糖尿病亚型对怀孕和产后尿失禁的影响:BMI和血糖控制的研究
目的:这项研究调查了怀孕和产后糖尿病与尿失禁(UI)之间的关系,重点是代谢因素,例如体重指数(BMI)和血糖控制。
方法:在Başakşehirçam和Sakura City医院进行了一项前瞻性观察性研究,其中包括147名孕妇(≥30周)。 将参与者分为1型糖尿病(n = 16),2型糖尿病(n = 32),妊娠糖尿病(GDM)(GDM)(n = 51)和一个对照组(n = 48)。 使用国际尿失禁问卷 - 简单表格(ICIQ-SF)评估了UI,并从医院记录中检索了代谢参数。 进行了亚组比较和ROC曲线分析,以确定预测产后UI的BMI和HBA1C截止值。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究是在……之间进行的……与参与者从妇产科招募的人之间进行。 总共招募了第三个三个月(≥30周)的147名孕妇,分为四组:1型糖尿病(T1DM)组(T1DM)组(n = 16),2型糖尿病(T2DM)组(T2DM)组(n = 32),妊娠糖尿病(gestational diabetational diabetational mellitus mellitus nimhlitus(gdm)组(gdm)组(n = 51),n = 51)简单的怀孕(n = 48)。 参与者的年龄在18至40岁之间,身体健康良好。 资格标准包括单胎怀孕,至少30周的胎龄,没有已知泌尿科疾病的病史,而排除标准涵盖了多次妊娠,慢性肾脏病和事先的泌尿妇女疗法手术。
孕产妇年龄,胰岛素使用和妊娠前尿失禁(UI)的历史是通过直接患者访谈获得的。 从医院的数字病历中提取了三个月的HBA1C水平和完整的尿液分析结果。 使用国际尿失禁问卷 - 简单表格(ICIQ-SF)评估尿失禁,这是一种经过验证的工具,Cronbach的Alpha为0.88。 该工具由四个项目组成:三个评估的问题,评估泄漏频率(0-5),体积(0-6)和对生活质量的影响(0-10),总分总分为0-21,一个未犯的问题识别发生失禁的情况。 进行了两次单独的分析:ICIQ-SF得分总数和对问题6的回答,这些评分确定了UI触发情况。
为了最大程度地减少选择偏见,只列入了严格包含和排除标准的参与者。 根据以前的研究确定研究规模,以确保亚组分析的足够统计能力。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:)。
- 年龄在18至40岁之间
- 身体和心理健康。
- 辛格尔顿怀孕了
- 没有已知的泌尿科疾病的史
- 至少30周的妊娠老年人怀孕
排除标准:
- 多次怀孕
- 患有慢性肾脏疾病的怀孕和先前的泌尿疗法手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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T1DM组
1型糖尿病组(n = 16)
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Urinary incontinence was assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), a validated instrument with a Cronbach's alpha of 0.88.
This tool consists of four items: three scored questions evaluating leakage frequency (0-5), volume (0-6), and impact on quality of life (0-10), summing to a total score of 0-21, and one unscored question identifying situations where incontinence occurs.
进行了两个单独的分析:总ICIQ-SF得分和对问题的回答,这些评分确定了UI触发情况
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T2DM组
2型糖尿病组(n = 32)
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Urinary incontinence was assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), a validated instrument with a Cronbach's alpha of 0.88.
This tool consists of four items: three scored questions evaluating leakage frequency (0-5), volume (0-6), and impact on quality of life (0-10), summing to a total score of 0-21, and one unscored question identifying situations where incontinence occurs.
进行了两个单独的分析:总ICIQ-SF得分和对问题的回答,这些评分确定了UI触发情况
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GDM组
妊娠糖尿病组(n = 51)
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Urinary incontinence was assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), a validated instrument with a Cronbach's alpha of 0.88.
This tool consists of four items: three scored questions evaluating leakage frequency (0-5), volume (0-6), and impact on quality of life (0-10), summing to a total score of 0-21, and one unscored question identifying situations where incontinence occurs.
进行了两个单独的分析:总ICIQ-SF得分和对问题的回答,这些评分确定了UI触发情况
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对照组(CG)
由健康的孕妇组成,患有单纯的妊娠(n = 48)。
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Urinary incontinence was assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), a validated instrument with a Cronbach's alpha of 0.88.
This tool consists of four items: three scored questions evaluating leakage frequency (0-5), volume (0-6), and impact on quality of life (0-10), summing to a total score of 0-21, and one unscored question identifying situations where incontinence occurs.
进行了两个单独的分析:总ICIQ-SF得分和对问题的回答,这些评分确定了UI触发情况
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕妇血清HBA1C水平与妊娠有关和产后UI
大体时间:从纳入研究的时间到产后第一个月。
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HBA1C水平与GDM女性的失禁严重程度增加显着相关。
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从纳入研究的时间到产后第一个月。
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与怀孕有关的BMI和产后UI
大体时间:从纳入研究的时间到产后第一个月。
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BMI是1型糖尿病和GDM组的产后尿失禁持续性的有力预测指标,
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从纳入研究的时间到产后第一个月。
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胰岛素用于妊娠有关和产后UI
大体时间:从纳入研究的时间到产后第一个月。
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在任何糖尿病亚组中,胰岛素使用均未显着影响UI的严重程度。
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从纳入研究的时间到产后第一个月。
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孕妇的年龄以及与妊娠有关和产后UI的尿路感染病史
大体时间:从纳入研究的时间到产后第一个月。
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在任何糖尿病组中,产妇年龄和尿路感染的病史与UI严重程度或产后尿失禁无关。
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从纳入研究的时间到产后第一个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vesentini G, Piculo F, Marini G, Barbosa AMP, Corrente JE, Rudge MVC. Impact of Obesity and Hyperglycemia on Pregnancy-specific Urinary Incontinence. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023 Jun;45(6):303-311. doi: 10.1055/s-0043-1770087. Epub 2023 Jul 21.
- Valerio PM, Zordao CC, Goncalves VE, Hasegawa MSR, Jorge CH, Moises ECD, de Oliveira Guirro EC. Urinary Incontinence in the Third Trimester of Pregnancy of Type 1 Diabetic Women. Reprod Sci. 2024 Jun;31(6):1558-1564. doi: 10.1007/s43032-024-01488-w. Epub 2024 Mar 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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