Påverkan av diabetesundertyper på urininkontinens under graviditet och postpartum: En studie på BMI och glykemisk kontroll
Mål: Denna studie undersökte förhållandet mellan diabetes mellitus och urininkontinens (UI) under graviditet och postpartum, med fokus på metaboliska faktorer som kroppsmassaindex (BMI) och glykemisk kontroll.
Metoder: En prospektiv observationsstudie genomfördes vid Başakşehir Çam och Sakura City Hospital, inklusive 147 gravida kvinnor i deras tredje trimester (≥30 veckor). Deltagarna kategoriserades i typ 1 -diabetes mellitus (n = 16), typ 2 -diabetes mellitus (n = 32), graviditetsdiabetes mellitus (GDM) (n = 51) och en kontrollgrupp (n = 48). UI bedömdes med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortformulär (ICIQ-SF), och metaboliska parametrar hämtades från sjukhusregister. Undergruppsjämförelser och ROC-kurvanalys utfördes för att bestämma BMI- och HBA1C-avstängningsvärden för att förutsäga postpartum UI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie genomfördes vid …… mellan …… med deltagarna rekryterade från obstetrikavdelningen. A total of 147 pregnant women in their third trimester (≥30 weeks) were enrolled and categorized into four groups: type 1 diabetes mellitus (T1DM) group (n = 16), type 2 diabetes mellitus (T2DM) group (n = 32), gestational diabetes mellitus (GDM) group (n = 51), and a control group (CG) consisting of healthy pregnant women with Okomplicerade graviditeter (n = 48). Deltagarna åldrades mellan 18 och 40 år och hade god fysisk och mental hälsa. Behörighetskriterier inkluderade singleton graviditet, graviditetsålder på minst 30 veckor och ingen historia av kända urologiska störningar, medan uteslutningskriterier omfattade flera graviditeter, kronisk njursjukdom och tidigare urogynekologisk kirurgi.
Mödrarnas ålder, insulinanvändning och historia av urininkontinens före graviditet (UI) erhölls genom direkta patientintervjuer. Tredje trimester HBA1C-nivåer och fullständiga urinalysresultat extraherades från sjukhusets digitala medicinska journaler. Urininkontinens bedömdes med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortformulär (ICIQ-SF), ett validerat instrument med en Cronbachs alfa på 0,88. Detta verktyg består av fyra artiklar: tre poängfrågor som utvärderar läckfrekvensen (0-5), volym (0-6) och påverkan på livskvaliteten (0-10), sammanfattande till en total poäng på 0-21 och en oöverträffad fråga som identifierar situationer där inkontinensen inträffar. Två separata analyser utfördes: total ICIQ-SF-poäng och svar på fråga 6, som identifierade UI-utlösande situationer.
För att minimera urvalsförskjutning registrerades endast deltagare som uppfyller strikta inkludering och uteslutningskriterier. Studiestorleken bestämdes baserat på tidigare studier för att säkerställa adekvat statistisk kraft för undergruppsanalyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier :).
- Mellan 18 och 40 år
- Hade god fysisk och mental hälsa.
- Hade singleton graviditet
- Hade ingen historia av kända urologiska störningar
- Minst 30 veckors graviditet åldras, gravida
Uteslutningskriterier:
- flera graviditeter
- Gravid med kronisk njursjukdom och tidigare urogynekologisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T1DM -grupp
Typ 1 -diabetes mellitusgrupp (n = 16)
|
Urininkontinens bedömdes med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortformulär (ICIQ-SF), ett validerat instrument med en Cronbachs alfa på 0,88.
Detta verktyg består av fyra artiklar: tre poängfrågor som utvärderar läckfrekvensen (0-5), volym (0-6) och påverkan på livskvaliteten (0-10), sammanfattande till en total poäng på 0-21 och en oöverträffad fråga som identifierar situationer där inkontinensen inträffar.
Två separata analyser utfördes: Total ICIQ-SF-poäng och svar på fråga, som identifierade UI-utlösande situationer
|
|
T2DM -grupp
Typ 2 -diabetes mellitusgrupp (n = 32)
|
Urininkontinens bedömdes med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortformulär (ICIQ-SF), ett validerat instrument med en Cronbachs alfa på 0,88.
Detta verktyg består av fyra artiklar: tre poängfrågor som utvärderar läckfrekvensen (0-5), volym (0-6) och påverkan på livskvaliteten (0-10), sammanfattande till en total poäng på 0-21 och en oöverträffad fråga som identifierar situationer där inkontinensen inträffar.
Två separata analyser utfördes: Total ICIQ-SF-poäng och svar på fråga, som identifierade UI-utlösande situationer
|
|
GDM -grupp
Graviditetsdiabetes mellitusgrupp (n = 51)
|
Urininkontinens bedömdes med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortformulär (ICIQ-SF), ett validerat instrument med en Cronbachs alfa på 0,88.
Detta verktyg består av fyra artiklar: tre poängfrågor som utvärderar läckfrekvensen (0-5), volym (0-6) och påverkan på livskvaliteten (0-10), sammanfattande till en total poäng på 0-21 och en oöverträffad fråga som identifierar situationer där inkontinensen inträffar.
Två separata analyser utfördes: Total ICIQ-SF-poäng och svar på fråga, som identifierade UI-utlösande situationer
|
|
Kontrollgrupp (CG)
bestående av friska gravida kvinnor med okomplicerade graviditeter (n = 48).
|
Urininkontinens bedömdes med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortformulär (ICIQ-SF), ett validerat instrument med en Cronbachs alfa på 0,88.
Detta verktyg består av fyra artiklar: tre poängfrågor som utvärderar läckfrekvensen (0-5), volym (0-6) och påverkan på livskvaliteten (0-10), sammanfattande till en total poäng på 0-21 och en oöverträffad fråga som identifierar situationer där inkontinensen inträffar.
Två separata analyser utfördes: Total ICIQ-SF-poäng och svar på fråga, som identifierade UI-utlösande situationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrar serum HBA1C-nivåer för graviditetsrelaterade och postpartum UI
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
HBA1C -nivåer var signifikant associerade med en ökad svårighetsgrad av inkontinens hos kvinnor med GDM.
|
Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
|
BMI för graviditetsrelaterat och postpartum UI
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
BMI var en stark prediktor för postpartum -inkontinenspersistens i både typ 1 -diabetes- och GDM -grupper,
|
Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
|
Insulinanvändning för graviditetsrelaterade och postpartum UI
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
Insulinanvändning påverkade inte signifikant UI -svårighetsgraden under graviditeten i någon av diabetesundergrupperna.
|
Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
|
Mödrarnas ålder och historia för urinvägsinfektion för graviditetsrelaterade och postpartum UI
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
Mödrarnas ålder och historia för urinvägsinfektion var inte signifikant associerade med UI -svårighetsgrad eller postpartum -inkontinens i någon diabetesgrupp.
|
Från tidpunkten för inkludering i studien till den första postpartum månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vesentini G, Piculo F, Marini G, Barbosa AMP, Corrente JE, Rudge MVC. Impact of Obesity and Hyperglycemia on Pregnancy-specific Urinary Incontinence. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023 Jun;45(6):303-311. doi: 10.1055/s-0043-1770087. Epub 2023 Jul 21.
- Valerio PM, Zordao CC, Goncalves VE, Hasegawa MSR, Jorge CH, Moises ECD, de Oliveira Guirro EC. Urinary Incontinence in the Third Trimester of Pregnancy of Type 1 Diabetic Women. Reprod Sci. 2024 Jun;31(6):1558-1564. doi: 10.1007/s43032-024-01488-w. Epub 2024 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Störningar i glukosmetabolism
- Urininkontinens
- Enures
- Diabetes mellitus
Andra studie-ID-nummer
- Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .