Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des sous-types de diabète sur l'incontinence urinaire pendant la grossesse et le post-partum: une étude sur l'IMC et le contrôle glycémique

28 mars 2025 mis à jour par: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Objectif: Cette étude a étudié la relation entre le diabète sucré et l'incontinence urinaire (UI) pendant la grossesse et le post-partum, en se concentrant sur des facteurs métaboliques comme l'indice de masse corporelle (IMC) et le contrôle glycémique.

Méthodes: Une étude d'observation prospective a été menée à l'hôpital de Başakşehir Çam et Sakura, dont 147 femmes enceintes au cours de leur troisième trimestre (≥ 30 semaines). Les participants ont été classés en diabète sucré de type 1 (n = 16), au diabète sucré de type 2 (n = 32), au diabète sucré gestationnel (GDM) (n = 51) et à un groupe témoin (n = 48). L'interface utilisateur a été évaluée à l'aide de la consultation internationale sur le formulaire de questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF), et les paramètres métaboliques ont été récupérés dans les dossiers de l'hôpital. Des comparaisons de sous-groupes et une analyse de la courbe ROC ont été effectuées pour déterminer les valeurs de coupure BMI et HbA1c pour prédire l'interface utilisateur post-partum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude d'observation prospective a été menée à …… entre …… avec les participants recrutés auprès du département d'obstétrique. A total of 147 pregnant women in their third trimester (≥30 weeks) were enrolled and categorized into four groups: type 1 diabetes mellitus (T1DM) group (n = 16), type 2 diabetes mellitus (T2DM) group (n = 32), gestational diabetes mellitus (GDM) group (n = 51), and a control group (CG) consisting of healthy pregnant women with grossesses non compliquées (n = 48). Les participants étaient âgés de 18 à 40 ans et avaient une bonne santé physique et mentale. Les critères d'éligibilité comprenaient la grossesse singleton, l'âge gestationnel d'au moins 30 semaines, et aucun antécédent de troubles urologiques connus, tandis que les critères d'exclusion comprenaient plusieurs grossesses, une maladie rénale chronique et une chirurgie urogynécologique antérieure.

L'âge maternel, l'utilisation de l'insuline et les antécédents d'incontinence urinaire avant la grossesse (UI) ont été obtenus par le biais d'entretiens directs des patients. Les niveaux d'HbA1c du troisième trimestre et les résultats complets de l'analyse d'urine ont été extraits des dossiers médicaux numériques de l'hôpital. L'incontinence urinaire a été évaluée à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence du questionnaire-short (ICIQ-SF), un instrument validé avec un alpha de Cronbach de 0,88. Cet outil se compose de quatre éléments: trois questions notées évaluant la fréquence des fuites (0-5), le volume (0-6) et l'impact sur la qualité de vie (0-10), le résumé à un score total de 0-21, et une question non marquée d'identification des situations où l'incontinence se produit. Deux analyses distinctes ont été effectuées: le score ICIQ-SF total et les réponses à la question 6, qui a identifié des situations de déclenchement d'interface utilisateur.

Pour minimiser les biais de sélection, seuls les participants répondant à des critères stricts d'inclusion et d'exclusion ont été inscrits. La taille de l'étude a été déterminée sur la base d'études précédentes pour assurer un pouvoir statistique adéquat pour les analyses de sous-groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a inclus un total de 147 femmes enceintes au cours de leur troisième trimestre (≥ 30 semaines) recrutées auprès du service d'obstétrique. Les participants ont été classés en quatre groupes: le diabète sucré de type 1 (T1DM) (n = 16), le diabète sucré de type 2 (T2DM) (n = 32), le diabète sucré gestationnel (GDM) (n = 51), et un groupe témoin (CG) comprenant des femmes enceintes en bonne santé avec des grossesses non compliquées (n = 48). Les participants éligibles étaient âgés de 18 à 40 ans et en bonne santé physique et mentale. Les critères d'inclusion ont nécessité une grossesse singleton avec un âge gestationnel d'au moins 30 semaines et aucun antécédent de troubles urologiques connus. Les critères d'exclusion comprenaient plusieurs grossesses, une maladie rénale chronique et une chirurgie urogynécologique antérieure.

La description

Critères d'inclusion :).

  1. Âgé de 18 à 40 ans
  2. Avait une bonne santé physique et mentale.
  3. Avait une grossesse singleton
  4. N'avait pas d'antécédents de troubles urologiques connus
  5. Au moins 30 semaines vieillies gestationnelles, les grosseurs

Critères d'exclusion:

  1. grossesses multiples
  2. Grosseurs atteintes d'une maladie rénale chronique et chirurgie urogynécologique antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe T1DM
groupe de diabète sucré de type 1 (n = 16)
L'incontinence urinaire a été évaluée à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence du questionnaire-short (ICIQ-SF), un instrument validé avec un alpha de Cronbach de 0,88. Cet outil se compose de quatre éléments: trois questions notées évaluant la fréquence des fuites (0-5), le volume (0-6) et l'impact sur la qualité de vie (0-10), le résumé à un score total de 0-21, et une question non marquée d'identification des situations où l'incontinence se produit. Deux analyses distinctes ont été effectuées: le score ICIQ-SF total et les réponses à la question, qui ont identifié des situations de déclenchement de l'interface utilisateur
Groupe T2DM
groupe de diabète sucré de type 2 (n = 32)
L'incontinence urinaire a été évaluée à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence du questionnaire-short (ICIQ-SF), un instrument validé avec un alpha de Cronbach de 0,88. Cet outil se compose de quatre éléments: trois questions notées évaluant la fréquence des fuites (0-5), le volume (0-6) et l'impact sur la qualité de vie (0-10), le résumé à un score total de 0-21, et une question non marquée d'identification des situations où l'incontinence se produit. Deux analyses distinctes ont été effectuées: le score ICIQ-SF total et les réponses à la question, qui ont identifié des situations de déclenchement de l'interface utilisateur
Groupe GDM
groupe de diabète sucré gestationnel (n = 51)
L'incontinence urinaire a été évaluée à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence du questionnaire-short (ICIQ-SF), un instrument validé avec un alpha de Cronbach de 0,88. Cet outil se compose de quatre éléments: trois questions notées évaluant la fréquence des fuites (0-5), le volume (0-6) et l'impact sur la qualité de vie (0-10), le résumé à un score total de 0-21, et une question non marquée d'identification des situations où l'incontinence se produit. Deux analyses distinctes ont été effectuées: le score ICIQ-SF total et les réponses à la question, qui ont identifié des situations de déclenchement de l'interface utilisateur
groupe témoin (CG)
composé de femmes enceintes en bonne santé avec des grossesses non compliquées (n = 48).
L'incontinence urinaire a été évaluée à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence du questionnaire-short (ICIQ-SF), un instrument validé avec un alpha de Cronbach de 0,88. Cet outil se compose de quatre éléments: trois questions notées évaluant la fréquence des fuites (0-5), le volume (0-6) et l'impact sur la qualité de vie (0-10), le résumé à un score total de 0-21, et une question non marquée d'identification des situations où l'incontinence se produit. Deux analyses distinctes ont été effectuées: le score ICIQ-SF total et les réponses à la question, qui ont identifié des situations de déclenchement de l'interface utilisateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'HbA1c sérique maternelle pour l'interface utilisateur liée à la grossesse et post-partum
Délai: Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.
Les niveaux d'HbA1c étaient significativement associés à une gravité accrue de l'incontinence chez les femmes atteintes de GDM.
Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.
IMC pour l'interface utilisateur liée à la grossesse et post-partum
Délai: Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.
L'IMC était un fort prédicteur de la persistance de l'incontinence post-partum dans les groupes de diabète de type 1 et de GDM,
Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.
Utilisation de l'insuline pour l'interface utilisateur liée à la grossesse et post-partum
Délai: Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.
L'utilisation de l'insuline n'a pas eu d'impact significatif sur la gravité de l'interface utilisateur pendant la grossesse dans aucun des sous-groupes de diabète.
Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.
Âge maternel et antécédents d'infection des voies urinaires pour l'interface utilisateur liée à la grossesse et post-partum
Délai: Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.
L'âge maternel et les antécédents d'infection des voies urinaires n'étaient pas significativement associés à la gravité de l'interface utilisateur ou à l'incontinence post-partum dans tout groupe de diabète.
Depuis le moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'au premier mois post-partum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner