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Métodos farmacológicos e não farmacológicos para crianças com dores de punção venosa

24 de março de 2025 atualizado por: Aynur Aytekin Ozdemir

O efeito do creme EMLA, spray frio e zumbido na espreguiçadeira venosa e medo em crianças: um estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo examinar o efeito do creme EMLA, spray frio e buzzy aplicado durante a função venosa nos níveis de dor e medo de crianças de 7 a 12 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O guia internacional de anestesia pediátrica (boa prática em dor pós -operatória e processual) recomenda métodos farmacológicos e não farmacológicos para gerenciar e efetivamente e prevenir a dor processual aguda em crianças. Os métodos não farmacológicos sozinhos ou em combinação com métodos farmacológicos ajudam a reduzir a dor e, portanto, tornaram -se populares especialmente nos últimos anos. Para o manejo da dor, os métodos não farmacológicos são fáceis de usar e métodos eficazes de custo e tempo sem efeitos colaterais. Estudos avaliaram um grande número de intervenções farmacológicas e não farmacológicas para o manejo da dor processual em crianças. No entanto, a maioria dessas intervenções não é usada pelos profissionais de saúde porque são caros, demorados ou difíceis de usar. Portanto, os métodos farmacológicos e não farmacológicos e econômicos e reutilizáveis ​​e econômicos e reutilizáveis ​​podem ser usados ​​especialmente em ambientes agudos. O creme EMLA, spray frio e Buzzy examinados neste estudo podem servir como métodos farmacológicos e não farmacológicos eficazes alternativos para reduzir a dor e o medo da função venosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Peru, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • sendo entre 7 e 12 anos,
  • alfabetizado,
  • exigindo exames de sangue

Critérios de exclusão:

  • tendo doenças crônicas,
  • internação hospitalar para tratamento,
  • deficiências visuais, de áudio ou de fala,
  • Uma história de alergias,
  • distúrbios mentais,
  • História do uso sedativo, analgésico ou narcótico dentro de 24 horas antes da admissão,
  • doença inflamatória durante a admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu o procedimento de rotina da venocura.
Experimental: Intervenção 1 Grupo
Nesse grupo, o creme EMLA foi aplicado à área de procedimentos (região antecubital) 60 minutos antes do procedimento de punção venosa. Em seguida, o procedimento de punção venosa foi realizado.
Medicamento: Creme EMLA
O creme EMLA (2,5 gramas) foi aplicado à área de tratamento 60 minutos antes do procedimento e coberto com um curativo transparente e impermeável.
Experimental: Intervenção 2 Grupo
Nesse grupo, o spray frio foi aplicado à área de procedimentos por 5 segundos, pouco antes do procedimento de punção venosa. Em seguida, o procedimento de punção venosa foi realizado.
Medicamento: Spray frio
O spray frio foi aplicado à área do procedimento por 5 segundos a uma distância de 15 cm imediatamente antes do procedimento.
Experimental: Intervenção 3 Grupo
Nesse grupo, Buzzy foi colocado na área de procedimentos. Buzzy foi operado por 60 segundos. Em seguida, o procedimento de punção venosa foi realizado. Também operou durante este procedimento.
Dispositivo: Buzzy
O dispositivo Buzzy foi colocado na área de procedimentos 60 segundos antes do procedimento e ligado. A aplicação de frio e vibração continuou durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação processual- escala analógica visual (VAS)
Prazo: Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
O VAS é usado para medir e monitorar a intensidade da dor. O VAS é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento com declarações de âncora "sem dor ou dor pelo menos" na extremidade mais à esquerda e "dor insuportável ou pior dor imaginável" na extremidade mais à direita. O participante é solicitado a marcar um ponto na linha que melhor representa seu nível de dor. A pontuação do VAS é determinada medindo a distância da marca da extremidade esquerda da linha. VAS é uma escala fácil de entender e fácil de medir para crianças de 7 anos ou mais
Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
Pontuação da dor processual- Wong-Baker enfrenta a escala de classificação de dor
Prazo: Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
A escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos. Consiste em seis expressões faciais, cada uma representando um grau crescente de dor pontuado em uma escala de 0 a 5 da esquerda para a direita. O primeiro rosto é um rosto feliz representando "sem dor = 0", enquanto a última face é uma face chorando representando "a pior dor que se possa imaginar = 5". Pontuações mais altas indicam baixa tolerância à dor. Os participantes devem escolher a expressão facial que melhor representa sua dor.
Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do medo processual- Escala de medo das crianças (cfs)
Prazo: Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
O CFS foi desenvolvido para medir o medo e a ansiedade em crianças. Consiste em cinco expressões faciais que representam um intervalo de neutro a extremo medo. É pontuado entre 0 e 4. Pesquisadores e membros da família podem usar o CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos.
Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aynur Aytekin Ozdemir

Investigadores

  • Investigador principal: Aynur Aytekin Ozdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-3/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados mediante solicitação do investigador principal, sujeitos à adequação da solicitação, garantindo a adesão às regras de confidencialidade em relação aos dados individuais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Julho a dezembro de 2026

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados mediante solicitação do investigador principal, sujeitos à adequação da solicitação, garantindo a adesão às regras de confidencialidade em relação aos dados individuais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alívio da dor processual

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