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Méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour les enfants dans des douleurs à la ponction veineuse

24 mars 2025 mis à jour par: Aynur Aytekin Ozdemir

L'effet de la crème EMLA, du spray froid et du buzzy sur la douleur et la peur de la ponction Venipunture chez les enfants: un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à examiner l'effet de la crème EMLA, du spray froid et du buzzy appliqué pendant la ponction veineuse sur les niveaux de douleur et de peur des enfants âgés de 7 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le guide international de l'anesthésie pédiatrique (bonne pratique dans les douleurs postopératoires et procédurales) recommande des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour gérer et prévenir efficacement les douleurs procédurales aiguës chez les enfants. Les méthodes non pharmacologiques seules ou en combinaison avec des méthodes pharmacologiques aident à réduire la douleur et sont donc devenues populaires, en particulier ces dernières années. Pour la gestion de la douleur, les méthodes non pharmacologiques sont faciles à utiliser et les méthodes efficaces et effectives du temps sans effets secondaires. Les études ont évalué un grand nombre d'interventions pharmacologiques et non pharmacologiques pour la gestion de la douleur procédurale chez les enfants. Cependant, la plupart de ces interventions ne sont pas utilisées par les professionnels de la santé car ils sont coûteux, longs ou difficiles à utiliser. Par conséquent, des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pharmacologiques et non pharmacologiques pratiques, non invasives, rentables et réutilisables peuvent être utilisées en particulier en milieu aigu. La crème EMLA, le spray froid et le buzzy examiné dans cette étude peuvent servir de méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques efficaces alternatives pour réduire la douleur et la peur de la ponction de ponction veineuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • étant entre 7 et 12 ans,
  • alphabétisé,
  • nécessitant des tests sanguins

Critères d'exclusion:

  • avoir des maladies chroniques,
  • séjour à l'hôpital pour le traitement,
  • Visuels, audio ou déficiences de la parole,
  • une histoire d'allergies,
  • troubles mentaux,
  • Histoire de l'utilisation sédative, analgésique ou stupéfiante dans les 24 h avant l'admission,
  • maladie inflammatoire lors de l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu la procédure de véracité de routine.
Expérimental: Intervention 1 groupe
Dans ce groupe, la crème Emla a été appliquée à la zone de procédure (région antécubitale) 60 minutes avant la procédure de ponction veineuse. Ensuite, la procédure de ponction veineuse a été effectuée.
La crème Emla (2,5 grammes) a été appliquée à la zone de traitement 60 minutes avant la procédure et recouverte d'un pansement transparent et imperméable.
Expérimental: Groupe d'intervention 2
Dans ce groupe, un spray à froid a été appliqué sur la zone de procédure pendant 5 secondes juste avant la procédure de ponction veineuse. Ensuite, la procédure de ponction veineuse a été effectuée.
Un spray froid a été appliqué sur la zone de procédure pendant 5 secondes à une distance de 15 cm immédiatement avant la procédure.
Expérimental: Groupe d'intervention 3
Dans ce groupe, Buzzy a été placé dans la zone de procédure. Buzzy a été exploité pendant 60 secondes. Ensuite, la procédure de ponction veineuse a été effectuée. Il a également fonctionné au cours de cette procédure.
Le dispositif Buzzy a été placé sur la zone de procédure 60 secondes avant la procédure et allumé. L'application du froid et des vibrations s'est poursuivie pendant la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur procédurale - échelle analogique visuelle (EVA)
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 5 minutes
L'EVA est utilisé pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. L'EVA est une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm de long avec des déclarations d'ancrage "pas de douleur ou de douleur au moins" à l'extrémité la plus gauche et "une douleur insupportable ou une pire douleur imaginable" à l'extrémité la plus droite. Le participant est invité à marquer un point sur la ligne qui représente le mieux son niveau de douleur. Le score VAS est déterminé en mesurant la distance de la marque de l'extrémité gauche de la ligne. Vas est une échelle facile à comprendre et facile à mesurer pour les enfants de 7 ans et plus
Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 5 minutes
Score de douleur procédurale - Wong-Baker fait face à l'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 5 minutes
L'échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il se compose de six expressions faciales, chacune représentant un degré croissant de douleur marqué sur une échelle 0 à 5 de gauche à droite. Le premier visage est un visage heureux représentant "pas de douleur = 0" tandis que le dernier visage est un visage qui pleure représentant "la pire douleur imaginable = 5". Des scores plus élevés indiquent une faible tolérance à la douleur. Les participants sont invités à choisir l'expression faciale qui représente le mieux leur douleur.
Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de peur de la procédure - Échelle de peur des enfants (CFS)
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 5 minutes
Le CFS a été développé pour mesurer la peur et l'anxiété chez les enfants. Il se compose de cinq expressions faciales qui représentent une plage de neutre à la peur extrême. Il est noté entre 0 et 4. Les chercheurs et les membres de la famille peuvent utiliser le CFS pour mesurer la peur et l'anxiété chez les enfants avant et pendant les procédures.
Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être partagées sur demande de l'enquêteur principal, sous réserve de la pertinence de la demande, tout en garantissant l'adhésion aux règles de confidentialité concernant les données individuelles.

Délai de partage IPD

Juillet à décembre 2026

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants peuvent être partagées sur demande de l'enquêteur principal, sous réserve de la pertinence de la demande, tout en garantissant l'adhésion aux règles de confidentialité concernant les données individuelles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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