Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische en niet -farmacologische methoden voor kinderen bij venapunctuurpijn

24 maart 2025 bijgewerkt door: Aynur Aytekin Ozdemir

Het effect van EMLA Cream, Cold Spray en Buzzy op Venipunctuure Pain and Fear bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Deze studie was bedoeld om het effect van EMLA-crème, koude spray en Buzzy te onderzoeken die tijdens de venapunctie werd toegepast op de pijn- en angstniveaus van kinderen van 7-12 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De internationale gids voor pediatrische anesthesie (goede praktijk in postoperatieve en procedurele pijn) beveelt farmacologische en niet -farmacologische methoden aan om acute procedurele pijn bij kinderen effectief te beheren en te voorkomen. Niet -farmacologische methoden alleen of in combinatie met farmacologische methoden helpen de pijn te verminderen en zijn daarom de afgelopen jaren populair geworden. Voor pijnbeheer zijn niet-farmacologische methoden gemakkelijk te gebruiken en kosten- en tijdeffectieve methoden zonder bijwerkingen. Studies hebben een groot aantal farmacologische en niet -farmacologische interventies geëvalueerd voor procedurele pijnbeheer bij kinderen. De meeste van die interventies worden echter niet gebruikt door professionals in de gezondheidszorg omdat ze duur, tijdrovend of moeilijk te gebruiken zijn. Daarom kunnen eenvoudig te gebruiken, praktische, niet-invasieve, kosteneffectieve en herbruikbare farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt, met name in acute omgevingen. EMLA Cream, Cold Spray en Buzzy die in deze studie worden onderzocht, kunnen dienen als alternatieve effectieve effectieve farmacologische en niet-farmacologische methoden om de pijn en angst voor venapunctie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de leeftijd van 7 tot 12 jaar zijn,
  • geletterd,
  • Bloodtests vereisen

Uitsluitingscriteria:

  • chronische ziekten hebben,
  • ziekenhuisverblijf voor behandeling,
  • visuele, audio- of spraakstoornissen,
  • een geschiedenis van allergieën,
  • psychische stoornissen,
  • Geschiedenis van sedatief, analgetisch of verdovend gebruik binnen 24 uur vóór toelating,
  • inflammatoire ziekten tijdens opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontving de routinematige venipunctuurprocedure.
Experimenteel: Interventie 1 groep
In deze groep werd EMLA Cream 60 minuten vóór de Venipunctuure -procedure op het proceduregebied (antecubitale gebied) toegepast. Vervolgens werd de venapunctuurprocedure uitgevoerd.
Geneesmiddel: EMLA -crème
EMLA Cream (2,5 gram) werd 60 minuten vóór de procedure op het behandelingsgebied aangebracht en bedekt met een transparant en ondoordringbaar verband.
Experimenteel: Interventie 2 -groep
In deze groep werd koude spray 5 seconden op het proceduregebied toegepast vlak voor de venipunctuurprocedure. Vervolgens werd de venapunctuurprocedure uitgevoerd.
Geneesmiddel: Koude spray
Koude spray werd 5 seconden op het proceduregebied aangebracht vanaf een afstand van 15 cm direct vóór de procedure.
Experimenteel: Interventie 3 -groep
In deze groep werd Buzzy in het proceduregebied geplaatst. Buzzy werd 60 seconden bediend. Vervolgens werd de venapunctuurprocedure uitgevoerd. Het werkte ook tijdens deze procedure.
Apparaat: Zoemachtig
Het geboeide apparaat werd 60 seconden vóór de procedure op het proceduregebied geplaatst en ingeschakeld. De koude en trillingsaanvraag ging door tijdens de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedurele pijnscore- Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van een pijnlijke procedure, gemiddeld 5 minuten
De VAS wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten en te bewaken. VAS is een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm lang met ankerbestellingen "geen pijn of pijn in het minst" aan het linkse uiteinde en "ondraaglijke pijn of ergste pijn die denkbaar is" aan het rechtse einde. De deelnemer wordt gevraagd om een ​​punt op de lijn te markeren die het beste hun pijnniveau vertegenwoordigt. De VAS -score wordt bepaald door het meten van de afstand van het merkteken vanaf het linkeruiteinde van de lijn. VAS is een gemakkelijk te begrijpen en gemakkelijk te meten schaal voor kinderen van 7 jaar en ouder
Door de voltooiing van een pijnlijke procedure, gemiddeld 5 minuten
Procedurele pijnscore- Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnstilleringsschaal
Tijdsspanne: Door de voltooiing van een pijnlijke procedure, gemiddeld 5 minuten
De schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3-18 jaar. Het bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen, die elk een toenemende mate van pijn vertegenwoordigen die wordt gescoord op een schaal 0 tot 5 van links naar rechts. Het eerste gezicht is een gelukkig gezicht dat "geen pijn = 0" vertegenwoordigt, terwijl het laatste gezicht een huilende gezicht is dat "de ergste pijn die u denkbaar is = 5" vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op lage pijntolerantie. Deelnemers wordt gevraagd om de gezichtsuitdrukking te kiezen die het beste hun pijn vertegenwoordigt.
Door de voltooiing van een pijnlijke procedure, gemiddeld 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedurele angstscore- Kinderen's angstschaal (CFS)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van een pijnlijke procedure, gemiddeld 5 minuten
De CFS is ontwikkeld om angst en angst bij kinderen te meten. Het bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die een bereik vertegenwoordigen van neutrale tot extreme angst. Het wordt gescoord tussen 0 en 4. Zowel onderzoekers als familieleden kunnen de CFS gebruiken om angst en angst bij kinderen voor en tijdens procedures te meten.
Door de voltooiing van een pijnlijke procedure, gemiddeld 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aynur Aytekin Ozdemir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-3/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens van de deelnemers kunnen op verzoek worden gedeeld van de hoofdonderzoeker, afhankelijk van de geschiktheid van het verzoek, terwijl het zorgt voor de naleving van de vertrouwelijkheidsregels met betrekking tot individuele gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Juli tot en met december 2026

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuele gegevens van de deelnemers kunnen op verzoek worden gedeeld van de hoofdonderzoeker, afhankelijk van de geschiktheid van het verzoek, terwijl het zorgt voor de naleving van de vertrouwelijkheidsregels met betrekking tot individuele gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Procedurele pijnverlichting

Klinische onderzoeken op EMLA -crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren