smertehåndtering er ikke-farmakologiske metoder lette at bruge, og omkostnings- og tidseffektive metoder uden bivirkninger. Undersøgelser har evalueret et stort antal farmakologiske og ikke -farmakologiske interventioner til proceduremæssig smertehåndtering hos børn. De fleste af disse interventioner bruges imidlertid ikke af sundhedsfagfolk, fordi de er dyre, tidskrævende eller svære at bruge. Derfor kan let at bruge, praktiske, ikke-invasive, omkostningseffektive og genanvendelige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges, især i akutte omgivelser. Emla-creme, kold spray og buzzy undersøgt i denne undersøgelse kan tjene som alternative effektive farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til at reducere venipunktursmerter og frygt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • at være i alderen 7 til 12 år,
  • literate,
  • kræver blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • har kroniske sygdomme,
  • hospitalophold til behandling,
  • visuel, lyd- eller talehæmning,
  • en historie med allergi,
  • mentale lidelser,
  • Historie om beroligende, smertestillende eller narkotisk brug inden for 24 timer inden optagelse,
  • Inflammatorisk sygdom under optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig venipunkturprocedure.
Eksperimentel: Intervention 1 gruppe
I denne gruppe blev EMLA -creme anvendt på procedurenområdet (antecubital region) 60 minutter før venipunkturproceduren. Derefter blev venipunkturproceduren udført.
Medicin: Emla Cream
EMLA -creme (2,5 gram) blev påført behandlingsområdet 60 minutter før proceduren og dækket med en gennemsigtig og uigennemtrængelig forbinding.
Eksperimentel: Intervention 2 gruppe
I denne gruppe blev kold spray anvendt på proceduren i 5 sekunder lige før venipunkturproceduren. Derefter blev venipunkturproceduren udført.
Medicin: Kold spray
Kold spray blev påført på procedurområdet i 5 sekunder fra en afstand af 15 cm umiddelbart før proceduren.
Eksperimentel: Intervention 3 gruppe
I denne gruppe blev Buzzy placeret i proceduren. Buzzy blev opereret i 60 sekunder. Derefter blev venipunkturproceduren udført. Det fungerede også under denne procedure.
Enhed: Buzzy
Den buzzy enhed blev placeret på procedurenområdet 60 sekunder før proceduren og tændt. Den kolde og vibrationsapplikation fortsatte under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduremæssig smerte score- Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Gennem smertefuld procedurafslutning, i gennemsnit 5 minutter
VAS bruges til at måle og overvåge smerteintensitet. VAS er en 10 cm eller 100 mm lang vandret eller lodret linje med ankerangivelser "Ingen smerter eller smerter i det mindste" i den venstre ende og "uudholdelig smerte eller værste smerter, man kan forestille sig" i den højeste ende. Deltageren bliver bedt om at markere et punkt på den linje, der bedst repræsenterer deres smerteniveau. VAS -score bestemmes ved at måle afstanden til mærket fra den venstre ende af linjen. VAS er en let at forstå og let at måles skala for børn i alderen 7 år og derover
Gennem smertefuld procedurafslutning, i gennemsnit 5 minutter
Proceduremæssig smerte score- Wong-Baker står over for smertevurderingsskala
Tidsramme: Gennem smertefuld procedurafslutning, i gennemsnit 5 minutter
Skalaen bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år. Det består af seks ansigtsudtryk, der hver især repræsenterer en stigende grad af smerte, der blev scoret i en skala 0 til 5 fra venstre mod højre. Det første ansigt er et lykkeligt ansigt, der repræsenterer "ingen smerte = 0", mens det sidste ansigt er et grædende ansigt, der repræsenterer "den værste, man kan forestille sig = 5". Højere score indikerer lav smerttolerance. Deltagerne bliver bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der bedst repræsenterer deres smerte.
Gennem smertefuld procedurafslutning, i gennemsnit 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduremæssig frygt score- Børns Fear Scale (CFS)
Tidsramme: Gennem smertefuld procedurafslutning, i gennemsnit 5 minutter
CFS blev udviklet til at måle frygt og angst hos børn. Det består af fem ansigtsudtryk, der repræsenterer en rækkevidde fra neutral til ekstrem frygt. Det scores mellem 0 og 4. både forskere og familiemedlemmer kan bruge CFS til at måle frygt og angst hos børn før og under procedurer.
Gennem smertefuld procedurafslutning, i gennemsnit 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aynur Aytekin Ozdemir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aynur Aytekin Ozdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-3/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan deles efter anmodning fra den vigtigste efterforsker med forbehold af anmodningen om anmodningen, samtidig med at man sikrer overholdelse af fortrolighedsreglerne vedrørende individuelle data.

IPD-delingstidsramme

Juli til december 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata kan deles efter anmodning fra den vigtigste efterforsker med forbehold af anmodningen om anmodningen, samtidig med at man sikrer overholdelse af fortrolighedsreglerne vedrørende individuelle data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel smertelindring

Kliniske forsøg med Emla Cream

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner