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在患有慢性肾脏疾病阶段的患者中，使用支持AI-AI-AI-ECG设备的高钾血症监测3-5 (POCKET)

2025年9月11日 更新者：Peking University First Hospital

在患有慢性肾脏疾病阶段的患者中，使用支持AI-AI-AI-ECG设备的高钾血症监测3-5的患者，以降低高钾血症的发生率

临床试验将在现实的门诊病人中进行，目的是学习是否经常在慢性肾脏疾病的中度到增长阶段的患者中监测血清钾，从而导致高血症的最佳治疗（在1年随访期间血清钾钾≥5.5mmol/L的降低）。 它还将了解使用移动监控设备的依从性。

参与者将：

  • 使用AI增强的护理ECG设备测量其血清钾
  • 如果其依treter摄影设备测量的血清钾异常
  • 接收警报以访问肾脏病诊所，如果他们的eltropartiogragon图测量的血清钾持续异常

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1066

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
        • 接触：
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 接触：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430063
        • 尚未招聘
        • Hubei Provincial Hospital of TCM
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有慢性肾脏疾病的患者阶段3-5（EGFR：10- <60 mL/min/1.73m²）
  • 在研究地点进行定期访问以管理其慢性肾脏疾病的患者（在入学前一年，每3个月≥1个访问）
  • 愿意通过签署的知情同意参加研究

排除标准：

  • 已经接受肾脏替代疗法或将在6个月内接受肾脏替代疗法的患者
  • 不愿或没有研究装置监测高钾血症的能力
  • 心脏起搏器的患者植入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：定期门诊患者随访
该手臂中的患者只会遵循他们的常规门诊患者护理，而无需额外干预。
实验性的：使用ECG设备监测血浆钾
此手臂中的患者还将使用AI增强的护理ECG装置来监测每3天的血清钾水平，持续6个月，除了常规的门诊后续行动。 如果报告了ECG设备检测到的高钾血症，则将提供更深入的监测，饮食教育或提供门诊任命的提议。
设备：移动人工智能增强心电图设备估计等离子钾类别（
移动AI增强心电图设备将用于帮助患者监测高钾血症。 该设备的形状像一根咀嚼口香糖，通过两个电极收集心电图铅I的时间序列数据。 深卷积神经网络算法可以读取血浆钾的数据和生成类别（

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清钾≥5.0mmol/L的发生率
大体时间：入学后六个月（如果门诊患者访问延迟）六个月（+1个月）
血清钾应为测量的实验室，该实验室可在3（±1）个月中获得，在门诊患者访问中进行6（±1）个月的随访。
入学后六个月（如果门诊患者访问延迟）六个月（+1个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清钾的平均水平
大体时间：入学后六个月（如果门诊患者访问延迟）六个月（+1个月）
血清钾应为测量的实验室，该实验室可在3（±1）个月中获得，在门诊患者访问中进行6（±1）个月的随访。
入学后六个月（如果门诊患者访问延迟）六个月（+1个月）
使用AI增强的ECG设备监测血清钾的频率
大体时间：入学后六个月（如果门诊患者访问延误）在干预6个月后入学后，3个月（如果门诊患者访问延迟）为3个月（+1个月）。
将在干预组和干预（最多4个月）的干预期内监测频率。
入学后六个月（如果门诊患者访问延误）在干预6个月后入学后，3个月（如果门诊患者访问延迟）为3个月（+1个月）。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预期后血清钾≥5.0mmol/L的发病率
大体时间：三个月后三个月（如果门诊患者访问延迟）在干预6个月后
干预期后，我们收集血清钾≥5.0mmol/L的发生率，以查看原始干预措施与对照组之间是否仍然存在差距，后者已经获得了该设备。
三个月后三个月（如果门诊患者访问延迟）在干预6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University First Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月2日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-943

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

结果出版物中使用的IPD将根据合理的要求分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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