임신 및 산후의 요실금에 대한 당뇨병 아형의 영향 : BMI 및 혈당 관리에 대한 연구
목적 :이 연구는 임신과 산후의 당뇨병과 요실금 (UI) 사이의 관계를 조사하여 체질량 지수 (BMI) 및 혈당 조절과 같은 대사 요인에 중점을 둡니다.
방법 : 3 분기 (30 주 이상)에 147 명의 임산부를 포함하여 Başakşehir Çam 및 Sakura City Hospital에서 전향 적 관찰 연구가 수행되었습니다. 참가자는 제 1 형 당뇨병 (n = 16), 제 2 형 당뇨병 (n = 32), 임신성 당뇨병 (GDM) (n = 51) 및 대조군 (n = 48)으로 분류되었습니다. UI는 ICIQ-SF (Instinence Questionnaire-Short Form)에 대한 국제 상담을 사용하여 평가되었으며, 대사 매개 변수는 병원 기록에서 검색되었습니다. 산후 UI 예측을위한 BMI 및 HBA1C 컷오프 값을 결정하기 위해 하위 군 비교 및 ROC 곡선 분석을 수행 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 관찰 연구는 …… 3 분기 (30 주 이상)에 총 147 명의 임산부가 등록되어 4 개의 그룹으로 분류되었습니다 : 제 1 형 당뇨병 (T1DM) 그룹 (n = 16), 제 2 형 당뇨병 (T2DM) 그룹 (n = 32), 제 2 세의 당뇨병 mellitus (n = 51) 및 제어 그룹 (n = 51), 그리고 CHG와 함께 구성됩니다. 복잡하지 않은 임신 (n = 48). 참가자들은 18 세에서 40 세 사이에 나이가 많았으며 신체적, 정신적 건강이 좋았습니다. 적격성 기준에는 싱글 톤 임신, 최소 30 주의 임신 연령 및 알려진 비뇨기과 장애의 병력이 없었으며, 배제 기준은 다중 임신, 만성 신장 질환 및 비뇨안경 학적 수술을 포함했습니다.
임산부 연령, 인슐린 사용 및 임신 전 요실금 (UI)의 병력은 직접 환자 인터뷰를 통해 얻었습니다. 3- 트라이스터 HBA1C 수준과 완전한 소변 검사 결과는 병원의 디지털 의료 기록에서 추출되었습니다. 요실금은 Cronbach의 알파가 0.88 인 검증 된 기기 인 ICIQ-SF (International Consultation)를 사용하여 평가되었습니다. 이 도구는 4 가지 항목으로 구성됩니다. 누출 주파수 (0-5), 볼륨 (0-6) 및 삶의 질에 미치는 영향 (0-10), 총 점수 0-21, 요실금이 발생하는 상황을 식별하는 1 개의 스캔 질문을 평가하는 세 가지 질문이 있습니다. UI 트리거 상황을 식별하는 총 ICIQ-SF 점수 및 질문 6에 대한 응답의 두 가지 별도의 분석이 수행되었습니다.
선택 편견을 최소화하기 위해 엄격한 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자 만 등록했습니다. 연구 크기는 하위 그룹 분석에 대한 적절한 통계적 힘을 보장하기 위해 이전 연구를 기반으로 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34480
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :).
- 18 세에서 40 세 사이
- 신체적, 정신적 건강이 좋았습니다.
- 싱글 톤 임신이있었습니다
- 알려진 비뇨기과 장애의 병력이 없었습니다
- 최소 30 주 임신성 노인, 임신
제외 기준 :
- 여러 임신
- 만성 신장 질환 및 비뇨기과 수술로 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T1DM 그룹
제 1 형 당뇨병 그룹 (n = 16)
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요실금은 Cronbach의 알파가 0.88 인 검증 된 기기 인 ICIQ-SF (International Consultation)를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 4 가지 항목으로 구성됩니다. 누출 주파수 (0-5), 볼륨 (0-6) 및 삶의 질에 미치는 영향 (0-10), 총 점수 0-21, 요실금이 발생하는 상황을 식별하는 1 개의 스캔 질문을 평가하는 세 가지 질문이 있습니다.
두 가지 별도의 분석이 수행되었습니다 : 총 ICIQ-SF 점수 및 질문에 대한 응답은 UI-Triggering 상황을 식별했습니다.
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T2DM 그룹
제 2 형 당뇨병 그룹 (n = 32)
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요실금은 Cronbach의 알파가 0.88 인 검증 된 기기 인 ICIQ-SF (International Consultation)를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 4 가지 항목으로 구성됩니다. 누출 주파수 (0-5), 볼륨 (0-6) 및 삶의 질에 미치는 영향 (0-10), 총 점수 0-21, 요실금이 발생하는 상황을 식별하는 1 개의 스캔 질문을 평가하는 세 가지 질문이 있습니다.
두 가지 별도의 분석이 수행되었습니다 : 총 ICIQ-SF 점수 및 질문에 대한 응답은 UI-Triggering 상황을 식별했습니다.
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GDM 그룹
임신성 당뇨병 mellitus 그룹 (n = 51)
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요실금은 Cronbach의 알파가 0.88 인 검증 된 기기 인 ICIQ-SF (International Consultation)를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 4 가지 항목으로 구성됩니다. 누출 주파수 (0-5), 볼륨 (0-6) 및 삶의 질에 미치는 영향 (0-10), 총 점수 0-21, 요실금이 발생하는 상황을 식별하는 1 개의 스캔 질문을 평가하는 세 가지 질문이 있습니다.
두 가지 별도의 분석이 수행되었습니다 : 총 ICIQ-SF 점수 및 질문에 대한 응답은 UI-Triggering 상황을 식별했습니다.
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제어 그룹 (CG)
복잡하지 않은 임신을 가진 건강한 임산부로 구성됩니다 (n = 48).
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요실금은 Cronbach의 알파가 0.88 인 검증 된 기기 인 ICIQ-SF (International Consultation)를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 4 가지 항목으로 구성됩니다. 누출 주파수 (0-5), 볼륨 (0-6) 및 삶의 질에 미치는 영향 (0-10), 총 점수 0-21, 요실금이 발생하는 상황을 식별하는 1 개의 스캔 질문을 평가하는 세 가지 질문이 있습니다.
두 가지 별도의 분석이 수행되었습니다 : 총 ICIQ-SF 점수 및 질문에 대한 응답은 UI-Triggering 상황을 식별했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 및 산후 UI에 대한 모체 혈청 HBA1C 수준
기간: 연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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HBA1C 수준은 GDM을 가진 여성의 요실금의 심각도 증가와 유의 한 관련이 있었다.
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연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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임신 관련 및 산후 UI에 대한 BMI
기간: 연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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BMI는 제 1 형 당뇨병과 GDM 그룹 모두에서 산후 요실금 지속성의 강력한 예측 인자였다.
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연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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임신 관련 및 산후 UI에 대한 인슐린 사용
기간: 연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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인슐린 사용은 당뇨병 하위 군에서 임신 중 UI 중증도에 크게 영향을 미치지 않았습니다.
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연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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임신 관련 및 산후 UI에 대한 요로 감염의 모체 연령 및 병력
기간: 연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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요로 감염의 모체 연령과 병력은 당뇨병 그룹에서 UI 중증도 또는 산후 요실금과 유의 한 관련이 없었습니다.
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연구에 포함 시점부터 산후 첫 달까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vesentini G, Piculo F, Marini G, Barbosa AMP, Corrente JE, Rudge MVC. Impact of Obesity and Hyperglycemia on Pregnancy-specific Urinary Incontinence. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023 Jun;45(6):303-311. doi: 10.1055/s-0043-1770087. Epub 2023 Jul 21.
- Valerio PM, Zordao CC, Goncalves VE, Hasegawa MSR, Jorge CH, Moises ECD, de Oliveira Guirro EC. Urinary Incontinence in the Third Trimester of Pregnancy of Type 1 Diabetic Women. Reprod Sci. 2024 Jun;31(6):1558-1564. doi: 10.1007/s43032-024-01488-w. Epub 2024 Mar 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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