Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen alatyyppien vaikutus virtsainkontinenssiin raskauden ja synnytyksen aikana: Tutkimus BMI: stä ja glykeemisestä hallinnasta

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkittiin diabeteksen mellituksen ja virtsainkontinenssin (UI) välistä suhdetta raskauden ja synnytyksen jälkeen keskittyen metabolisiin tekijöihin, kuten kehon massaindeksi (BMI) ja glykeemiseen hallintaan.

Menetelmät: Mahdollinen havainnointitutkimus tehtiin Başakşehir çamissa ja Sakuran kaupungin sairaalassa, mukaan lukien 147 raskaana olevaa naista kolmannella kolmanneksella (≥30 viikkoa). Osallistujat luokiteltiin tyypin 1 diabetes mellitus (n = 16), tyypin 2 diabetes mellitus (n = 32), raskausdiabetes mellitus (GDM) (n = 51) ja kontrolliryhmään (n = 48). UI arvioitiin käyttämällä kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) konsultointia, ja aineenvaihduntaparametrit haettiin sairaalarekisteristä. Alaryhmän vertailut ja ROC-käyräanalyysi suoritettiin BMI- ja HBA1C-raja-arvojen määrittämiseksi synnytyksen jälkeisen käyttöliittymän ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen havainnointitutkimus tehtiin …… välillä …… Synnytysosaston rekrytoidun osallistujien välillä. Yhteensä 147 raskaana olevaa naista kolmannella kolmanneksella (≥30 viikkoa) ilmoittautui ja luokiteltiin neljään ryhmään: Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) -ryhmä (n = 16), tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) (n = 32), gestatiivinen diabetes mellitus (GDM) -ryhmä (n = 51) ja A -kontrolliryhmän (GDM) ryhmän (N = 51) ja A -kontrolliryhmän (GDM) -ryhmän (N = 51) ja A -kontrolliryhmän (GDM) -ryhmän (N = 51 mutkattomat raskaudet (n = 48). Osallistujat olivat 18–40 -vuotiaita ja heillä oli hyvä fyysinen ja mielenterveys. Kelpoisuuskriteereihin kuuluivat singletonin raskaus, vähintään 30 viikon raskausikä ja tunnettujen urologisten häiriöiden historiaa, kun taas syrjäytymiskriteerit kattoivat useita raskauksia, kroonista munuaissairautta ja aikaisempaa urogynekologista kirurgiaa.

Äidin ikä, insuliinin käyttö ja raskauden edeltäneiden virtsainkontinenssien (UI) historia saatiin suorien potilashaastattelujen avulla. Kolmannen kolmanneksen HbA1C-tasot ja täydelliset virtsa-analyysituokset otettiin sairaalan digitaalisesta sairauskertomuksesta. Virtsainkontinenssi arvioitiin käyttämällä kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuulemista, validoitua instrumenttia, jonka Cronbachin alfa oli 0,88. Tämä työkalu koostuu neljästä tuotteesta: kolme pisteytettyä kysymystä, joissa arvioidaan vuototaajuutta (0-5), volyymi (0-6) ja vaikutuksia elämänlaatuun (0-10), yhteenveto kokonaispistemääräksi 0-21 ja yksi tarkistamaton kysymys, joka tunnistaa tilanteet, joissa infontointi tapahtuu. Suoritettiin kaksi erillistä analyysiä: ICIQ-SF: n kokonaispistemäärä ja vastaukset kysymykseen 6, jotka tunnistivat UI-trigging-tilanteet.

Valintapoikkeaman minimoimiseksi ilmoittautui vain osallistujat, jotka vastasivat tiukkoja osallisuutta ja poissulkemiskriteerejä. Tutkimuksen koko määritettiin aikaisempien tutkimusten perusteella alaryhmäanalyysien riittävän tilastollisen tehon varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi yhteensä 147 raskaana olevaa naista kolmannella kolmanneksella (≥30 viikkoa), jotka rekrytoitiin synnytysosastolta. Osallistujat luokiteltiin neljään ryhmään: tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) (n = 16), tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) (n = 32), raskausdiabetes mellitus (GDM) (n = 51) ja kontrolliryhmä (CG), joka käsittää terveelliset raskaana olevat naiset, jotka ovat koomattomia raskaana olevia naisia ​​(n = 48). Tukikelpoiset osallistujat olivat 18–40 -vuotiaita ja hyvässä fyysisessä ja mielenterveydessä. Sisällyttämiskriteerit vaativat singletonin raskautta, jonka raskausaja on vähintään 30 viikkoa eikä ollut tunnettujen urologisten häiriöiden historiaa. Poissulkemiskriteerit sisälsivät useita raskauksia, kroonista munuaissairautta ja aikaisempaa urogynekologista kirurgiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :).

  1. 18–40 -vuotiaita
  2. Oli hyvä fyysinen ja mielenterveys.
  3. Oli singletonin raskaus
  4. Ei ollut tunnettujen urologisten häiriöiden historiaa
  5. Ainakin 30 viikkoa raskauden ikäinen, rasising

Poissulkemiskriteerit:

  1. useita raskauksia
  2. Krooninen munuaissairaus rasvanteilla ja aikaisempi urogynekologinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T1DM -ryhmä
Tyypin 1 diabetes mellitusryhmä (n = 16)
Diagnostinen testi: Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuuleminen (ICIQ-SF)
Virtsainkontinenssi arvioitiin käyttämällä kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuulemista, validoitua instrumenttia, jonka Cronbachin alfa oli 0,88. Tämä työkalu koostuu neljästä tuotteesta: kolme pisteytettyä kysymystä, joissa arvioidaan vuototaajuutta (0-5), volyymi (0-6) ja vaikutuksia elämänlaatuun (0-10), yhteenveto kokonaispistemääräksi 0-21 ja yksi tarkistamaton kysymys, joka tunnistaa tilanteet, joissa infontointi tapahtuu. Suoritettiin kaksi erillistä analyysiä: ICIQ-SF: n kokonaispistemäärä ja vastaukset kysymykseen, jotka tunnistivat UI-trigging-tilanteet
T2DM -ryhmä
Tyypin 2 diabetes mellitusryhmä (n = 32)
Diagnostinen testi: Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuuleminen (ICIQ-SF)
Virtsainkontinenssi arvioitiin käyttämällä kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuulemista, validoitua instrumenttia, jonka Cronbachin alfa oli 0,88. Tämä työkalu koostuu neljästä tuotteesta: kolme pisteytettyä kysymystä, joissa arvioidaan vuototaajuutta (0-5), volyymi (0-6) ja vaikutuksia elämänlaatuun (0-10), yhteenveto kokonaispistemääräksi 0-21 ja yksi tarkistamaton kysymys, joka tunnistaa tilanteet, joissa infontointi tapahtuu. Suoritettiin kaksi erillistä analyysiä: ICIQ-SF: n kokonaispistemäärä ja vastaukset kysymykseen, jotka tunnistivat UI-trigging-tilanteet
GDM -ryhmä
raskausdiabetes mellitusryhmä (n = 51)
Diagnostinen testi: Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuuleminen (ICIQ-SF)
Virtsainkontinenssi arvioitiin käyttämällä kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuulemista, validoitua instrumenttia, jonka Cronbachin alfa oli 0,88. Tämä työkalu koostuu neljästä tuotteesta: kolme pisteytettyä kysymystä, joissa arvioidaan vuototaajuutta (0-5), volyymi (0-6) ja vaikutuksia elämänlaatuun (0-10), yhteenveto kokonaispistemääräksi 0-21 ja yksi tarkistamaton kysymys, joka tunnistaa tilanteet, joissa infontointi tapahtuu. Suoritettiin kaksi erillistä analyysiä: ICIQ-SF: n kokonaispistemäärä ja vastaukset kysymykseen, jotka tunnistivat UI-trigging-tilanteet
kontrolliryhmä (CG)
koostuu terveellisistä raskaana olevista naisista, joilla on komplikaatioita raskauksia (n = 48).
Diagnostinen testi: Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuuleminen (ICIQ-SF)
Virtsainkontinenssi arvioitiin käyttämällä kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuulemista, validoitua instrumenttia, jonka Cronbachin alfa oli 0,88. Tämä työkalu koostuu neljästä tuotteesta: kolme pisteytettyä kysymystä, joissa arvioidaan vuototaajuutta (0-5), volyymi (0-6) ja vaikutuksia elämänlaatuun (0-10), yhteenveto kokonaispistemääräksi 0-21 ja yksi tarkistamaton kysymys, joka tunnistaa tilanteet, joissa infontointi tapahtuu. Suoritettiin kaksi erillistä analyysiä: ICIQ-SF: n kokonaispistemäärä ja vastaukset kysymykseen, jotka tunnistivat UI-trigging-tilanteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin seerumin HbA1c-tasot raskauteen liittyvälle ja synnytyksen jälkeiselle käyttöliittymän
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.
HbA1C -tasot liittyivät merkittävästi inkontinenssin vakavuuteen GDM -naisilla.
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.
BMI raskauteen liittyvään ja synnytyksen jälkeiseen käyttöliittymään
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.
BMI oli voimakas ennustaja synnytyksen jälkeiselle inkontinenssin pysyvyydelle sekä tyypin 1 diabeteksen että GDM -ryhmissä,
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.
insuliinin käyttö raskauteen liittyvään ja synnytyksen jälkeiseen käyttöliittymään
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.
Insuliinin käyttö ei vaikuttanut merkittävästi käyttöliittymän vakavuuteen raskauden aikana missään diabeteksen alaryhmässä.
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.
Äidin ikä ja virtsatieinfektioiden historia raskauteen liittyvään ja synnytyksen jälkeiseen käyttöliittymään
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.
Äitien ikä ja virtsatieinfektion historia eivät liittyneet merkittävästi käyttöliittymän vakavuuteen tai synnytyksen jälkeiseen inkontinenssiin missä tahansa diabetesryhmässä.
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen kuukauteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cam ve Sakura Sehir Hastanesi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa