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기관지 확장증에서 Jing-Si-Herbal-tea의 이점 (JSHT-B)

2025년 3월 27일 업데이트: Chou-Chin Lan, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

환자는 일반적인 치료 그룹 (UC Group)과 Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group)의 두 그룹으로 나뉩니다.

  • ** UC Group ** : 3 개월 동안 매일 표준 처리 및 1 개의 위약 패킷을받습니다.
  • ** JSHT Group ** : 표준 처리와 3 개월 동안 매일 Jing-Si Herbal Tea 패킷을받습니다.

각 그룹에는 30 명의 참가자가 포함됩니다. 이 연구는 2014 년 1 월 1 일부터 2014 년 12 월 31 일까지 진행됩니다. 배제에는 중증 간 또는 신장 기능 장애 및 Jing-Si Herbal Tea에 대한 알레르기가 포함됩니다. 참가자는 학습 프로토콜을 따라야합니다.

** 평가 ** :

  • ** HRQL ** : COPD 평가 테스트 (CAT) 및 MMRC (Modified Medical Research Council) 척도를 사용하여 측정되었습니다.
  • ** 혈액 검사 ** : WBC, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, Bun, 크레아티닌, 요산, 간 효소, 전해질, CRP 및 PPRO-BNP를 포함합니다. 혈액 샘플은 또한 댐프 및 염증성 사이토 카인에 대해 분석 될 것이다.
  • ** 폐 기능 테스트 (PFT) ** : 미국 흉부 학회 당 지침에 따라 순응계로 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 일반적인 치료 그룹 (UC Group)과 Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group)의 두 그룹으로 나뉩니다.

UC 그룹은 매일 3 개월 동안 하나의 위약 패킷으로 표준 치료를 받게됩니다.

JSHT 그룹은 Jing-Si Herbal Tea와 함께 표준 치료를받을 것입니다.

각 그룹은 30 명의 참가자를 등록합니다. 학습 기간 : 2014 년 1 월 1 일부터 2014 년 12 월 31 일까지. 연구 기간 동안, 심한 간 기능 장애, 심한 신장 기능 장애 또는 Allergy on Allergy에 대한 병력과 같은 금기 사항이있는 참가자는 등록 당시 배제 기준에 따라 등록에서 제외됩니다. 참가자들에게 유일한 요구 사항은 JSHT 소비 및 테스트 진행에 관한 연구 프로토콜을 준수하는 것입니다.

기준선 및 치료 후 HRQL은 COPD 평가 시험 (CAT)을 사용하여 백혈구 (WBC), 상이한 유형의 WBC (호중구, 림프구, 단핵구, 호수소), 혈액소 (HBB), 혈전 (HCT), HCT (HCT), hematocrit (HCT), HCT (HCT), HCT (HCT), HCT (HCT), HCT (HCT), HCT (Hct) (BON), 크레아티닌 (CR), 요산 (UA), 간 효소 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제), 전해질 (나트륨, 칼륨), C- 반응성 단백질 (CRP) 및 프로 뇌 나트로 성 펩티드 (PPRO-BNP). 환자의 혈액 샘플은 댐프 및 염증성 사이토 카인에 대해 분석됩니다.

건강 관련 삶의 질 (HRQL) 대만 폐 및 중환자 의학 협회는 웹 사이트에서 중국어 버전의 COPD 평가 테스트 (CAT)를 제공합니다. 이 검사는 COPD 증상을 평가하도록 설계된 8 가지 항목으로 구성됩니다. 이러한 증상에는 기침, 가래 생산, 흉부 압박감, 호흡 함선, 일상 활동의 한계, 집 떠나는 것에 대한 자신감, 수면 장애 및 에너지 수준이 포함됩니다. 각 증상은 0에서 5 사이의 척도로 평가되며, 총 CAT 점수는 0에서 40 사이입니다. 점수가 높을수록 COPD 증상이 더 심해집니다. 10 이상의 점수는 상당한 증상 부담을 나타냅니다. MMRC (Modified Medical Research Council) 척도는 호흡 곤란을 평가하는 데 사용되었습니다. 0에서 4까지의 5 점 등급 시스템으로 구성된이 척도는 호흡 곤란 심각도를 측정합니다. 0의 점수는 강렬한 운동 중에만 호흡 곤란을 나타내고 4의 아픈 것은 휴식시 숨을 쉴 수 없습니다.

폐 기능 테스트 (PFT) PFT는 미국 흉부 협회가 설정 한 지침에 따라 스 코더 미터를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, 대만, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상
  2. 기관지 확장증으로 임상 적으로 진단
  3. 연구에 참여할 의향이 있습니다
  4. 사전 동의서에 서명했습니다

제외 기준 :

  1. 임신 또는 모유 수유 여성
  2. 심한 간을 가진 개인
  3. 심한 신장 질환이있는 개인
  4. 연구 참여를 거부하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평소 간호 그룹 (UC 그룹)
UC 그룹은 매일 3 개월 동안 하나의 위약 패킷으로 표준 치료를 받게됩니다.
조합 제품: 위약
UC 그룹은 매일 3 개월 동안 하나의 위약 패킷으로 표준 치료를 받게됩니다.
실험적: Jing-Si Herbal Tea Group (JSHT Group)
JSHT 그룹은 Jing-Si Herbal Tea와 함께 표준 치료를받을 것입니다.
조합 제품: Jing-Si Herbal Tea
JSHT 그룹은 Jing-Si Herbal Tea와 함께 표준 치료를받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 (HRQL)
기간: HRQL은 기준선 및 3 개월의 중재 후에 평가 될 것이다.
대만 폐 및 중환자 의학 협회는 웹 사이트에서 중국어 버전의 COPD 평가 테스트 (CAT)를 제공합니다. 이 검사는 COPD 증상을 평가하도록 설계된 8 가지 항목으로 구성됩니다. 이러한 증상에는 기침, 가래 생산, 흉부 압박감, 호흡 함선, 일상 활동의 한계, 집 떠나는 것에 대한 자신감, 수면 장애 및 에너지 수준이 포함됩니다. 각 증상은 0에서 5 사이의 척도로 평가되며, 총 CAT 점수는 0에서 40 사이입니다. 점수가 높을수록 COPD 증상이 더 심해집니다. 10 이상의 점수는 상당한 증상 부담을 나타냅니다. MMRC (Modified Medical Research Council) 척도는 호흡 곤란을 평가하는 데 사용되었습니다. 0에서 4까지의 5 점 등급 시스템으로 구성된이 척도는 호흡 곤란 심각도를 측정합니다. 0의 점수는 강렬한 운동 중에만 호흡 곤란을 나타내고 4의 아픈 것은 휴식시 숨을 쉴 수 없습니다.
HRQL은 기준선 및 3 개월의 중재 후에 평가 될 것이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-XD-053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 몇 가지 중요한 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유하지 않기로 결정했습니다. IPD를 공유하는 것이 민감한 개인 정보를 노출시키고 식별 된 경우에도 재 식별 위험을 초래할 수 있으므로 참가자 프라이버시 보호가 최우선 과제입니다. 또한 참가자들은 다른 연구자들과 공유되는 데이터에 동의하지 않았으며, 재 컨텐츠를 얻는 것은 어려울 것입니다. 데이터 보안을 보장하려면 현재 인프라가 지원하지 않을 수있는 상당한 리소스 및 기술 조치가 필요합니다. 또한 데이터 공유를 둘러싼 복잡한 법적 및 윤리적 규정을 준수하면 복잡한 계층이 추가됩니다. 마지막으로, 공유하기 전에 IPD의 품질과 무결성을 유지하려면 추가 노력과 자원이 필요합니다. 이러한 요소는 참가자 보호 및 데이터 보안의 우선 순위를 정하는 우리의 결정에 총체적으로 영향을 미칩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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