Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med Jing-Si-Herbal-te i bronkiektas (JSHT-B)

27 mars 2025 uppdaterad av: Chou-Chin Lan, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Patienter är indelade i två grupper: den vanliga vårdgruppen (UC-gruppen) och Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group).

  • ** UC Group **: får standardbehandling och ett placebo -paket dagligen i tre månader.
  • ** JSHT Group **: Mottagar standardbehandling plus ett paket Jing-Si-örtte dagligen i tre månader.

Varje grupp innehåller 30 deltagare. Studien går från 1 januari 2014 till 31 december 2014. Uteslutningar inkluderar svår lever- eller njurdysfunktion och allergi mot jing-si örtte. Deltagarna måste följa studieprotokollet.

** Bedömningar **:

  • ** HRQL **: Uppmätt med hjälp av COLS -bedömningstestet (CAT) och MMRC) (Modified Medical Research Council (MMRC).
  • ** Blodtester **: Inkludera WBC: er, hemoglobin, hematokrit, blodplättar, BUN, kreatinin, urinsyra, leverenzymer, elektrolyter, CRP och PPRO-BNP. Blodprover kommer också att analyseras för damm och inflammatoriska cytokiner.
  • ** PULMONARY FUNKTION TESTNINGAR (PFT) **: Utförd med en spirometer per American Thoracic Society riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter är indelade i två grupper: den vanliga vårdgruppen (UC-gruppen) och Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group).

UC -gruppen kommer att få standard medicinsk behandling, med ett placebo -paket dagligen i tre månader.

JSHT-gruppen kommer att få den medicinska behandlingen tillsammans med Jing-Si örtte, ett paket dagligen i tre månader.

Varje grupp kommer att registrera 30 deltagare. Studieperiod: Från 1 januari 2014 till 31 december 2014. Under studien är deltagare med kontraindikationer såsom svår leverdysfunktion, svår njurdysfunktion eller en historia av allergi till JSHT uteslutna från registrering baserat på uteslutningskriterierna vid anmälningstillfället. Det enda kravet för deltagarna är att följa studieprotokollet när det gäller konsumtion av JSHT och genomgå tester.

Baseline and post-treatment HRQL were assessed using the COPD assessment test (CAT), along with blood tests including white blood cells (WBCs), percentages of different types of WBCs (neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils), hemoglobin (Hb), hematocrit (Hct), platelets (PLT), blood urea Kväve (BUN), kreatinin (CR), urinsyra (UA), leverenzymer (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas), elektrolyter (natrium, kalium), C-reaktivt protein (CRP) och pro-hjärn-natriuretiska peptid (PPRO-BNP). Blodprover från patienter kommer att analyseras för dammar och inflammatoriska cytokiner.

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine erbjuder den kinesiska versionen av COLS-bedömningstestet (CAT) på webbplatsen. Detta test består av åtta artiklar utformade för att utvärdera KOLS -symtom. Dessa symtom inkluderar hosta, slemproduktion, täthet i bröstet, andfåddhet, begränsningar i dagliga aktiviteter, förtroende för att lämna huset, sömnstörningar och energinivåer. Varje symptom klassificeras på en skala från 0 till 5, och kulminerar med en total CAT -poäng som sträcker sig från 0 till 40. En högre poäng återspeglar svårare KOL -symtom. En poäng på 10 eller högre indikerar en betydande symptombörda. Den modifierade Medical Research Council (MMRC) -skalan användes för att utvärdera dyspné. Denna skala, som omfattar ett 5-punkts betygssystem som sträcker sig från 0 till 4, mäter dyspnéens svårighetsgrad. En poäng på 0 indikerar dyspné endast under intensiv träning, medan en öm av 4 representerar andfåddhet i vila.

Pulmonary Function Tests (PFT) PFT genomfördes med användning av en spirometer efter de riktlinjer som fastställts av American Thoracic Society.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Kliniskt diagnostiserad med bronkiektas
  3. Villig att delta i studien
  4. Undertecknade ett informerat samtyckesformulär

Uteslutningskriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor
  2. Individer med svår lever
  3. Individer med svåra njursjukdomar
  4. Individer som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp (UC Group)
UC -gruppen kommer att få standard medicinsk behandling, med ett placebo -paket dagligen i tre månader.
Kombinationsprodukt: Placebo
UC -gruppen kommer att få standard medicinsk behandling, med ett placebo -paket dagligen i tre månader.
Experimentell: Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group)
JSHT-gruppen kommer att få den medicinska behandlingen tillsammans med Jing-Si örtte, ett paket dagligen i tre månader.
Kombinationsprodukt: Jing-si örtte
JSHT-gruppen kommer att få den medicinska behandlingen tillsammans med Jing-Si örtte, ett paket dagligen i tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: HRQL kommer att utvärderas vid baslinjen och efter tre månaders intervention.
Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine erbjuder den kinesiska versionen av KOLS -bedömningstestet (CAT) på webbplatsen. Detta test består av åtta artiklar utformade för att utvärdera KOLS -symtom. Dessa symtom inkluderar hosta, slemproduktion, täthet i bröstet, andfåddhet, begränsningar i dagliga aktiviteter, förtroende för att lämna huset, sömnstörningar och energinivåer. Varje symptom klassificeras på en skala från 0 till 5, och kulminerar med en total CAT -poäng som sträcker sig från 0 till 40. En högre poäng återspeglar svårare KOL -symtom. En poäng på 10 eller högre indikerar en betydande symptombörda. Den modifierade Medical Research Council (MMRC) -skalan användes för att utvärdera dyspné. Denna skala, som omfattar ett 5-punkts betygssystem som sträcker sig från 0 till 4, mäter dyspnéens svårighetsgrad. En poäng på 0 indikerar dyspné endast under intensiv träning, medan en öm av 4 representerar andfåddhet i vila.
HRQL kommer att utvärderas vid baslinjen och efter tre månaders intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-XD-053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna har beslutat att inte dela enskilda deltagaruppgifter (IPD) på grund av flera viktiga överväganden. Att skydda deltagarnas integritet är vår högsta prioritet, eftersom att dela IPD kan avslöja känslig personlig information och utgöra risker för återidentifiering, även om de identifieras. Dessutom samtyckte deltagarna inte till att deras uppgifter delades med andra forskare, och att få ommedvetande skulle vara utmanande. Att säkerställa datasäkerhet kräver också betydande resurser och tekniska åtgärder som vår nuvarande infrastruktur kanske inte stöder. Att följa komplexa juridiska och etiska föreskrifter kring datadelning lägger dessutom ytterligare ett lager av komplexitet. Slutligen, att upprätthålla kvaliteten och integriteten på IPD innan du delar kräver extra ansträngning och resurser. Dessa faktorer påverkar kollektivt vårt beslut att prioritera deltagarnas skydd och datasäkerhet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera