Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jing-si-Herbal-Tea-edut keuhkoputkissa (JSHT-B)

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chou-Chin Lan, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Potilaat on jaettu kahteen ryhmään: tavanomainen hoitoryhmä (UC-ryhmä) ja Jing-Si-yrtti-teeryhmä (JSHT-ryhmä).

  • ** UC -ryhmä **: Vastaanoton hoidon ja yhden lumelääkepaketin päivittäin kolmen kuukauden ajan.
  • ** JSHT-ryhmä **: Vastaanoton hoidon ja yhden Jing-Si-yrttiteetä päivittäin kolmen kuukauden ajan.

Jokainen ryhmä sisältää 30 osallistujaa. Tutkimus kestää 1. tammikuuta 2014 - 31. joulukuuta 2014. Poissulkemiset sisältävät vakavia maksa- tai munuaisten toimintahäiriöitä ja allergia Jing-Si-yrttiteelle. Osallistujien on noudatettava tutkimusprotokollaa.

** Arviot **:

  • ** HRQL **: Mitattu käyttämällä COPD -arviointestiä (CAT) ja Modified Medical Research Council (MMRC) -asteikolla.
  • ** Verikokeet **: Sisällytä WBC: t, hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, pulla, kreatiniini, virtsahappo, maksaentsyymit, elektrolyyttit, CRP ja ppro-BNP. Verinäytteet analysoidaan myös kosteille ja tulehduksellisille sytokiineille.
  • ** Keuhkofunktiotestit (PFT) **: Suoritettu spirometrillä amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ohjeita kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat on jaettu kahteen ryhmään: tavanomainen hoitoryhmä (UC-ryhmä) ja Jing-Si-yrtti-teeryhmä (JSHT-ryhmä).

UC -ryhmä saa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon, jossa on yksi lumelääkepaketti päivittäin kolmen kuukauden ajan.

JSHT-ryhmä saa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon yhdessä Jing-Si-yrttien kanssa, yhden paketin päivittäin kolmen kuukauden ajan.

Jokainen ryhmä ilmoittaa 30 osallistujaa. Opintojakso: 1. tammikuuta 2014 - 31. joulukuuta 2014. Tutkimuksen aikana osallistujat, joilla on vasta -aiheita, kuten vakava maksan toimintahäiriö, vaikea munuaisten toimintahäiriö tai JSHT: n allergian historia jätetään ilmoittautumisen ulkopuolelle ilmoittautumishetkellä olevien poissulkemiskriteerien perusteella. Ainoa osallistujien vaatimus on noudattaa tutkimusprotokollaa JSHT: n kulutuksesta ja testeistä.

Perustaso ja hoidon jälkeinen HRQL arvioitiin käyttämällä COPD-arviointestiä (CAT) yhdessä verikokeiden kanssa, mukaan lukien valkosolut (WBC), erityyppisten WBC: ien (neutrofiilit, lymfosyytit, monosyyttit, eosinofiilit, basofiilit), hemoglobiini (HB), hematocritocriit (HCT), PLTT) prosenttimäärät (HB). Typpi (BUN), kreatiniini (CR), virtsahappo (UA), maksaentsyymit (aspartaatti-aminotransferaasi, alaniinin aminotransferaasi), elektrolyyttit (natrium, kalium), c-reaktiivinen proteiini (CRP) ja pro-brain-natriureettinen peptidi (ppro-BNP). Potilaiden verinäytteitä analysoidaan kosteille ja tulehduksellisille sytokiineille.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) Taiwanin keuhko- ja kriittisen hoidon lääketieteen yhdistys tarjoaa verkkosivustolla keuhkoahtaumataudin arviointikokeen (CAT) kiinalaisen version. Tämä testi koostuu kahdeksasta tuotteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan COPD -oireita. Näitä oireita ovat yskä, flegman tuotanto, rinnan tiiviys, henkeäsalpaavuus, päivittäisen toiminnan rajoitukset, luottamus talosta poistumiseen, unihäiriöt ja energiataso. Jokainen oire on asteikolla 0 - 5, huipentuu kokonaiskissan pistemäärään välillä 0 - 40. Suurempi pistemäärä heijastaa vakavampia keuhkoahtaumataudin oireita. Pistemäärä 10 tai korkeampi osoittaa merkittävän oirekuorman. Muokattua lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MMRC) asteikkoa käytettiin hengenahdistuksen arviointiin. Tämä asteikko, joka käsittää 5-pisteisen luokitusjärjestelmän välillä 0-4, mittaa hengenahdistuksen. Pistemäärä 0 osoittaa hengenahdistuksen vain intensiivisen harjoituksen aikana, kun taas 4: n kipeä edustaa levottomuutta levossa.

Keuhkofunktiotestit (PFT) PFT suoritettiin käyttämällä spirometriä Yhdysvaltain rintakehän yhdistyksen asettamien ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotias tai vanhempi
  2. Kliinisesti diagnosoitu keuhkoputken
  3. Halukas osallistumaan tutkimukseen
  4. Allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana tai imettäviä naisia
  2. Henkilöt, joilla on vaikea maksa
  3. Henkilöt, joilla on vakavia munuaissairauksia
  4. Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallinen hoitoryhmä (UC -ryhmä)
UC -ryhmä saa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon, jossa on yksi lumelääkepaketti päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Yhdistelmätuote: Plasebo
UC -ryhmä saa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon, jossa on yksi lumelääkepaketti päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Jing-si Herbal Tea Group (JSHT-ryhmä)
JSHT-ryhmä saa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon yhdessä Jing-Si-yrttien kanssa, yhden paketin päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Yhdistelmätuote: Jing-si yrttiteetä
JSHT-ryhmä saa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon yhdessä Jing-Si-yrttien kanssa, yhden paketin päivittäin kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: HRQL arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden intervention jälkeen.
Taiwanin keuhkojen ja kriittisen hoidon lääketieteen yhdistys tarjoaa verkkosivustolla COPD -arviointikokeen kiinalaisen version. Tämä testi koostuu kahdeksasta tuotteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan COPD -oireita. Näitä oireita ovat yskä, flegman tuotanto, rinnan tiiviys, henkeäsalpaavuus, päivittäisen toiminnan rajoitukset, luottamus talosta poistumiseen, unihäiriöt ja energiataso. Jokainen oire on asteikolla 0 - 5, huipentuu kokonaiskissan pistemäärään välillä 0 - 40. Suurempi pistemäärä heijastaa vakavampia keuhkoahtaumataudin oireita. Pistemäärä 10 tai korkeampi osoittaa merkittävän oirekuorman. Muokattua lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MMRC) asteikkoa käytettiin hengenahdistuksen arviointiin. Tämä asteikko, joka käsittää 5-pisteisen luokitusjärjestelmän välillä 0-4, mittaa hengenahdistuksen. Pistemäärä 0 osoittaa hengenahdistuksen vain intensiivisen harjoituksen aikana, kun taas 4: n kipeä edustaa levottomuutta levossa.
HRQL arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-XD-053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat ovat päättäneet olla jakamatta yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) useiden tärkeiden näkökohtien vuoksi. Osallistujien yksityisyyden suojaaminen on ensisijaista tavoitettamme, koska IPD: n jakaminen voisi paljastaa arkaluontoisia henkilökohtaisia ​​tietoja ja aiheuttaa uudelleen tunnistamisen riskejä, vaikka tunnistettaisiin. Lisäksi osallistujat eivät suostuneet tietoihinsa jakamiseen muiden tutkijoiden kanssa, ja uusien uusien saaminen olisi haastavaa. Tietoturvan varmistaminen vaatii myös merkittäviä resursseja ja teknisiä toimenpiteitä, joita nykyinen infrastruktuurimme ei välttämättä tue. Lisäksi tietojen jakamista ympäröivien monimutkaisten oikeudellisten ja eettisten määräysten noudattaminen lisää toisen monimutkaisuuden kerroksen. Lopuksi IPD: n laadun ja eheyden ylläpitäminen ennen jakamista vaatii ylimääräisiä ponnisteluja ja resursseja. Nämä tekijät vaikuttavat yhdessä päätökseen priorisoida osallistujien suojaus ja tietoturva.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa