Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z Jing-si-Herbal-tea w oskrzelu (JSHT-B)

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Chou-Chin Lan, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Pacjenci są podzieleni na dwie grupy: Zwykła grupa opieki (UC Group) i Jing-Si Herbal Tea Group (Grupa JSHT).

  • ** Grupa UC **: Otrzymuje standardowe leczenie i jeden pakiet placebo codziennie przez trzy miesiące.
  • ** Grupa JSHT **: Otrzymuje standardowe leczenie plus jeden pakiet herbaty ziołowej Jing-Si codziennie przez trzy miesiące.

Każda grupa obejmuje 30 uczestników. Badanie trwa od 1 stycznia 2014 r. Do 31 grudnia 2014 r. Wyłączenia obejmują ciężką dysfunkcję wątroby lub nerki oraz alergię na herbatę ziołową Jing-Si. Uczestnicy muszą przestrzegać protokołu badania.

** Oceny **:

  • ** HRQL **: Zmierzone za pomocą testu oceny POChP (CAT) i zmodyfikowanej skali Rady Badań Medycznych (MMRC).
  • ** Badania krwi **: obejmują WBC, hemoglobinę, hematokryt, płytki krwi, bułkę, kreatyninę, kwas moczowy, enzymy wątroby, elektrolity, CRP i ppro-BNP. Próbki krwi będą również analizowane pod kątem wilgotnych i zapalnych cytokin.
  • ** Testy funkcji płuc (PFT) **: Prowadzone z wytycznymi Spirometry na Amerykańskie Towarzystwo Threacic Society.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są podzieleni na dwie grupy: Zwykła grupa opieki (UC Group) i Jing-Si Herbal Tea Group (Grupa JSHT).

Grupa UC otrzyma standardowe leczenie, z jednym pakietem placebo codziennie przez trzy miesiące.

Grupa JSHT otrzyma standardowe leczenie wraz z herbatą ziołową Jing-Si, jedną paczkę dziennie przez trzy miesiące.

Każda grupa zapisuje 30 uczestników. Okres studiów: od 1 stycznia 2014 r. Do 31 grudnia 2014 r. Podczas badania uczestnicy z przeciwwskazaniami, takimi jak ciężka dysfunkcja wątroby, poważna dysfunkcja nerek lub historia alergii na JSHT, są wykluczeni z rejestracji w oparciu o kryteria wykluczenia w momencie rebryzowania. Jedynym wymogiem uczestników jest przestrzeganie protokołu badania dotyczącego konsumpcji JSHT i poddawania się testom.

Wyjściowe i po leczeniu HRQL oceniono za pomocą testu oceny POChP (CAT), wraz z badaniami krwi, w tym białymi komórkami krwi (WBC), odsetkiem różnych rodzajów WBC (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofil), hemoglobina (HB), hematokryty (HCT), Plt), krwawe. (BUN), kreatynina (Cr), kwas moczowy (UA), enzymy wątroby (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alanina), elektrolity (sód, potas), białko C-reaktywne (CRP) i Pro-por zrytażowy peptyd (PPRO-BNP). Próbki krwi od pacjentów zostaną przeanalizowane pod kątem wilgoci i cytokin zapalnych.

Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) Tajwan Society of Pulonary and Critical Care Medicine oferuje chińską wersję testu oceny POChP (CAT) na stronie internetowej. Ten test składa się z ośmiu pozycji zaprojektowanych do oceny objawów POChP. Objawy te obejmują kaszel, produkcję flegmy, szczelność klatki piersiowej, oddychanie, ograniczenia codziennych czynności, zaufanie do opuszczenia domu, zaburzenia snu i poziomy energii. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 5, a kulminacją jest całkowity wynik CAT od 0 do 40. Wyższy wynik odzwierciedla cięższe objawy POChP. Wynik 10 lub wyższy wskazuje na znaczne obciążenie objawowe. Do oceny duszności zastosowano zmodyfikowaną skalę Rady Badań Medycznych (MMRC). Ta skala, obejmująca 5-punktowy system oceniania w zakresie od 0 do 4, mierzy nasilenie duszności. Wynik 0 wskazuje na duszność tylko podczas intensywnych ćwiczeń, podczas gdy 4 -letni 4 reprezentuje tchnienie w spoczynku.

Testy funkcji płuc (PFT) PFT przeprowadzono za pomocą spirometru zgodnie z wytycznymi ustalonymi przez American Thoracic Society.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Tajwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub starszych
  2. Klinicznie zdiagnozowano oskrzela
  3. Chęć uczestniczyć w badaniu
  4. Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  2. Osoby z ciężką wątrobą
  3. Osoby z ciężkimi chorobami nerek
  4. Osoby, które odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła grupa opieki (grupa UC)
Grupa UC otrzyma standardowe leczenie, z jednym pakietem placebo codziennie przez trzy miesiące.
Produkt złożony: Placebo
Grupa UC otrzyma standardowe leczenie, z jednym pakietem placebo codziennie przez trzy miesiące.
Eksperymentalny: Jing-Si Herbal Tea Group (Grupa JSHT)
Grupa JSHT otrzyma standardowe leczenie wraz z herbatą ziołową Jing-Si, jedną paczkę dziennie przez trzy miesiące.
Produkt złożony: Herbata ziołowa jing-si
Grupa JSHT otrzyma standardowe leczenie wraz z herbatą ziołową Jing-Si, jedną paczkę dziennie przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: HRQL zostanie oceniony na początku i po trzech miesiącach interwencji.
Tajwan Society of Pulonary and Critical Care Medicine oferuje chińską wersję testu oceny POChP (CAT) na stronie internetowej. Ten test składa się z ośmiu pozycji zaprojektowanych do oceny objawów POChP. Objawy te obejmują kaszel, produkcję flegmy, szczelność klatki piersiowej, oddychanie, ograniczenia codziennych czynności, zaufanie do opuszczenia domu, zaburzenia snu i poziomy energii. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 5, a kulminacją jest całkowity wynik CAT od 0 do 40. Wyższy wynik odzwierciedla cięższe objawy POChP. Wynik 10 lub wyższy wskazuje na znaczne obciążenie objawowe. Do oceny duszności zastosowano zmodyfikowaną skalę Rady Badań Medycznych (MMRC). Ta skala, obejmująca 5-punktowy system oceniania w zakresie od 0 do 4, mierzy nasilenie duszności. Wynik 0 wskazuje na duszność tylko podczas intensywnych ćwiczeń, podczas gdy 4 -letni 4 reprezentuje tchnienie w spoczynku.
HRQL zostanie oceniony na początku i po trzech miesiącach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-XD-053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy postanowili nie udostępniać indywidualnych danych uczestników (IPD) z powodu kilku ważnych rozważań. Ochrona prywatności uczestników jest naszym najwyższym priorytetem, ponieważ udostępnianie IPD może ujawnić poufne dane osobowe i stanowić ryzyko ponownej identyfikacji, nawet jeśli zidentyfikowano. Ponadto uczestnicy nie wyrazili zgody na udostępnianie swoich danych innym badaczom, a uzyskanie ponownego spójności byłoby trudne. Zapewnienie bezpieczeństwa danych wymaga również znacznych zasobów i miar technicznych, których nasza obecna infrastruktura może nie obsługiwać. Ponadto zgodność z złożonymi przepisami prawnymi i etycznymi otaczającymi udostępnianie danych dodaje kolejnej warstwy złożoności. Wreszcie utrzymanie jakości i integralności IPD przed udostępnieniem wymaga dodatkowego wysiłku i zasobów. Czynniki te łącznie wpływają na naszą decyzję o priorytecie ochrony uczestników i bezpieczeństwa danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj