Benefícios do Jing-Si-Herbal-Tea na bronquiectasia (JSHT-B)
Os pacientes são divididos em dois grupos: o grupo de cuidados usuais (grupo UC) e o grupo de chá de ervas Jing-Si (JSHT Group).
- ** Grupo UC **: Recebe tratamento padrão e um pacote de placebo diariamente por três meses.
- ** JSHT GRUPO **: Recebe tratamento padrão mais um pacote de chá de ervas Jing-Si diariamente por três meses.
Cada grupo inclui 30 participantes. O estudo acontece de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2014. As exclusões incluem disfunção hepática ou renal grave e alergia ao chá de ervas Jing-Si. Os participantes devem seguir o protocolo do estudo.
**Avaliações**:
- ** HRQL **: medido usando o teste de avaliação da DPOC (CAT) e a escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC).
- ** exames de sangue **: Inclua leucócitos, hemoglobina, hematócrito, plaquetas, pão, creatinina, ácido úrico, enzimas hepáticas, eletrólitos, CRP e pPro-BNP. Amostras de sangue também serão analisadas quanto a umidade e citocinas inflamatórias.
- ** Testes de função pulmonar (PFT) **: conduzido com um espirômetro de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes são divididos em dois grupos: o grupo de cuidados usuais (grupo UC) e o grupo de chá de ervas Jing-Si (JSHT Group).
O grupo UC receberá tratamento médico padrão, com um pacote de placebo diariamente por três meses.
O JSHT Group receberá o tratamento médico padrão, juntamente com o chá de ervas Jing-Si, um pacote diariamente por três meses.
Cada grupo inscreverá 30 participantes. Período de estudo: de 1 de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2014. Durante o estudo, participantes com contra -indicações, como disfunção hepática grave, disfunção renal grave ou histórico de alergia ao JSHT, são excluídos da inscrição com base nos critérios de exclusão no momento da inscrição. O único requisito para os participantes é aderir ao protocolo de estudo em relação ao consumo de JSHT e em testes.
Baseline and post-treatment HRQL were assessed using the COPD assessment test (CAT), along with blood tests including white blood cells (WBCs), percentages of different types of WBCs (neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils), hemoglobin (Hb), hematocrit (Hct), platelets (PLT), blood urea Nitrogênio (BUN), creatinina (CR), ácido úrico (UA), enzimas hepáticas (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase), eletrólitos (sódio, potássio), proteína C-reativa (CRP) e natriuréticos de brânsão (pPRO-BEACNECN (pPRO-BEACNP (pPRO-BEACN (pPRO-BEACN) (PPRO-BEATIVE. Amostras de sangue de pacientes serão analisadas quanto a umidade e citocinas inflamatórias.
Qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL) A Sociedade Taiwan de Medicina Pulmonar e Críticos oferece a versão chinesa do Teste de Avaliação da DPOC (CAT) no site. Este teste consiste em oito itens projetados para avaliar os sintomas da DPOC. Esses sintomas incluem tosse, produção de catarro, tensão no peito, falta de ar, limitações nas atividades diárias, confiança em deixar de casa, distúrbios do sono e níveis de energia. Cada sintoma é classificado em uma escala de 0 a 5, culminando em uma pontuação total de gato variando de 0 a 40. Uma pontuação mais alta reflete sintomas mais graves da DPOC. Uma pontuação de 10 ou superior é indicativa de uma carga significativa de sintomas. A escala modificada do Conselho de Pesquisa Médica (MMRC) foi usada para avaliar a dispnéia. Essa escala, compreendendo um sistema de classificação de 5 pontos que varia de 0 a 4, mede a gravidade da dispnéia. Uma pontuação de 0 indica dispnéia apenas durante exercícios intensos, enquanto uma ferida de 4 representa a falta de ar em repouso.
Os testes de função pulmonar (PFT) foram realizados usando um espirômetro seguindo as diretrizes estabelecidas pela Sociedade Torácica Americana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xindan
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New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
- Taipei Tzu Chi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Diagnosticado clinicamente com bronquiectasia
- Disposto a participar do estudo
- Assinou um formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos com fígado grave
- Indivíduos com doenças renais graves
- Indivíduos que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de cuidados usuais (grupo UC)
O grupo UC receberá tratamento médico padrão, com um pacote de placebo diariamente por três meses.
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O grupo UC receberá tratamento médico padrão, com um pacote de placebo diariamente por três meses.
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Experimental: Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group)
O JSHT Group receberá o tratamento médico padrão, juntamente com o chá de ervas Jing-Si, um pacote diariamente por três meses.
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O JSHT Group receberá o tratamento médico padrão, juntamente com o chá de ervas Jing-Si, um pacote diariamente por três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL)
Prazo: O HRQL será avaliado na linha de base e após três meses de intervenção.
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A Sociedade de Taiwan de Medicina Pulmonar e Críticos oferece a versão chinesa do Teste de Avaliação da DPOC (CAT) no site.
Este teste consiste em oito itens projetados para avaliar os sintomas da DPOC.
Esses sintomas incluem tosse, produção de catarro, tensão no peito, falta de ar, limitações nas atividades diárias, confiança em deixar de casa, distúrbios do sono e níveis de energia.
Cada sintoma é classificado em uma escala de 0 a 5, culminando em uma pontuação total de gato variando de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta reflete sintomas mais graves da DPOC.
Uma pontuação de 10 ou superior é indicativa de uma carga significativa de sintomas.
A escala modificada do Conselho de Pesquisa Médica (MMRC) foi usada para avaliar a dispnéia.
Essa escala, compreendendo um sistema de classificação de 5 pontos que varia de 0 a 4, mede a gravidade da dispnéia.
Uma pontuação de 0 indica dispnéia apenas durante exercícios intensos, enquanto uma ferida de 4 representa a falta de ar em repouso.
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O HRQL será avaliado na linha de base e após três meses de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kao SW, Chang YC, Lin FH, Huang TL, Chen TS, Lin SZ, Lin KH, Kuo WW, Ho TJ, Huang CY. Jing-Si Herbal Tea Suppresses H2O2 -Instigated Inflammation and Apoptosis by Inhibiting Bax and Mitochondrial Cytochrome C Release in HIG-82 Synoviocytes. Environ Toxicol. 2024 Dec;39(12):5347-5356. doi: 10.1002/tox.24406. Epub 2024 Sep 5.
- Lin HC, Hsieh MH, Lo YL, Huang HY, Huang SW, Huang CD, Chang PJ, Lo CY, Lin TY, Fang YF, Lin SM, Lin CY, Tsai YH. IL-6 and TIMP-1 Correlated to Airway Pathogen Colonization and Predict Disease Severity in Patients with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. J Inflamm Res. 2024 Aug 28;17:5701-5709. doi: 10.2147/JIR.S465413. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-XD-053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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