Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved Jing-Si-Herbal-te i bronchiectasis (JSHT-B)

27. marts 2025 opdateret af: Chou-Chin Lan, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Patienter er opdelt i to grupper: den sædvanlige plejegruppe (UC-gruppe) og Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group).

  • ** UC -gruppe **: Modtager standardbehandling og en placebo -pakke dagligt i tre måneder.
  • ** JSHT Group **: Modtager standardbehandling plus en pakke Jing-Si-urtete dagligt i tre måneder.

Hver gruppe inkluderer 30 deltagere. Undersøgelsen løber fra 1. januar 2014 til 31. december 2014. Udelukkelser inkluderer svær lever- eller nyrefunktion og allergi over for Jing-Si-urtete. Deltagerne skal følge undersøgelsesprotokollen.

** Vurderinger **:

  • ** HRQL **: målt ved hjælp af COPD -vurderingstesten (CAT) og det ændrede medicinske forskningsråd (MMRC) skala.
  • ** Blodprøver **: Inkluder WBC'er, hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, bolle, kreatinin, urinsyre, leverenzymer, elektrolytter, CRP og PPRO-BNP. Blodprøver analyseres også for dæmpninger og inflammatoriske cytokiner.
  • ** Pulmonal funktionstest (PFT) **: udført med et spirometer pr. American Thoracic Society retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter er opdelt i to grupper: den sædvanlige plejegruppe (UC-gruppe) og Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group).

UC -gruppen modtager standard medicinsk behandling med en placebo -pakke dagligt i tre måneder.

JSHT-gruppen modtager den almindelige medicinske behandling sammen med Jing-Si-urtete, en pakke dagligt i tre måneder.

Hver gruppe tilmelder 30 deltagere. Undersøgelsesperiode: Fra 1. januar 2014 til 31. december 2014. Under undersøgelsen er deltagere med kontraindikationer såsom svær leverdysfunktion, alvorlig nyredysfunktion eller en historie med allergi over for JSHT udelukket fra tilmelding baseret på ekskluderingskriterierne på tilmeldingstidspunktet. Det eneste krav for deltagerne er at overholde undersøgelsesprotokollen vedrørende forbruget af JSHT og gennemgå test.

Baseline og efterbehandling HRQL blev vurderet ved hjælp af KOLS-vurderingstesten (CAT) sammen med blodprøver inklusive hvide blodlegemer (WBC'er), procentdele af forskellige typer WBC'er (neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler), hemoglobin (HB), hematocris (Hctes), plader (PLT), blod, uro, urol Nitrogen (BUN), kreatinin (CR), urinsyre (UA), leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase), elektrolytter (natrium, kalium), C-reaktivt protein (CRP) og pro-hjerne natriuretisk peptid (PPRO-BNP). Blodprøver fra patienter vil blive analyseret for DAMP'er og inflammatoriske cytokiner.

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine tilbyder den kinesiske version af KOLS-vurderingstesten (CAT) på webstedet. Denne test består af otte poster designet til at evaluere KOLS -symptomer. Disse symptomer inkluderer hoste, slimproduktion, tæthed i brystet, åndenød, begrænsninger i daglige aktiviteter, tillid til at forlade huset, søvnforstyrrelser og energiniveau. Hvert symptom er vurderet på en skala fra 0 til 5, der kulminerer med en samlet CAT -score, der spænder fra 0 til 40. En højere score afspejler mere alvorlige KOLS -symptomer. En score på 10 eller højere er tegn på en signifikant symptombyrde. Den ændrede medicinske forskningsråd (MMRC) skala blev brugt til at evaluere dyspnø. Denne skala, der omfatter et 5-punkts klassificeringssystem, der spænder fra 0 til 4, måler dyspnøens sværhedsgrad. En score på 0 indikerer kun dyspnø under intens træning, mens en ømhed på 4 repræsenterer åndenød i hvile.

PFT -lungefunktionstest (PFT) PFT blev udført under anvendelse af et spirometer efter de retningslinjer, der blev sat af American Thoracic Society.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Klinisk diagnosticeret med bronchiectasis
  3. Villig til at deltage i undersøgelsen
  4. Underskrevet en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Personer med svær lever
  3. Personer med alvorlige nyresygdomme
  4. Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Almindelig plejegruppe (UC Group)
UC -gruppen modtager standard medicinsk behandling med en placebo -pakke dagligt i tre måneder.
UC -gruppen modtager standard medicinsk behandling med en placebo -pakke dagligt i tre måneder.
Eksperimentel: Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group)
JSHT-gruppen modtager den almindelige medicinske behandling sammen med Jing-Si-urtete, en pakke dagligt i tre måneder.
JSHT-gruppen modtager den almindelige medicinske behandling sammen med Jing-Si-urtete, en pakke dagligt i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: HRQL vurderes ved baseline og efter tre måneders intervention.
Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine tilbyder den kinesiske version af KOLS -vurderingstesten (CAT) på webstedet. Denne test består af otte poster designet til at evaluere KOLS -symptomer. Disse symptomer inkluderer hoste, slimproduktion, tæthed i brystet, åndenød, begrænsninger i daglige aktiviteter, tillid til at forlade huset, søvnforstyrrelser og energiniveau. Hvert symptom er vurderet på en skala fra 0 til 5, der kulminerer med en samlet CAT -score, der spænder fra 0 til 40. En højere score afspejler mere alvorlige KOLS -symptomer. En score på 10 eller højere er tegn på en signifikant symptombyrde. Den ændrede medicinske forskningsråd (MMRC) skala blev brugt til at evaluere dyspnø. Denne skala, der omfatter et 5-punkts klassificeringssystem, der spænder fra 0 til 4, måler dyspnøens sværhedsgrad. En score på 0 indikerer kun dyspnø under intens træning, mens en ømhed på 4 repræsenterer åndenød i hvile.
HRQL vurderes ved baseline og efter tre måneders intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-XD-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har besluttet ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) på grund af flere vigtige overvejelser. Beskyttelse af deltagernes privatliv er vores højeste prioritet, da deling af IPD kan udsætte følsomme personlige oplysninger og udgøre risici ved genidentifikation, selvom de er identificeret. Derudover accepterede deltagerne ikke, at deres data blev delt med andre forskere, og at få re-konsekvenser ville være udfordrende. At sikre datasikkerhed kræver også betydelige ressourcer og tekniske foranstaltninger, som vores nuværende infrastruktur muligvis ikke understøtter. Desuden tilføjer overholdelse af komplekse juridiske og etiske regler omkring datadeling et andet lag af kompleksitet. Endelig opretholder IPD's kvalitet og integritet, inden du deler ekstra indsats og ressourcer. Disse faktorer påvirker samlet vores beslutning om at prioritere deltagerbeskyttelse og datasikkerhed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner