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Jing-si-Sherbal-TEA在支气管扩张中的好处 (JSHT-B)

2025年3月27日 更新者:Chou-Chin Lan、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

患者分为两组:通常的护理组(UC组)和Jing-Si Herbal Tea Group(JSHT组)。

  • ** UC组**:每天接受标准治疗,每天接受一个安慰剂包。
  • ** JSHT组**:每天三个月收到标准治疗以及一包Jing-si凉茶。

每个小组包括30名参与者。 该研究从2014年1月1日到2014年12月31日进行。 排除包括严重的肝脏或肾功能障碍以及对Jing-si草药茶的过敏。 参与者必须遵循研究方案。

**评估**:

  • ** HRQL **:使用COPD评估测试(CAT)和改良的医学研究委员会(MMRC)量表进行测量。
  • **血液测试**:包括WBC,血红蛋白,血细胞比容,血小板,BUN,肌酐,尿酸,肝酶,电解质,CRP和PPRO-BNP。 还将分析血液样本中的潮湿和炎症细胞因子。
  • **肺功能测试(PFT)**:根据美国胸腔社会指南进行肺活量计进行。

研究概览

详细说明

患者分为两组:通常的护理组(UC组)和Jing-Si Herbal Tea Group(JSHT组)。

UC组将接受标准的医疗,每天使用一个安慰剂包,持续三个月。

JSHT组将获得标准的医疗以及Jing-Si Herbal Tea,每天三包三个月。

每个小组将注册30名参与者。 研究期:从2014年1月1日到2014年12月31日。 在研究期间,基于入学时的排除标准,将具有严重肝功能障碍,严重肾功能障碍或对JSHT过敏的病史等禁忌症的参与者排除在注册之外。 参与者的唯一要求是遵守有关JSHT消费和进行测试的研究协议。

使用COPD评估测试(CAT)评估基线和治疗后HRQL,以及包括白细胞(WBC)的血液检查,不同类型的WBC(中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,单核细胞,单核细胞,嗜酸性粒细胞,basiphils,basophils,basoglobils),hemlobin(hb)(hema theme themecrice)(hemaT)(HCT)(HCT)(HCT)(HCT)(HCT)氮(BUN),肌酐(CR),尿酸(UA),肝酶(天冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶),电解质(钠,钾),C反应性蛋白(CRP)和促脑脑甲状腺素(PPRO-PPRO)(PPRO)。 将分析患者的血液样本中的潮湿和炎症细胞因子。

与健康相关的生活质量(HRQL)台湾肺和重症监护医学协会在网站上提供了COPD评估测试(CAT)的中文版本。 该测试由八个旨在评估COPD症状的项目组成。 这些症状包括咳嗽,生产痰,胸部紧绷,呼吸困难,日常活动的局限性,离开房屋的信心,睡眠障碍和能量水平。 每种症状的评分从0到5,最终以0到40的总猫评分。 更高的分数反映了更严重的COPD症状。 10分或更高的分数表明症状负担重大。 修改后的医学研究委员会(MMRC)量表用于评估呼吸困难。 该量表包括一个5分的分级系统,范围从0到4,可测量呼吸困难的严重性。 得分为0仅表示呼吸困难在激烈的运动过程中,而4分的痛苦表示静止时的呼吸困难。

遵循美国胸腔学会制定的指南,使用肺活量计进行了肺功能测试(PFT)PFT。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Xindan
      • New Taipei City、Xindan、台湾、23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄18岁以上
  2. 临床诊断为支气管扩张
  3. 愿意参加这项研究
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 患有严重肝脏的人
  3. 患有严重肾脏疾病的人
  4. 拒绝参加研究的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:通常的护理小组(UC组)
UC组将接受标准的医疗,每天使用一个安慰剂包,持续三个月。
UC组将接受标准的医疗,每天使用一个安慰剂包,持续三个月。
实验性的:Jing-si Herbal Tea Group(JSHT Group)
JSHT组将获得标准的医疗以及Jing-Si Herbal Tea,每天三包三个月。
JSHT组将获得标准的医疗以及Jing-Si Herbal Tea,每天三包三个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量(HRQL)
大体时间:在基线和三个月的干预后,将评估HRQL。
台湾肺和重症监护医学协会在网站上提供了中文版本的COPD评估测试(CAT)。 该测试由八个旨在评估COPD症状的项目组成。 These symptoms include cough, phlegm production, chest tightness, breathlessness, limitations in daily activities, confidence in leaving the house, sleep disturbances, and energy levels. 每种症状的评分从0到5,最终以0到40的总猫评分。 更高的分数反映了更严重的COPD症状。 10分或更高的分数表明症状负担重大。 修改后的医学研究委员会(MMRC)量表用于评估呼吸困难。 该量表包括一个5分的分级系统,范围从0到4,可测量呼吸困难的严重性。 得分为0仅表示呼吸困难在激烈的运动过程中,而4分的痛苦表示静止时的呼吸困难。
在基线和三个月的干预后,将评估HRQL。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12-XD-053

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于几个重要的考虑因素,调查人员已决定不共享个人参与者数据(IPD)。 保护参与者的隐私是我们的重中之重,因为共享IPD可能会暴露敏感的个人信息并构成重新识别的风险,即使被取消识别。 此外,参与者不同意与其他研究人员共享他们的数据,因此重新介绍将是具有挑战性的。 确保数据安全还需要大量资源和技术措施,我们当前的基础架构可能不支持。 此外,遵守围绕数据共享的复杂法律和道德法规增加了另一层复杂性。 最后,在共享之前保持IPD的质量和完整性需要额外的努力和资源。 这些因素集体影响我们优先考虑参与者保护和数据安全的决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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