Impacto dos subtipos de diabetes na incontinência urinária durante a gravidez e pós -parto: um estudo sobre IMC e controle glicêmico
Objetivo: Este estudo investigou a relação entre diabetes mellitus e incontinência urinária (UI) durante a gravidez e o pós -parto, concentrando -se em fatores metabólicos como índice de massa corporal (IMC) e controle glicêmico.
Métodos: Um estudo observacional prospectivo foi realizado no Başakşehir Çam e no Hospital da Cidade de Sakura, incluindo 147 mulheres grávidas em seu terceiro trimestre (≥30 semanas). Os participantes foram categorizados em diabetes mellitus tipo 1 (n = 16), diabetes mellitus tipo 2 (n = 32), diabetes mellitus gestacional (GDM) (n = 51) e um grupo controle (n = 48). A interface do usuário foi avaliada usando o Formulário de Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) e os parâmetros metabólicos foram recuperados dos registros hospitalares. As comparações de subgrupos e a análise da curva ROC foram realizadas para determinar os valores de corte de IMC e HbA1c para prever a interface do usuário pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo foi realizado em …… entre …… com os participantes recrutados no departamento de obstetrícia. A total of 147 pregnant women in their third trimester (≥30 weeks) were enrolled and categorized into four groups: type 1 diabetes mellitus (T1DM) group (n = 16), type 2 diabetes mellitus (T2DM) group (n = 32), gestational diabetes mellitus (GDM) group (n = 51), and a control group (CG) consisting of healthy pregnant women with uncomplicated gestações (n = 48). Os participantes tiveram entre 18 e 40 anos e tiveram boa saúde física e mental. Os critérios de elegibilidade incluíram gravidez em singleton, idade gestacional de pelo menos 30 semanas e nenhum histórico de distúrbios urológicos conhecidos, enquanto os critérios de exclusão abrangem múltiplas gestações, doença renal crônica e cirurgia uroginecológica prévia.
A idade materna, o uso de insulina e o histórico de incontinência urinária pré-gravidez (UI) foram obtidos através de entrevistas diretas aos pacientes. Os níveis de HbA1c do terceiro trimestre e os resultados completos da urina foram extraídos dos registros médicos digitais do hospital. A incontinência urinária foi avaliada usando o Formulário de Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional (ICIQ-SF), um instrumento validado com um alfa de Cronbach de 0,88. Esta ferramenta consiste em quatro itens: três perguntas pontuadas avaliando a frequência de vazamento (0-5), volume (0-6) e impacto na qualidade de vida (0-10), somando uma pontuação total de 0-21 e uma questão não escorada identificando situações em que ocorre uma incontinência. Duas análises separadas foram realizadas: pontuação total do ICIQ-SF e respostas à pergunta 6, que identificaram situações de província da UI.
Para minimizar o viés de seleção, apenas os participantes atendendo aos critérios estritas de inclusão e exclusão foram inscritos. O tamanho do estudo foi determinado com base em estudos anteriores para garantir o poder estatístico adequado para análises de subgrupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34480
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão :).
- Com idades entre 18 e 40 anos
- Tinha boa saúde física e mental.
- Teve gravidez em singleton
- Não tinha histórico de distúrbios urológicos conhecidos
- Pelo menos 30 semanas de idade gestacional, grávidas
Critérios de exclusão:
- gestações múltiplas
- Grávida com doença renal crônica e cirurgia uroginecológica prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo T1dm
Grupo de diabetes mellitus tipo 1 (n = 16)
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A incontinência urinária foi avaliada usando o Formulário de Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional (ICIQ-SF), um instrumento validado com um alfa de Cronbach de 0,88.
Esta ferramenta consiste em quatro itens: três perguntas pontuadas avaliando a frequência de vazamento (0-5), volume (0-6) e impacto na qualidade de vida (0-10), somando uma pontuação total de 0-21 e uma questão não escorada identificando situações em que ocorre uma incontinência.
Duas análises separadas foram realizadas: pontuação total do ICIQ-SF e respostas à pergunta, que identificaram situações de província de interface do usuário
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Grupo T2DM
Grupo de diabetes mellitus tipo 2 (n = 32)
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A incontinência urinária foi avaliada usando o Formulário de Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional (ICIQ-SF), um instrumento validado com um alfa de Cronbach de 0,88.
Esta ferramenta consiste em quatro itens: três perguntas pontuadas avaliando a frequência de vazamento (0-5), volume (0-6) e impacto na qualidade de vida (0-10), somando uma pontuação total de 0-21 e uma questão não escorada identificando situações em que ocorre uma incontinência.
Duas análises separadas foram realizadas: pontuação total do ICIQ-SF e respostas à pergunta, que identificaram situações de província de interface do usuário
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GRUPO GDM
Grupo de diabetes mellitus gestacional (n = 51)
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A incontinência urinária foi avaliada usando o Formulário de Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional (ICIQ-SF), um instrumento validado com um alfa de Cronbach de 0,88.
Esta ferramenta consiste em quatro itens: três perguntas pontuadas avaliando a frequência de vazamento (0-5), volume (0-6) e impacto na qualidade de vida (0-10), somando uma pontuação total de 0-21 e uma questão não escorada identificando situações em que ocorre uma incontinência.
Duas análises separadas foram realizadas: pontuação total do ICIQ-SF e respostas à pergunta, que identificaram situações de província de interface do usuário
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Grupo de controle (CG)
consistindo em mulheres grávidas saudáveis com gestações não complicadas (n = 48).
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A incontinência urinária foi avaliada usando o Formulário de Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional (ICIQ-SF), um instrumento validado com um alfa de Cronbach de 0,88.
Esta ferramenta consiste em quatro itens: três perguntas pontuadas avaliando a frequência de vazamento (0-5), volume (0-6) e impacto na qualidade de vida (0-10), somando uma pontuação total de 0-21 e uma questão não escorada identificando situações em que ocorre uma incontinência.
Duas análises separadas foram realizadas: pontuação total do ICIQ-SF e respostas à pergunta, que identificaram situações de província de interface do usuário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de HbA1c materno para a interface do usuário relacionada à gravidez e pós-parto
Prazo: Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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Os níveis de HbA1c foram significativamente associados a um aumento da gravidade da incontinência em mulheres com GDM.
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Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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IMC para interface do usuário relacionada à gravidez e pós-parto
Prazo: Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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O IMC foi um forte preditor de persistência de incontinência pós -parto nos grupos diabetes tipo 1 e GDM,
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Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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Uso de insulina para interface de usuário relacionada à gravidez e pós-parto
Prazo: Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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O uso de insulina não afetou significativamente a gravidade da interface do usuário durante a gravidez em nenhum dos subgrupos de diabetes.
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Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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Idade materna e história da infecção do trato urinário para interface do usuário relacionada à gravidez e pós-parto
Prazo: Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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A idade materna e a história da infecção do trato urinário não foram significativamente associadas à gravidade da interface do usuário ou à incontinência pós -parto em nenhum grupo de diabetes.
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Desde o momento da inclusão no estudo até o primeiro mês pós -parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vesentini G, Piculo F, Marini G, Barbosa AMP, Corrente JE, Rudge MVC. Impact of Obesity and Hyperglycemia on Pregnancy-specific Urinary Incontinence. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023 Jun;45(6):303-311. doi: 10.1055/s-0043-1770087. Epub 2023 Jul 21.
- Valerio PM, Zordao CC, Goncalves VE, Hasegawa MSR, Jorge CH, Moises ECD, de Oliveira Guirro EC. Urinary Incontinence in the Third Trimester of Pregnancy of Type 1 Diabetic Women. Reprod Sci. 2024 Jun;31(6):1558-1564. doi: 10.1007/s43032-024-01488-w. Epub 2024 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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