Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podtypów cukrzycy na nietrzymanie moczu podczas ciąży i portu: badanie na temat BMI i kontroli glikemicznej

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Cel: W tym badaniu zbadano związek między cukrzycą i nietrzymaniem moczu (UI) podczas ciąży i poporodowej, koncentrując się na czynnikach metabolicznych, takich jak wskaźnik masy ciała (BMI) i kontrolę glikemiczną.

Metody: Przyszłe badanie obserwacyjne przeprowadzono w Başakşehir çam i Sakura City Hospital, w tym 147 kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (≥30 tygodni). Uczestnicy podzielili się na cukrzycę typu 1 (n = 16), cukrzycę typu 2 (n = 32), cukrzyca ciążowa (GDM) (n = 51) i grupa kontrolna (n = 48). UI oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania ”(ICIQ-SF), a parametry metaboliczne pobierano z dokumentacji szpitalnej. Porównania podgrup i analiza krzywej ROC przeprowadzono w celu określenia wartości odcięcia BMI i HBA1C do przewidywania interfejsu użytkownika poporodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w …… między …… z uczestnikami rekrutowanymi z działu położnictwa. Łącznie 147 kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (≥30 tygodni) zostało włączonych i podzielonych na cztery grupy: grupa cukrzycy typu 1 (T1DM) (N = 16), grupa cukrzycy typu 2 (n = 51) i grupa kontrolna (CG) z grupą w ciąży (CG), z zdrową kobietą w ciąży (CG), wraz z CG), z grupą w ciąży (CG) z zdrową kobietą w ciąży (CG). Nieskomplikowane ciąże (n = 48). Uczestnicy byli w wieku od 18 do 40 lat i mieli dobre zdrowie fizyczne i psychiczne. Kryteria kwalifikowalności obejmowały ciążę singletonu, wiek ciążowy wynoszący co najmniej 30 tygodni i brak historii znanych zaburzeń urologicznych, podczas gdy kryteria wykluczenia obejmowały ciążę wielokrotnie, przewlekłą chorobę nerek i wcześniejszą operację uroginecologiczną.

Wiek matki, użycie insuliny i historia nietrzymania moczu przed ciąży (UI) uzyskano za pomocą bezpośrednich wywiadów pacjentów. Poziomy HBA1C w trzecim trymestrze i pełne wyniki analizy moczu zostały wyodrębnione z cyfrowej dokumentacji medycznej szpitala. Nietrzymanie moczu oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza krótkowzroczności (ICIQ-SF), zatwierdzonego instrumentu z alfa Cronbacha wynoszącym 0,88. To narzędzie składa się z czterech pozycji: trzy oceniane pytania oceniające częstotliwość upływu (0-5), tom (0-6) i wpływ na jakość życia (0-10), zsumowanie całkowitego wyniku 0-21 i jednego nierozs. Pytania identyfikującego sytuacje, w których następuje nietrzymanie moczu. Przeprowadzono dwie osobne analizy: całkowity wynik ICIQ-SF i odpowiedzi na pytanie 6, które zidentyfikowały sytuacje wyzwalające interfejs użytkownika.

Aby zminimalizować stronniczość selekcji, zapisano tylko uczestników spełniających ścisłe kryteria włączenia i wykluczenia. Wielkość badania określono na podstawie wcześniejszych badań w celu zapewnienia odpowiedniej mocy statystycznej do analiz podgrup.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało w sumie 147 kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (≥30 tygodni) rekrutowanych z działu położnictwa. Uczestnicy podzielili się na cztery grupy: cukrzyca typu 1 (T1DM) (n = 16), cukrzyca typu 2 (T2DM) (n = 32), cukrzyca ciążowa (n = 48). Kwalifikujący się uczestnicy byli w wieku od 18 do 40 lat i w dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym. Kryteria włączenia wymagały ciąży singletonowej z wiekiem ciążowym co najmniej 30 tygodni i braku historii znanych zaburzeń urologicznych. Kryteria wykluczenia obejmowały wiele ciąż, przewlekłą chorobę nerek i wcześniejszą chirurgię uroginekologiczną.

Opis

Kryteria włączenia :).

  1. W wieku od 18 do 40 lat
  2. Miał dobre zdrowie fizyczne i psychiczne.
  3. Miał ciążę singleton
  4. Nie miał historii znanych zaburzeń urologicznych
  5. Co najmniej 30 tygodni ciąża w wieku ciąży

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiele ciąż
  2. Ciągłości z przewlekłą chorobą nerek i wcześniejszą chirurgią uroginekologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa T1DM
Grupa cukrzycy typu 1 (n = 16)
Test diagnostyczny: Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza Formularza krótkowzroczności (ICIQ-SF)
Nietrzymanie moczu oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza krótkowzroczności (ICIQ-SF), zatwierdzonego instrumentu z alfa Cronbacha wynoszącym 0,88. To narzędzie składa się z czterech pozycji: trzy oceniane pytania oceniające częstotliwość upływu (0-5), tom (0-6) i wpływ na jakość życia (0-10), zsumowanie całkowitego wyniku 0-21 i jednego nierozs. Pytania identyfikującego sytuacje, w których następuje nietrzymanie moczu. Przeprowadzono dwie oddzielne analizy: całkowity wynik ICIQ-SF i odpowiedzi na pytanie, które zidentyfikowały sytuacje wyzwalające interfejs użytkownika
Grupa T2DM
Grupa cukrzycy typu 2 (n = 32)
Test diagnostyczny: Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza Formularza krótkowzroczności (ICIQ-SF)
Nietrzymanie moczu oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza krótkowzroczności (ICIQ-SF), zatwierdzonego instrumentu z alfa Cronbacha wynoszącym 0,88. To narzędzie składa się z czterech pozycji: trzy oceniane pytania oceniające częstotliwość upływu (0-5), tom (0-6) i wpływ na jakość życia (0-10), zsumowanie całkowitego wyniku 0-21 i jednego nierozs. Pytania identyfikującego sytuacje, w których następuje nietrzymanie moczu. Przeprowadzono dwie oddzielne analizy: całkowity wynik ICIQ-SF i odpowiedzi na pytanie, które zidentyfikowały sytuacje wyzwalające interfejs użytkownika
Grupa GDM
grupa cukrzycy cukrzycy ciążowej (n = 51)
Test diagnostyczny: Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza Formularza krótkowzroczności (ICIQ-SF)
Nietrzymanie moczu oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza krótkowzroczności (ICIQ-SF), zatwierdzonego instrumentu z alfa Cronbacha wynoszącym 0,88. To narzędzie składa się z czterech pozycji: trzy oceniane pytania oceniające częstotliwość upływu (0-5), tom (0-6) i wpływ na jakość życia (0-10), zsumowanie całkowitego wyniku 0-21 i jednego nierozs. Pytania identyfikującego sytuacje, w których następuje nietrzymanie moczu. Przeprowadzono dwie oddzielne analizy: całkowity wynik ICIQ-SF i odpowiedzi na pytanie, które zidentyfikowały sytuacje wyzwalające interfejs użytkownika
grupa kontrolna (CG)
składający się ze zdrowych kobiet w ciąży z nieskomplikowanymi ciążami (n = 48).
Test diagnostyczny: Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza Formularza krótkowzroczności (ICIQ-SF)
Nietrzymanie moczu oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza krótkowzroczności (ICIQ-SF), zatwierdzonego instrumentu z alfa Cronbacha wynoszącym 0,88. To narzędzie składa się z czterech pozycji: trzy oceniane pytania oceniające częstotliwość upływu (0-5), tom (0-6) i wpływ na jakość życia (0-10), zsumowanie całkowitego wyniku 0-21 i jednego nierozs. Pytania identyfikującego sytuacje, w których następuje nietrzymanie moczu. Przeprowadzono dwie oddzielne analizy: całkowity wynik ICIQ-SF i odpowiedzi na pytanie, które zidentyfikowały sytuacje wyzwalające interfejs użytkownika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom HBA1C w surowicy matki dla interfejsu użytkownika związanego z ciążą i poporodem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.
Poziomy HBA1C były istotnie związane ze zwiększonym nasileniem nietrzymania moczu u kobiet z GDM.
Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.
BMI dla interfejsu użytkownika związanego z ciążą i poporodem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.
BMI było silnym predyktorem trwałości nietrzymania moczu poporodowego zarówno w grupach cukrzycy typu 1, jak i GDM,
Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.
stosowanie insuliny do interfejsu użytkownika związanego z ciążą i poporodem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.
Używanie insuliny nie wpłynęło znacząco na nasilenie interfejsu użytkownika podczas ciąży w żadnej z podgrup cukrzycy.
Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.
Wiek matki i historia zakażenia dróg moczowych dla interfejsu użytkownika związanego z ciążą i poporodem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.
Wiek matki i historia zakażenia dróg moczowych nie były istotnie związane z nasileniem interfejsu użytkownika lub nietrzymaniem porożenia w żadnej grupie cukrzycy.
Od momentu włączenia do badania do pierwszego miesiąca poporodowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cam ve Sakura Sehir Hastanesi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza Formularza krótkowzroczności (ICIQ-SF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj