Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van diabetes subtypen op urine -incontinentie tijdens zwangerschap en postpartum: een onderzoek naar BMI en glycemische controle

28 maart 2025 bijgewerkt door: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Doel: deze studie onderzocht de relatie tussen diabetes mellitus en urine -incontinentie (UI) tijdens zwangerschap en postpartum, gericht op metabole factoren zoals body mass index (BMI) en glycemische controle.

Methoden: Een prospectieve observationele studie werd uitgevoerd in Başakşehir çam en Sakura City Hospital, waaronder 147 zwangere vrouwen in hun derde trimester (≥30 weken). Deelnemers werden gecategoriseerd in type 1 diabetes mellitus (n = 16), type 2 diabetes mellitus (n = 32), zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) (n = 51) en een controlegroep (n = 48). UI werd beoordeeld met behulp van het internationale overleg over Incontinentie-vragenlijst-short-vorm (ICIQ-SF) en metabole parameters werden uit ziekenhuisdossiers opgehaald. Subgroepvergelijkingen en ROC-curve-analyse werden uitgevoerd om BMI- en HbA1c-afsnijdingswaarden te bepalen voor het voorspellen van postpartum UI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve observationele onderzoek werd uitgevoerd bij ... tussen ... tussen ... ... met deelnemers aangeworven uit de afdeling Obstetrie. A total of 147 pregnant women in their third trimester (≥30 weeks) were enrolled and categorized into four groups: type 1 diabetes mellitus (T1DM) group (n = 16), type 2 diabetes mellitus (T2DM) group (n = 32), gestational diabetes mellitus (GDM) group (n = 51), and a control group (CG) consisting of healthy pregnant women with uncomplicated zwangerschappen (n = 48). Deelnemers waren tussen de 18 en 40 jaar oud en hadden een goede fysieke en geestelijke gezondheid. In aanmerking komen criteria omvatten singleton zwangerschap, zwangerschapsduur van ten minste 30 weken en geen geschiedenis van bekende urologische aandoeningen, terwijl uitsluitingscriteria meerdere zwangerschappen, chronische nierziekten en eerdere urogynecologische chirurgie omvatten.

Maternale leeftijd, insulinegebruik en geschiedenis van pre-zwangerschap urine-incontinentie (UI) werden verkregen via directe interviews met patiënten. HbA1C-niveaus van derde trimester en volledige urineonderzoeksresultaten werden geëxtraheerd uit de digitale medische dossiers van het ziekenhuis. Urine-incontinentie werd beoordeeld met behulp van de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), een gevalideerd instrument met een Cronbach's alpha van 0,88. Deze tool bestaat uit vier items: drie gescoorde vragen ter evaluatie van de lekfrequentie (0-5), volume (0-6) en impact op de kwaliteit van leven (0-10), een totale score van 0-21, en één ongecontroleerde vraag die situaties identificeert waar incontinentie optreedt. Twee afzonderlijke analyses werden uitgevoerd: totale ICIQ-SF-score en antwoorden op vraag 6, die Ui-triggersituaties identificeerden.

Om selectiebias te minimaliseren, werden alleen deelnemers aan strikte inclusie- en uitsluitingscriteria ingeschreven. De studiegrootte werd bepaald op basis van eerdere studies om te zorgen voor adequate statistische kracht voor subgroepanalyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte in totaal 147 zwangere vrouwen in hun derde trimester (≥30 weken) aangeworven van de afdeling Obstetrie. Deelnemers werden gecategoriseerd in vier groepen: Type 1 diabetes mellitus (T1DM) (n = 16), type 2 diabetes mellitus (T2DM) (n = 32), zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) (n = 51) en een controlegroep (CG) omvattende gezonde zwangere zwangerschappen (n = 48). In aanmerking komende deelnemers waren tussen de 18 en 40 jaar oud en in goede lichamelijke en geestelijke gezondheid. Inclusiecriteria vereisten een singleton -zwangerschap met een zwangerschapsduur van ten minste 30 weken en geen geschiedenis van bekende urologische aandoeningen. Uitsluitingscriteria omvatten meerdere zwangerschappen, chronische nierziekte en eerdere urogynaecologische chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria :).

  1. Tussen de 18 en 40 jaar oud
  2. Had een goede fysieke en geestelijke gezondheid.
  3. Had singleton zwangerschap
  4. Had geen geschiedenis van bekende urologische aandoeningen
  5. Minstens 30 weken zwangerschap, zwangers

Uitsluitingscriteria:

  1. Meerdere zwangerschappen
  2. Zwangers van chronische nierziekte en eerdere urogynaecologische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T1DM -groep
Type 1 diabetes mellitus -groep (n = 16)
Diagnostische toets: International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Urine-incontinentie werd beoordeeld met behulp van de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), een gevalideerd instrument met een Cronbach's alpha van 0,88. Deze tool bestaat uit vier items: drie gescoorde vragen ter evaluatie van de lekfrequentie (0-5), volume (0-6) en impact op de kwaliteit van leven (0-10), een totale score van 0-21, en één ongecontroleerde vraag die situaties identificeert waar incontinentie optreedt. Twee afzonderlijke analyses werden uitgevoerd: totale ICIQ-SF-score en antwoorden op vraag, die Ui-triggersituaties identificeerden
T2DM -groep
Type 2 diabetes mellitus -groep (n = 32)
Diagnostische toets: International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Urine-incontinentie werd beoordeeld met behulp van de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), een gevalideerd instrument met een Cronbach's alpha van 0,88. Deze tool bestaat uit vier items: drie gescoorde vragen ter evaluatie van de lekfrequentie (0-5), volume (0-6) en impact op de kwaliteit van leven (0-10), een totale score van 0-21, en één ongecontroleerde vraag die situaties identificeert waar incontinentie optreedt. Twee afzonderlijke analyses werden uitgevoerd: totale ICIQ-SF-score en antwoorden op vraag, die Ui-triggersituaties identificeerden
GDM -groep
zwangerschapsdiabetes mellitus groep (n = 51)
Diagnostische toets: International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Urine-incontinentie werd beoordeeld met behulp van de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), een gevalideerd instrument met een Cronbach's alpha van 0,88. Deze tool bestaat uit vier items: drie gescoorde vragen ter evaluatie van de lekfrequentie (0-5), volume (0-6) en impact op de kwaliteit van leven (0-10), een totale score van 0-21, en één ongecontroleerde vraag die situaties identificeert waar incontinentie optreedt. Twee afzonderlijke analyses werden uitgevoerd: totale ICIQ-SF-score en antwoorden op vraag, die Ui-triggersituaties identificeerden
Controlegroep (CG)
bestaande uit gezonde zwangere vrouwen met ongecompliceerde zwangerschappen (n = 48).
Diagnostische toets: International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Urine-incontinentie werd beoordeeld met behulp van de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), een gevalideerd instrument met een Cronbach's alpha van 0,88. Deze tool bestaat uit vier items: drie gescoorde vragen ter evaluatie van de lekfrequentie (0-5), volume (0-6) en impact op de kwaliteit van leven (0-10), een totale score van 0-21, en één ongecontroleerde vraag die situaties identificeert waar incontinentie optreedt. Twee afzonderlijke analyses werden uitgevoerd: totale ICIQ-SF-score en antwoorden op vraag, die Ui-triggersituaties identificeerden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternaal serum HbA1c-niveaus voor zwangerschapsgerelateerde en postpartum UI
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.
HbA1C -niveaus waren significant geassocieerd met een verhoogde ernst van incontinentie bij vrouwen met GDM.
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.
BMI voor zwangerschapsgerelateerde en postpartum UI
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.
BMI was een sterke voorspeller van postpartum incontinentie persistentie in zowel de type 1 diabetes als GDM -groepen,
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.
Insulinegebruik voor zwangerschapsgerelateerde en postpartum UI
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.
Het gebruik van insuline had geen significante invloed op de ernst van de gebruikersinterface tijdens de zwangerschap in een van de diabetes -subgroepen.
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.
Maternale leeftijd en geschiedenis van urineweginfectie voor zwangerschapsgerelateerde en postpartum UI
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.
Maternale leeftijd en geschiedenis van urineweginfectie waren niet significant geassocieerd met de ernst van de UI of postpartum incontinentie in een diabetesgroep.
Vanaf het moment van opname in het onderzoek tot de eerste postpartum -maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cam ve Sakura Sehir Hastanesi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren