Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​diabetesundertyper på urininkontinens under graviditet og postpartum: En undersøgelse af BMI og glykæmisk kontrol

28. marts 2025 opdateret af: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Formål: Denne undersøgelse undersøgte forholdet mellem diabetes mellitus og urininkontinens (UI) under graviditet og postpartum med fokus på metaboliske faktorer som Body Mass Index (BMI) og Glykæmisk kontrol.

Metoder: En potentiel observationsundersøgelse blev udført på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, inklusive 147 gravide kvinder i deres tredje trimester (≥30 uger). Deltagerne blev kategoriseret i type 1 -diabetes mellitus (n = 16), type 2 -diabetes mellitus (n = 32), svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) (n = 51) og en kontrolgruppe (n = 48). UI blev vurderet ved hjælp af den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-short-form (ICIQ-SF), og metaboliske parametre blev hentet fra hospitalets poster. Sammenligninger af undergrupper og ROC-kurveanalyse blev udført for at bestemme BMI og HBA1C-afskæringsværdier til forudsigelse af pragtpartum UI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle observationsundersøgelse blev udført på …… mellem …… med deltagere, der blev rekrutteret fra obstetriske afdelingen. A total of 147 pregnant women in their third trimester (≥30 weeks) were enrolled and categorized into four groups: type 1 diabetes mellitus (T1DM) group (n = 16), type 2 diabetes mellitus (T2DM) group (n = 32), gestational diabetes mellitus (GDM) group (n = 51), and a control group (CG) consisting of healthy pregnant women with uncomplicated pregnancies (n = 48). Deltagerne var i alderen 18 og 40 år og havde god fysisk og mental sundhed. Kriterier for støtteberettigelse inkluderede Singleton -graviditet, svangerskabsalder på mindst 30 uger og ingen historie med kendte urologiske lidelser, mens ekskluderingskriterier omfattede flere graviditeter, kronisk nyresygdom og forudgående urogynecologisk kirurgi.

Mødrealder, insulinbrug og historie med urininkontinens før graviditet blev opnået gennem direkte patientinterviews. Tredje-trimester HBA1C-niveauer og komplette urinalysresultater blev ekstraheret fra hospitalets digitale medicinske poster. Urininkontinens blev vurderet ved hjælp af den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-short-form (ICIQ-SF), et valideret instrument med en Cronbachs alfa på 0,88. Dette værktøj består af fire genstande: tre scorede spørgsmål, der evaluerede lækagefrekvens (0-5), volumen (0-6) og indflydelse på livskvaliteten (0-10), opsummering til en samlet score på 0-21 og et uskrevet spørgsmål, der identificerer situationer, hvor inkontinens opstår. To separate analyser blev udført: Total ICIQ-SF-score og svar på spørgsmål 6, der identificerede UI-triggerende situationer.

For at minimere selektionsbias blev kun deltagere, der opfylder strenge inkludering og ekskluderingskriterier, tilmeldt. Undersøgelsesstørrelsen blev bestemt baseret på tidligere undersøgelser for at sikre tilstrækkelig statistisk magt til undergruppeanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede i alt 147 gravide kvinder i deres tredje trimester (≥30 uger), der blev rekrutteret fra obstetriksafdelingen. Deltagerne blev kategoriseret i fire grupper: type 1 -diabetes mellitus (T1DM) (n = 16), type 2 -diabetes mellitus (T2DM) (n = 32), svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) (N = 51) og en kontrolgruppe (CG), der omfatter sunde gravide kvinder med ufuldstændige graviditet (N = 48). Kvalificerede deltagere var mellem 18 og 40 år og i god fysisk og mental sundhed. Inkluderingskriterier krævede en singleton -graviditet med en svangerskabsalder på mindst 30 uger og ingen historie med kendte urologiske lidelser. Ekskluderingskriterier omfattede flere graviditeter, kronisk nyresygdom og forudgående urogynekologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier :).

  1. I alderen 18 og 40 år
  2. Havde god fysisk og mental sundhed.
  3. Havde Singleton graviditet
  4. Havde ingen historie med kendte urologiske lidelser
  5. Mindst 30 ugers svangerskab i alderen, graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere graviditeter
  2. Gravede med kronisk nyresygdom og forudgående urogyneekologisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T1DM -gruppe
Type 1 Diabetes Mellitus Group (n = 16)
Diagnostisk test: International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort form (ICIQ-SF)
Urininkontinens blev vurderet ved hjælp af den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-short-form (ICIQ-SF), et valideret instrument med en Cronbachs alfa på 0,88. Dette værktøj består af fire genstande: tre scorede spørgsmål, der evaluerede lækagefrekvens (0-5), volumen (0-6) og indflydelse på livskvaliteten (0-10), opsummering til en samlet score på 0-21 og et uskrevet spørgsmål, der identificerer situationer, hvor inkontinens opstår. To separate analyser blev udført: Total ICIQ-SF-score og svar på spørgsmål, der identificerede UI-triggerende situationer
T2DM -gruppe
Type 2 Diabetes Mellitus Group (n = 32)
Diagnostisk test: International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort form (ICIQ-SF)
Urininkontinens blev vurderet ved hjælp af den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-short-form (ICIQ-SF), et valideret instrument med en Cronbachs alfa på 0,88. Dette værktøj består af fire genstande: tre scorede spørgsmål, der evaluerede lækagefrekvens (0-5), volumen (0-6) og indflydelse på livskvaliteten (0-10), opsummering til en samlet score på 0-21 og et uskrevet spørgsmål, der identificerer situationer, hvor inkontinens opstår. To separate analyser blev udført: Total ICIQ-SF-score og svar på spørgsmål, der identificerede UI-triggerende situationer
GDM Group
svangerskabsdiabetes mellitus gruppe (n = 51)
Diagnostisk test: International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort form (ICIQ-SF)
Urininkontinens blev vurderet ved hjælp af den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-short-form (ICIQ-SF), et valideret instrument med en Cronbachs alfa på 0,88. Dette værktøj består af fire genstande: tre scorede spørgsmål, der evaluerede lækagefrekvens (0-5), volumen (0-6) og indflydelse på livskvaliteten (0-10), opsummering til en samlet score på 0-21 og et uskrevet spørgsmål, der identificerer situationer, hvor inkontinens opstår. To separate analyser blev udført: Total ICIQ-SF-score og svar på spørgsmål, der identificerede UI-triggerende situationer
Control Group (CG)
bestående af raske gravide kvinder med ukomplicerede graviditeter (n = 48).
Diagnostisk test: International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort form (ICIQ-SF)
Urininkontinens blev vurderet ved hjælp af den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-short-form (ICIQ-SF), et valideret instrument med en Cronbachs alfa på 0,88. Dette værktøj består af fire genstande: tre scorede spørgsmål, der evaluerede lækagefrekvens (0-5), volumen (0-6) og indflydelse på livskvaliteten (0-10), opsummering til en samlet score på 0-21 og et uskrevet spørgsmål, der identificerer situationer, hvor inkontinens opstår. To separate analyser blev udført: Total ICIQ-SF-score og svar på spørgsmål, der identificerede UI-triggerende situationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødre serum HBA1C-niveauer til graviditetsrelateret og postpartum UI
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.
HbA1c -niveauer var signifikant forbundet med en øget sværhedsgrad af inkontinens hos kvinder med GDM.
Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.
BMI til graviditetsrelateret og postpartum UI
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.
BMI var en stærk forudsigelse af postpartum inkontinenspersistens i både type 1 -diabetes og GDM -grupper,
Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.
Insulinbrug til graviditetsrelateret og postpartum UI
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.
Insulinbrug havde ikke væsentligt indflydelse på UI -sværhedsgraden under graviditet i nogen af ​​diabetesundergrupperne.
Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.
Mødrealder og historie med urinvejsinfektion til graviditetsrelateret og postpartum UI
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.
Mødrealder og historie med urinvejsinfektion var ikke signifikant forbundet med UI -sværhedsgrad eller postpartum -inkontinens i enhver diabetesgruppe.
Fra tidspunktet for inkludering i undersøgelsen indtil den første postpartummåned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cam ve Sakura Sehir Hastanesi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort form (ICIQ-SF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner