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정맥 천자 통증의 어린이를위한 약리학 적 및 비 약리 학적 방법

2025년 3월 24일 업데이트: Aynur Aytekin Ozdemir

어린이의 정맥 천자 통증과 두려움에 대한 Emla 크림, 냉간 스프레이 및 윙윙 거리는 효과 : 무작위 통제 시험

이 연구는 7-12 세의 어린이의 통증과 두려움 수준에 대한 정맥 천자 중에 EMLA 크림, 차가운 스프레이 및 BUZZY의 효과를 조사하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 마취에 대한 국제 안내서 (수술 후 및 절차 적 통증의 모범 사례)는 소아의 급성 절차 통증을 효과적으로 관리하고 예방하기 위해 약리학 적 및 비 약리학 적 방법을 권장합니다. 비 약리학 적 방법만으로 또는 약리학 적 방법과 결합하여 통증을 줄이는 데 도움이되므로 최근 몇 년 동안 인기가 있습니다. 통증 관리의 경우, 비 약리학 적 방법은 사용하기 쉽고 부작용이없는 비용 및 시간 효율적인 방법입니다. 연구에 따르면 어린이의 절차 통증 관리를위한 다수의 약리학 적 및 비 약리학 적 중재가 평가되었습니다. 그러나 이러한 중재의 대부분은 의료 전문가가 비싸거나 시간이 많이 걸리거나 사용하기 어렵 기 때문에 사용하지 않습니다. 따라서 사용하기 쉬운 실용적, 비 침습적, 비용 효율적이며 재사용 가능한 약리학 적 및 비 약리학 적 방법은 특히 급성 환경에서 사용될 수 있습니다. 이 연구에서 검사 된 EMLA 크림, 콜드 스프레이 및 버즈는 대안 적 통증과 두려움을 줄이기위한 대안적인 효과적인 약리학 적 및 비 약리학 적 방법으로 작용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 7 세에서 12 세 사이의
  • 교양 있는,
  • 혈액 검사가 필요합니다

제외 기준 :

  • 만성 질환,
  • 치료를위한 입원,
  • 시각적, 오디오 또는 음성 장애,
  • 알레르기의 역사,
  • 정신 장애,
  • 입원 전 24 시간 이내에 진정제, 진통제 또는 마약 사용의 병력,
  • 입원 중 염증성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 일상적인 정맥 천자 절차를 받았다.
실험적: 중재 1 그룹
이 그룹에서, EMLA 크림은 정맥 천자 절차 60 분 전에 절차 영역 (excubital region)에 적용되었다. 그런 다음, 정맥 천자 절차가 수행되었습니다.
의약품: Emla 크림
EMLA 크림 (2.5 그램)을 절차 60 분 전에 처리 영역에 적용하고 투명하고 불 침투성 드레싱으로 덮었습니다.
실험적: 중재 2 그룹
이 그룹에서는 정맥 천자 절차 직전에 5 초 동안 절차 영역에 차가운 스프레이를 적용했습니다. 그런 다음, 정맥 천자 절차가 수행되었습니다.
의약품: 콜드 스프레이
절차 직전 15cm 거리에서 5 초 동안 절차 영역에 냉기 스프레이를 적용 하였다.
실험적: 중재 3 그룹
이 그룹에서는 Buzzy가 절차 영역에 배치되었습니다. Buzzy는 60 초 동안 작동되었습니다. 그런 다음, 정맥 천자 절차가 수행되었습니다. 또한이 절차 중에도 작동했습니다.
장치: 윙윙 거리는
Buzzy 장치는 절차 60 초 전에 절차 영역에 배치되어 켜졌습니다. 절차 중에 감기 및 진동 응용 프로그램이 계속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 통증 점수- 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 5 분
VAS는 통증 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다. VAS는 10cm 또는 100mm 길이의 수평 또는 수직선이며 앵커 진술이 "최소한 왼쪽 끝에서는 통증이나 통증이 없음"과 오른쪽 끝에서 "참을 수없는 통증 또는 최악의 고통"입니다. 참가자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 선의 점을 표시해야합니다. VAS 점수는 라인의 왼쪽 끝에서 마크의 거리를 측정하여 결정됩니다. VAS는 7 세 이상의 어린이에게는 이해하기 쉽고 측정하기 쉬운 척도입니다.
고통스러운 시술 완료를 통해 평균 5 분
절차 통증 점수 -Wong-Baker는 통증 등급 척도에 직면합니다
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 5 분
이 규모는 3-18 세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다. 그것은 6 개의 얼굴 표정으로 구성되며, 각 표정은 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지의 득점으로 점수가 높아진 정도의 통증을 나타냅니다. 첫 번째 얼굴은 "통증 없음 = 0"을 나타내는 행복한 얼굴이며 마지막 얼굴은 "최악의 고통 = 5"를 나타내는 우는 얼굴입니다. 점수가 높을수록 통증 내성이 낮다는 것을 나타냅니다. 참가자들은 자신의 고통을 가장 잘 나타내는 얼굴 표정을 선택해야합니다.
고통스러운 시술 완료를 통해 평균 5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 적 공포 점수- 어린이 두려움 척도 (CFS)
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 5 분
CFS는 어린이의 두려움과 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다. 그것은 중립적 인 두려움에서 극도의 두려움에서 범위를 나타내는 5 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다. 그것은 0과 4 사이에서 점수를 매겼습니다. 연구원과 가족 모두 CFS를 사용하여 시술 전과 시술 중에 어린이의 두려움과 불안을 측정 할 수 있습니다.
고통스러운 시술 완료를 통해 평균 5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aynur Aytekin Ozdemir

수사관

  • 수석 연구원: Aynur Aytekin Ozdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-3/19

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2026 년 7 월부터 12 월까지

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  • 연구_프로토콜

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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